e-helseomsorgsmetode for pasienter med osteogenesis imperfecta (Tele OI) (Tele OI)
Prospektiv studie med bruk av telemedisin og e-helseomsorgsmetoden for pasienter med osteogenesis imperfecta
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en intervensjonell klinisk studie uten kontrollgruppe som ble utført i en populasjon av pasienter med Osteogenesis Imperfecta. For å implementere denne intervensjonen hos disse pasientene var det nødvendig med en periode på 18 måneder for å utvikle de to pilarene som støtter det: et datainnsamlingsverktøy og Telemedisin oversatt til en dedikert APP, og en YouTube-kanal med visuelle retningslinjer for styrking av øvelser og immobilisering for ev. brudd. Verktøyet er utviklet ved bruk av dataprogrammeringsspråk (nærmere bestemt JavaScript) og oversetter i dag til en datainnsamlingsplattform, i tillegg til at det også er det virtuelle miljøet hvor deltakerne får fysioterapiveiledning og hvor de rapporterer akutte situasjoner som får prehospital behandling.
Den første konsultasjonen av alle deltakerne, i samsvar med resolusjon 2227/2018 fra Federal Council of Medicine i Brasil, ble utført personlig og all telemedisinsk behandling ble gitt i poliklinikkene til Ortopedisk avdeling i Santa Casa de São Paulo, siden journalene i journalen ble gjort i institusjonens elektroniske journal (Soul MV). Intervensjonen startet 20. oktober 2022 og data ble samlet inn til 20. oktober 2023, selv om prosjektet forble aktivt og samlet inn nye data på grunn av suksessen når det gjelder resultater. I denne perioden ble det gjennomført tverrfaglig overvåking, månedlig med ortopedlege og fysioterapeut på digital og synkron måte. Denne overvåkingen ble endret kun ved brudd.
Under oppfølgingen over den nesten ettårige perioden av intervensjonen, foreskrev etterforskerne digital fysioterapi, noe som antydet at deltakerne utfører aktivitetene minst 3 ganger i uken asynkront (et behov dekket av nesten alle). Etterforskerne gjennomfører tverrfaglige konsultasjoner via telemedisin hver 3. måned, og endrer fysioterapitrening innenfor denne perioden for å endre stimuleringen som gis til musklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Osteogenesis Imperfecta-pasienter, over 3 år, har en smarttelefon med mulighet for internettilgang og med kapasitet til å støtte Google Meet-programmet (brukes i telekonsultasjoner).
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter under 3 år, pasienter uten tilgang til noen form for internett, samt pasienter som gjennomgår behandling med pamindronat; vi ekskluderte også pasienter som på grunn av sin eldre alder (over 60 år) ikke var kjent med en mobiltelefon for å bruke applikasjonen vår og følge behandlingen eksternt
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisin og e-helseomsorgsmetode for pasienter med Osteogenesis Imperfecta.
Denne studien søker å formalisere sammenhengen mellom bruk av teknologi og effektiv behandling av pasienter med Osteogenesis Imperfecta, som ennå ikke er utforsket i litteraturen.
|
En datainnsamling og telemedisinsk verktøy oversatt til en APP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change Functional Independence Measure (FIM) hos OI-pasienter som bruker e-Helse
Tidsramme: 1 år
|
Demonstrere funksjonell forbedring av pasienter ved å bruke FIM-skalaen (Functional Independence Measure) før og etter 1 års intervensjon ved bruk av telemedisinsk omsorg i tillegg til telefysioterapi eksternt.
Denne skalaen (FIM) varierer fra 7 (minimum og dårligere utfall) til 126 (maksimalt og bedre utfall) og inkluderer mål på uavhengighet for egenomsorg, inkludert sphincterkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon.
Verktøyet (FIM) brukes til å vurdere en pasients nivå av funksjonshemming samt en endring i pasientstatus som svar på rehabilitering eller medisinsk intervensjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCSP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .