e-hälsovårdsmetod för patienter med osteogenesis imperfecta (Tele OI) (Tele OI)
Prospektiv studie med användning av telemedicin och e-hälsovårdsmetoden för patienter med osteogenesis imperfecta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en interventionell klinisk prövning utan kontrollgrupp som utfördes på en population av patienter med Osteogenesis Imperfecta. För att implementera denna intervention hos dessa patienter krävdes en period på 18 månader för att utveckla de två pelarna som stödjer den: ett datainsamlingsverktyg och Telemedicin översatt till en dedikerad APP, samt en YouTube-kanal med visuella riktlinjer för stärkande övningar och immobilisering för ev. frakturer. Verktyget har utvecklats genom användning av datorprogrammeringsspråk (närmare bestämt JavaScript) och översätts idag till en datainsamlingsplattform, förutom att det även är den virtuella miljön där deltagarna får sjukgymnastisk vägledning och där de rapporterar akuta situationer som får prehospital vård.
Den första konsultationen av alla deltagare, i enlighet med resolution 2227/2018 från Federal Council of Medicine i Brasilien, genomfördes personligen och all telemedicinsk vård gavs inom poliklinikerna vid Ortopediska avdelningen i Santa Casa de São Paulo, sedan journalerna i journalen gjordes i anstaltens elektroniska journal (Soul MV). Interventionen började den 20 oktober 2022 och data samlades in fram till den 20 oktober 2023, även om projektet förblev aktivt och samlade in ny data på grund av dess framgång vad gäller resultat. Under denna period genomfördes multidisciplinär uppföljning, varvid den var månatlig hos ortopedläkaren och sjukgymnasten på ett digitalt och synkront sätt. Denna övervakning ändrades endast vid frakturer.
Under uppföljningen under den nästan ettåriga interventionsperioden ordinerade utredarna digital sjukgymnastik, vilket tyder på att deltagarna utför aktiviteterna minst 3 gånger i veckan asynkront (ett behov som nästan alla tillgodoses). Utredarna genomför multidisciplinära konsultationer via telemedicin var tredje månad och byter sjukgymnastikträning inom denna period för att förändra den stimulering som ges till musklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Osteogenesis Imperfecta-patienter, över 3 år gamla, har en smartphone med möjlighet till internetåtkomst och med kapacitet att stödja Google Meet-programmet (används vid telekonsultationer).
-
Uteslutningskriterier: Patienter under 3 år, patienter utan tillgång till någon typ av internet, samt patienter som genomgår behandling med pamindronat; vi uteslöt också patienter som på grund av sin högre ålder (över 60 år) inte var bekanta med en mobiltelefon för att använda vår applikation och följa behandlingen på distans
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicin och e-hälsovårdsmetod för patienter med Osteogenesis Imperfecta.
Denna studie syftar till att formalisera sambandet mellan användning av teknologi och effektiv behandling av patienter med Osteogenesis Imperfecta, som ännu inte utforskats i litteraturen.
|
En datainsamling och ett telemedicinverktyg översatt till en APP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change Functional Independence Measure (FIM) hos OI-patienter som använder e-Health
Tidsram: 1 år
|
Demonstrera funktionsförbättring hos patienter, med hjälp av FIM-skalan (Functional Independence Measure) före och efter 1 års intervention med hjälp av telemedicinsk vård utöver telefysioterapi på distans.
Denna skala (FIM) sträcker sig från 7 (minsta och sämre resultat) till 126 (maximalt och bättre resultat) och inkluderar mått på oberoende för egenvård, inklusive sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
Verktyget (FIM) används för att bedöma en patients funktionsnedsättningsnivå samt en förändring i patientstatus som svar på rehabilitering eller medicinsk intervention.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCSP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .