Método de e-Health Care para pacientes com Osteogênese Imperfeita (Tele OI) (Tele OI)
Estudo prospectivo utilizando o método de telemedicina e e-Health Care para pacientes com Osteogênese Imperfeita
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trata-se de um Ensaio Clínico Intervencionista sem Grupo Controle que foi realizado em uma população de pacientes com Osteogênese Imperfeita. Para implementar esta intervenção nestes pacientes foi necessário um período de 18 meses para desenvolver os dois pilares que a sustentam: uma ferramenta de recolha de dados e Telemedicina traduzida numa APP dedicada, e um canal no YouTube com orientações visuais para exercícios de fortalecimento e imobilização para possíveis fraturas. A ferramenta foi desenvolvida através da utilização de linguagem de programação computacional (mais especificamente JavaScript) e hoje se traduz em uma plataforma de coleta de dados, além de ser também o ambiente virtual onde os participantes recebem orientações fisioterapêuticas e onde relatam situações de emergência recebendo atendimento pré-hospitalar.
A primeira consulta de todos os participantes, de acordo com a resolução 2.227/2018 do Conselho Federal de Medicina do Brasil, foi realizada presencialmente e todo o atendimento por telemedicina foi realizado nos ambulatórios do Departamento de Ortopedia da Santa Casa de São Paulo, desde os registros nos prontuários foram feitos no prontuário eletrônico da instituição (Soul MV). A intervenção teve início no dia 20 de outubro de 2022 e os dados foram recolhidos até 20 de outubro de 2023, embora o projeto tenha permanecido ativo e a recolher novos dados devido ao seu sucesso em termos de resultados. Nesse período foi realizado acompanhamento multidisciplinar, sendo mensal com o médico ortopedista e o fisioterapeuta de forma digital e síncrona. Esse monitoramento foi alterado apenas no caso de fraturas.
Durante o acompanhamento ao longo de quase um ano de intervenção, os pesquisadores prescreveram fisioterapia digital, sugerindo que os participantes realizassem as atividades pelo menos 3 vezes por semana de forma assíncrona (demanda atendida por quase todos). Os investigadores realizam consultas multidisciplinares via telemedicina a cada 3 meses, alterando o treinamento fisioterapêutico neste período para alterar a estimulação dada aos músculos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes Osteogenesis Imperfecta, maiores de 3 anos, possuem smartphone com possibilidade de acesso à internet e com capacidade de suporte ao programa Google Meet (utilizado em teleconsultas).
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Critérios de exclusão: Pacientes menores de 3 anos, pacientes sem acesso a qualquer tipo de internet, bem como pacientes em tratamento com pamindronato; também excluímos pacientes que, devido à idade avançada (acima de 60 anos), não conheciam aparelho celular para utilizar nosso aplicativo e acompanhar a terapia remotamente
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método de telemedicina e e-Health para pacientes com Osteogênese Imperfeita.
Este estudo busca formalizar a associação entre o uso da tecnologia e o tratamento eficaz de pacientes com Osteogênese Imperfeita, ainda não explorada na literatura.
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Uma ferramenta de coleta de dados e Telemedicina traduzida em um APP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar a Medida de Independência Funcional (MIF) em pacientes com OI usando e-Health
Prazo: 1 ano
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Demonstrar melhora funcional dos pacientes, utilizando a escala FIM (Medida de Independência Funcional) antes e após 1 ano de intervenção utilizando atendimento por telemedicina além de telefisioterapia remotamente.
Essa escala (FIM) varia de 7 (resultado mínimo e pior) a 126 (resultado máximo e melhor) e inclui medidas de independência para o autocuidado, incluindo controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
A ferramenta (FIM) é usada para avaliar o nível de incapacidade de um paciente, bem como uma mudança no estado do paciente em resposta à reabilitação ou intervenção médica.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCSP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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