e-Health Zorgmethode voor patiënten met Osteogenesis Imperfecta (Tele OI) (Tele OI)
Prospectieve studie met behulp van de telegeneeskunde en e-gezondheidszorgmethode voor patiënten met Osteogenesis Imperfecta
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventioneel klinisch onderzoek zonder controlegroep dat werd uitgevoerd bij een populatie patiënten met Osteogenesis Imperfecta. Om deze interventie bij deze patiënten te implementeren was een periode van 18 maanden nodig om de twee pijlers te ontwikkelen die deze ondersteunen: een tool voor gegevensverzameling en telegeneeskunde vertaald in een speciale APP, en een YouTube-kanaal met visuele richtlijnen voor krachtoefeningen en immobilisatie voor mogelijke breuken. De tool is ontwikkeld met behulp van computerprogrammeertaal (meer specifiek JavaScript) en vertaalt zich tegenwoordig in een platform voor gegevensverzameling, naast de virtuele omgeving waar deelnemers fysiotherapiebegeleiding krijgen en waar ze noodsituaties melden die pre-ziekenhuiszorg krijgen.
De eerste consultatie van alle deelnemers, in overeenstemming met resolutie 2227/2018 van de Federale Raad voor Geneeskunde in Brazilië, werd persoonlijk uitgevoerd en alle telegeneeskundige zorg werd verleend binnen de poliklinieken van de afdeling Orthopedie van Santa Casa de São Paulo, aangezien de gegevens in de medische dossiers zijn vastgelegd in het elektronisch medisch dossier van de instelling (Soul MV). De interventie begon op 20 oktober 2022 en er werden gegevens verzameld tot 20 oktober 2023, hoewel het project actief bleef en nieuwe gegevens verzamelde vanwege het succes in termen van resultaten. Gedurende deze periode vond multidisciplinaire monitoring plaats, maandelijks digitaal en synchroon met de orthopedisch arts en de fysiotherapeut. Alleen bij fracturen werd deze monitoring gewijzigd.
Tijdens de follow-up gedurende de bijna een jaar durende periode van de interventie schreven de onderzoekers digitale fysiotherapie voor, wat erop wijst dat de deelnemers de activiteiten minstens drie keer per week asynchroon uitvoeren (een eis waaraan bijna iedereen voldoet). De onderzoekers voeren elke drie maanden multidisciplinaire consultaties uit via telegeneeskunde, waarbij ze binnen deze periode de fysiotherapieopleiding veranderen om de stimulatie van de spieren te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Osteogenesis Imperfecta-patiënten, ouder dan 3 jaar, hebben een smartphone met de mogelijkheid tot internettoegang en met de capaciteit om het Google Meet-programma te ondersteunen (gebruikt bij teleconsulten).
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten jonger dan 3 jaar, patiënten zonder enige toegang tot welk type internet dan ook, evenals patiënten die een behandeling met pmindronaat ondergaan; we hebben ook patiënten uitgesloten die vanwege hun hogere leeftijd (boven de 60 jaar) niet bekend waren met een mobiel apparaat om onze applicatie te gebruiken en de therapie op afstand te volgen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde en e-Health zorgmethode voor patiënten met Osteogenesis Imperfecta.
Deze studie beoogt de associatie tussen het gebruik van technologie en de effectieve behandeling van patiënten met Osteogenesis Imperfecta, die nog niet in de literatuur is onderzocht, te formaliseren.
|
Een tool voor gegevensverzameling en telegeneeskunde vertaald in een APP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de Functional Independence Measure (FIM) bij OI-patiënten met behulp van e-Health
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Demonstreer functionele verbetering van patiënten, met behulp van de FIM-schaal (Functional Independence Measure) voor en na 1 jaar interventie met behulp van telegeneeskundezorg als aanvulling op telefysiotherapie op afstand.
Deze schaal (FIM) varieert van 7 (minimale en slechtere uitkomst) tot 126 (maximale en betere uitkomst) en omvat metingen van onafhankelijkheid voor zelfzorg, waaronder controle van de sluitspier, transfers, voortbeweging, communicatie en sociale cognitie.
De tool (FIM) wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen, evenals een verandering in de status van de patiënt als reactie op revalidatie of medische interventie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCSP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .