Метод электронного здравоохранения для пациентов с несовершенным остеогенезом (Теле ОИ) (Tele OI)
Проспективное исследование с использованием метода телемедицины и электронного здравоохранения для пациентов с несовершенным остеогенезом
Обзор исследования
Подробное описание
Это интервенционное клиническое исследование без контрольной группы, которое проводилось среди пациентов с несовершенным остеогенезом. Чтобы реализовать это вмешательство у этих пациентов, потребовалось 18 месяцев для разработки двух столпов, поддерживающих его: инструмента сбора данных и телемедицины, переведенных в специальное приложение, а также канала YouTube с визуальными рекомендациями по усилению упражнений и иммобилизации для возможных переломы. Инструмент был разработан с использованием языка компьютерного программирования (точнее, JavaScript) и сегодня трансформируется в платформу сбора данных, а также является виртуальной средой, где участники получают рекомендации по физиотерапии и где они сообщают о неотложных ситуациях, получающих догоспитальную помощь.
Первая консультация всех участников в соответствии с резолюцией 2227/2018 Федерального совета медицины Бразилии была проведена лично, а вся телемедицинская помощь оказывалась в амбулаторных клиниках ортопедического отделения Санта-Каса-де-Сан-Паулу, поскольку записи в медицинской документации были сделаны в электронной медицинской карте учреждения (Душа МВ). Вмешательство началось 20 октября 2022 г., а данные собирались до 20 октября 2023 г., хотя проект оставался активным и собирал новые данные благодаря своему успеху с точки зрения результатов. В течение этого периода осуществлялся мультидисциплинарный мониторинг, ежемесячно проводимый врачом-ортопедом и физиотерапевтом в цифровой и синхронной форме. Этот мониторинг менялся только в случае переломов.
В ходе последующего наблюдения в течение почти годичного периода исследователи назначали цифровую физиотерапию, предлагая участникам выполнять упражнения асинхронно не менее 3 раз в неделю (требование удовлетворялось почти всеми). Исследователи проводят мультидисциплинарные консультации посредством телемедицины каждые 3 месяца, меняя в течение этого периода физиотерапевтические курсы, чтобы изменить стимуляцию мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациенты с несовершенным остеогенезом старше 3 лет имеют смартфон с возможностью доступа в Интернет и возможностью поддержки программы Google Meet (используется при телеконсультациях).
-
Критерии исключения: пациенты в возрасте до 3 лет, пациенты без доступа к Интернету любого типа, а также пациенты, проходящие лечение паминдронатом; мы также исключили пациентов, которые из-за своего старшего возраста (старше 60 лет) не были знакомы с мобильным телефоном, чтобы использовать наше приложение и удаленно следить за терапией.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод телемедицины и электронного здравоохранения для пациентов с несовершенным остеогенезом.
Целью данного исследования является формализовать связь между использованием технологии и эффективным лечением пациентов с несовершенным остеогенезом, еще не изученную в литературе.
|
Инструмент сбора данных и телемедицины, переведенный в приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измените показатель функциональной независимости (FIM) у пациентов с ОИ с помощью электронного здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Продемонстрировать функциональное улучшение пациентов, используя шкалу FIM (мера функциональной независимости) до и после 1 года вмешательства, используя телемедицинскую помощь в дополнение к дистанционной телефизиотерапии.
Эта шкала (FIM) варьируется от 7 (минимальный и худший результат) до 126 (максимальный и лучший результат) и включает меры независимости в уходе за собой, включая контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Инструмент (FIM) используется для оценки уровня инвалидности пациента, а также изменения статуса пациента в ответ на реабилитацию или медицинское вмешательство.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCSP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .