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评估美国退伍军人事务部诊断患有肺癌、结直肠癌、前列腺癌和乳腺癌的退伍军人中综合性多层次虚拟肿瘤学计划的实施情况

2026年6月1日 更新者：NYU Langone Health
这项务实试验的目的是测试现有的、正在进行的临床服务的有效性，即退伍军人管理局国家远程肿瘤学计划 (NTO)，这是一个多层次的远程医疗人口健康管理计划。 主要目的是研究干预措施，并确定其对远程医疗社会决定因素 (SDTH) 各个层面的远程医疗参与、临床质量和医疗成本结果的有效性，以促进健康公平。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将使用退伍军人健康信息系统和技术架构 (VistA)（即 VA 健康信息技术系统）根据列出的纳入和排除标准来识别 VA 站点的合格患者。 将观察新诊断出肺癌、前列腺癌、乳腺癌或结肠癌的退伍军人的患者记录，并利用退伍军人管理局国家远程肿瘤服务 (NTO) 进行远程医疗就诊。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11209
        • 招聘中
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica、New York、美国、11425
        • 招聘中
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York、New York、美国、10010
        • 招聘中
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York、New York、美国、10027
        • 招聘中
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island、New York、美国、10314
        • 招聘中
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

18 岁或以上的退伍军人新诊断患有肺癌、结直肠癌、前列腺癌或乳腺癌。

VA 医疗保健提供者和参与 NTO 计划医疗中心癌症护理的工作人员，包括医生、执业护士、医生助理和护士。

描述

患者纳入标准：

  1. 老兵
  2. 年满 18 岁或以上
  3. 在远程医疗就诊后 3 个月内新诊断出患有肺癌、前列腺癌、乳腺癌或结肠癌
  4. 在 36 个月的分析期内，在退伍军人事务医疗中心 (VAMC) 进行了肿瘤科就诊。

VAMC 提供商和员工纳入标准：

  1. VAMC 地点之一的提供者或工作人员，包括医生、执业护士、医生助理和照顾退伍军人的护士
  2. 过去 6 个月内在 VAMC 地点帮助为至少 5 名患有癌症的退伍军人提供护理的提供者或工作人员

患者排除标准：

  1. 过去一年内没有在 VA 见过任何提供者的退伍军人
  2. 既往诊断患有肺癌、前列腺癌、乳腺癌或结肠癌的患者
  3. 怀孕患者

VAMC 提供者和员工排除标准：

1. 退伍军人管理局不帮助治疗患有肿瘤科特定癌症的退伍军人的提供者或工作人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
行为的：National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
无干预：Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
原始远程医疗就诊次数
大体时间：NTO 实施后（最长 3 个月）
患有癌症的退伍军人的远程医疗利用率将通过原始远程医疗就诊次数来衡量。
NTO 实施后（最长 3 个月）
至少进行一次远程医疗就诊的患者比例
大体时间：NTO 实施后（最长 3 个月）
患有癌症的退伍军人的远程医疗利用率将通过至少参与一次远程医疗就诊的患者比例来衡量。
NTO 实施后（最长 3 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提供者水平肿瘤质量实践计划 (QOPI) 评分的变化
大体时间：实施前、NTO 实施后（最长 3 个月）
干预的护理质量将利用美国临床肿瘤学实践协会 (QOPI) 绩效衡量标准进行评估。 该量表由在患者、提供者和设施层面评估的 26 项绩效指标组成。 每个癌症护理提供者都会将其患者 QOPI 测量值汇总在一起，形成提供者级别的 QOPI 评分。 我们主要感兴趣的是干预条件下 QOPI 得分的差异，这是通过干预指标变量的固定效应系数估计的。 得分在75%以上表示符合标准，得分低于75%表示未达到标准。 QOPI 分数的增加表明有所改善。
实施前、NTO 实施后（最长 3 个月）
咨询时间至首次预约时间
大体时间：实施前、NTO 实施后（最长 3 个月）
护理时间将通过咨询时间到首次预约时间来衡量。
实施前、NTO 实施后（最长 3 个月）
就诊时间至首次治疗时间
大体时间：实施前、NTO 实施后（最长 3 个月）
护理时间将通过咨询时间到首次治疗时间来衡量。
实施前、NTO 实施后（最长 3 个月）
癌症诊断、治疗和下游医疗保健利用的平均总成本
大体时间：NTO 实施后（最长 3 个月）
NTO 实施后（最长 3 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Danil Makarov, MD, MHS、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月18日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月16日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

已同意并签署《健康保险流通与责任法案》(HIPAA) 豁免的调查和访谈参与者的去识别化参与者数据将在文章发表后 9 个月至 36 个月内应合理请求进行共享，或根据以下条件的要求进行共享：支持研究的奖项和协议，前提是提议使用数据的研究者与纽约大学朗格健康中心签署了数据使用协议。 根据退伍军人健康管理局 (VHA) 的政策，无法共享未识别身份的国家数据。 请求可发送至：janeth.juarezpadilla@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者将根据合理要求获得访问权限。 请求应发送至 janeth.juarezpadilla@nyulangone.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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