Sähköinen terveydenhuoltomenetelmä potilaille, joilla on epätäydellistä osteogeneesiä (Tele OI) (Tele OI)
Tuleva tutkimus telelääketieteen ja sähköisen terveydenhuollon menetelmällä potilaille, joilla on osteogenesis Imperfecta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen interventiotutkimus ilman kontrolliryhmää, joka suoritettiin potilaiden populaatiolla, jolla oli Osteogenesis Imperfecta. Tämän toimenpiteen toteuttamiseksi näissä potilaissa tarvittiin 18 kuukauden ajanjakso kahden sitä tukevan pilarin kehittämiseen: tiedonkeruutyökalu ja telelääketiede, joka on käännetty erityiseksi sovellukseksi, sekä YouTube-kanava, joka sisältää visuaalisia ohjeita harjoitusten vahvistamiseen ja immobilisoimiseen mahdollisia. murtumia. Työkalu on kehitetty käyttämällä tietokoneohjelmointikieltä (tarkemmin JavaScriptiä) ja muuttuu nykyään tiedonkeruualustaksi, sen lisäksi, että se on myös virtuaalinen ympäristö, jossa osallistujat saavat fysioterapiaohjausta ja jossa he raportoivat hätätilanteista, jotka saavat esihoitoa.
Ensimmäinen kaikkien osallistujien kuuleminen Brasilian liittovaltion lääketieteellisen neuvoston päätöslauselman 2227/2018 mukaisesti suoritettiin henkilökohtaisesti, ja kaikki telelääketieteellinen hoito annettiin Santa Casa de São Paulon ortopedian osaston poliklinikoissa, koska potilaskertomusten tietueet tehtiin laitoksen sähköiseen sairauskertomukseen (Soul MV). Interventio alkoi 20.10.2022 ja tietoja kerättiin 20.10.2023 asti, vaikka projekti pysyi aktiivisena ja keräsi uutta dataa tulosten menestyksen vuoksi. Tänä aikana tehtiin monitieteistä seurantaa, joka oli kuukausittain ortopedin ja fysioterapeutin kanssa digitaalisesti ja synkronisesti. Tätä seurantaa muutettiin vain murtumien osalta.
Lähes vuoden mittaisen interventiojakson seurannan aikana tutkijat määräsivät digitaalista fysioterapiaa, mikä viittaa siihen, että osallistujat suorittavat toimintoja vähintään 3 kertaa viikossa asynkronisesti (lähes kaikki täyttivät tämän vaatimuksen). Tutkijat suorittavat monitieteisiä konsultaatioita telelääketieteen kautta 3 kuukauden välein ja vaihtavat fysioterapiaharjoituksia tämän ajanjakson aikana lihaksiin annettavan stimulaation muuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yli 3-vuotiailla Osteogenesis Imperfecta -potilailla on älypuhelin, jossa on mahdollisuus Internet-yhteyteen ja joka tukee Google Meet -ohjelmaa (käytetään etäkonsultoinnissa).
-
Poissulkemiskriteerit: Alle 3-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla ei ole minkäänlaista Internet-yhteyttä, sekä potilaat, jotka saavat pamindronaatilla hoitoa; poistimme myös potilaat, jotka eivät iäkkään (yli 60-vuotiaana) johtuen tunteneet matkapuhelinlaitetta käyttämään sovellustamme ja seuraamaan terapiaa etänä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketiede ja sähköinen terveydenhuoltomenetelmä potilaille, joilla on Osteogenesis Imperfecta.
Tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan yhteyden teknologian käytön ja osteogenesis Imperfecta -potilaiden tehokkaan hoidon välillä, jota ei ole vielä tutkittu kirjallisuudessa.
|
Tiedonkeruu- ja telelääketieteen työkalu, joka on käännetty APP:ksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta toiminnallista riippumattomuusmittaria (FIM) OI-potilailla e-Healthin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osoita potilaiden toiminnan paranemista FIM-asteikolla (Functional Independence Measure) ennen ja jälkeen 1 vuoden interventiota käyttämällä etähoitoa etäfysioterapian lisäksi.
Tämä asteikko (FIM) vaihtelee 7:stä (minimi ja huonompi tulos) 126:een (maksimi ja parempi tulos), ja se sisältää itsehoidon itsenäisyyden mittareita, mukaan lukien sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
Työkalulla (FIM) arvioidaan potilaan vammaisuutta sekä potilaan tilan muutosta vasteena kuntoutukseen tai lääketieteelliseen toimenpiteeseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCSP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .