Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia kompleksowego wielopoziomowego programu wirtualnej onkologii wśród weteranów, u których zdiagnozowano raka płuc, jelita grubego, prostaty i piersi w Departamencie ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tej pragmatycznej próby jest sprawdzenie skuteczności istniejącej, ciągłej usługi klinicznej, krajowego programu teleonkologii (NTO) VA, wielopoziomowego programu zarządzania zdrowiem populacji w zakresie telezdrowia. Głównymi celami jest zbadanie interwencji i określenie jej skuteczności w zakresie zaangażowania telezdrowia, jakości klinicznej i wyników w zakresie kosztów opieki zdrowotnej na wszystkich poziomach społecznych determinantów telezdrowia (SDTH) w celu promowania równości w zdrowiu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Personel badawczy będzie korzystał z systemów informacji zdrowotnej i architektury technologii weteranów (VistA), systemu technologii informacji zdrowotnej dla stanu VA, w celu identyfikacji kwalifikujących się pacjentów w ośrodkach VA w oparciu o wymienione kryteria włączenia i wykluczenia. Rejestry pacjentów będą obserwowane w przypadku weteranów z nową diagnozą raka płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy oraz wizyty telezdrowia z wykorzystaniem Krajowej Usługi Teleonkologii VA (NTO).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11425
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Weterani w wieku 18 lat lub starsi, u których niedawno zdiagnozowano raka płuc, jelita grubego, prostaty lub piersi.

Świadczeniodawcy i członkowie personelu VA uczestniczący w opiece onkologicznej w centrach medycznych programu NTO, w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i pielęgniarki.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. Weteran
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. Nowo zdiagnozowany rak płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy w ciągu 3 miesięcy od wizyty telemedycznej
  4. Brał udział w wizycie onkologicznej w 36-miesięcznym okresie analizy w ośrodku Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

Dostawcy VAMC i kryteria włączenia personelu:

  1. Usługodawca lub członek personelu w jednej z lokalizacji VAMC, w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i pielęgniarki opiekujące się weteranami
  2. Dostawcy lub członkowie personelu, którzy pomogli zapewnić opiekę co najmniej 5 weteranom chorym na raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy w placówce VAMC

Kryteria wykluczenia pacjentów:

  1. Weterani, którzy nie widzieli żadnych dostawców w VA w ciągu ostatniego roku
  2. Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano raka płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy
  3. Pacjenci w ciąży

Kryteria wykluczenia dostawców i pracowników VAMC:

1. Świadczeniodawcy lub członkowie personelu, którzy nie pomagają w leczeniu weteranów chorych na określone nowotwory w onkologii w VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Brak interwencji: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieprzetworzonych wizyt telezdrowia
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Wykorzystanie telezdrowia wśród weteranów chorych na raka będzie mierzone na podstawie nieprzetworzonej liczby wizyt telezdrowia.
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Odsetek pacjentów biorących udział w co najmniej jednej wizycie telezdrowia
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Wykorzystanie telezdrowia wśród weteranów chorych na raka będzie mierzone na podstawie odsetka pacjentów biorących udział w co najmniej jednej wizycie telezdrowia.
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku na poziomie dostawcy w ramach Quality Oncology Practice Initiative (QOPI).
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Jakość opieki w ramach interwencji będzie oceniana przy użyciu mierników wydajności Inicjatywy na rzecz Praktyki Onkologii Klinicznej Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (QOPI). Skala składa się z 26 miar wydajności ocenianych na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i placówki. Każdemu świadczeniodawcy świadczącemu opiekę onkologiczną pomiary QOPI jego pacjenta zostaną zagregowane w celu uzyskania wyniku QOPI na poziomie świadczeniodawcy. Naszym głównym zainteresowaniem jest różnica w wyniku QOPI według warunku interwencji, oszacowana za pomocą współczynnika efektu stałego dla zmiennej wskaźnika interwencji. Wyniki 75% lub więcej wskazują, że standard został spełniony, wyniki poniżej 75% oznaczają, że standardy nie zostały spełnione. Wzrost wyniku QOPI oznacza poprawę.
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas konsultacji do momentu pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas opieki będzie mierzony od czasu konsultacji do czasu pierwszej wizyty.
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas konsultacji do czasu pierwszego zabiegu
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas opieki będzie mierzony od czasu konsultacji do czasu pierwszego zabiegu.
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Średni całkowity koszt diagnostyki raka, leczenia i dalszego wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestników ankiet i wywiadów, którzy wyrazili zgodę i podpisali odstępstwa od ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z wymogami warunku nagrody i umowy wspierające badania, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych zawrze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Zgodnie z polityką Veterans Health Administration (VHA) zdeidentyfikowane dane krajowe nie mogą być udostępniane. Prośby można kierować na adres: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka raka piersi

Badania kliniczne na National TeleOncology

Subskrybuj