- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559059
Ocena wdrożenia kompleksowego wielopoziomowego programu wirtualnej onkologii wśród weteranów, u których zdiagnozowano raka płuc, jelita grubego, prostaty i piersi w Departamencie ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janeth Juarez Padilla
- Numer telefonu: 646-501-3588
- E-mail: Janeth.juarezpadilla@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Navid Dardashti
- Numer telefonu: 201-906-7713
- E-mail: Navid.dardashti@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11425
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Weterani w wieku 18 lat lub starsi, u których niedawno zdiagnozowano raka płuc, jelita grubego, prostaty lub piersi.
Świadczeniodawcy i członkowie personelu VA uczestniczący w opiece onkologicznej w centrach medycznych programu NTO, w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i pielęgniarki.
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Weteran
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nowo zdiagnozowany rak płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy w ciągu 3 miesięcy od wizyty telemedycznej
- Brał udział w wizycie onkologicznej w 36-miesięcznym okresie analizy w ośrodku Veterans Affairs Medical Center (VAMC).
Dostawcy VAMC i kryteria włączenia personelu:
- Usługodawca lub członek personelu w jednej z lokalizacji VAMC, w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i pielęgniarki opiekujące się weteranami
- Dostawcy lub członkowie personelu, którzy pomogli zapewnić opiekę co najmniej 5 weteranom chorym na raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy w placówce VAMC
Kryteria wykluczenia pacjentów:
- Weterani, którzy nie widzieli żadnych dostawców w VA w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano raka płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy
- Pacjenci w ciąży
Kryteria wykluczenia dostawców i pracowników VAMC:
1. Świadczeniodawcy lub członkowie personelu, którzy nie pomagają w leczeniu weteranów chorych na określone nowotwory w onkologii w VA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VA National TeleOncology Service (NTO)
This arm will include
|
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
|
|
Brak interwencji: Usual Care
This arm will include
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieprzetworzonych wizyt telezdrowia
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
|
Wykorzystanie telezdrowia wśród weteranów chorych na raka będzie mierzone na podstawie nieprzetworzonej liczby wizyt telezdrowia.
|
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
|
|
Odsetek pacjentów biorących udział w co najmniej jednej wizycie telezdrowia
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
|
Wykorzystanie telezdrowia wśród weteranów chorych na raka będzie mierzone na podstawie odsetka pacjentów biorących udział w co najmniej jednej wizycie telezdrowia.
|
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku na poziomie dostawcy w ramach Quality Oncology Practice Initiative (QOPI).
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
|
Jakość opieki w ramach interwencji będzie oceniana przy użyciu mierników wydajności Inicjatywy na rzecz Praktyki Onkologii Klinicznej Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (QOPI).
Skala składa się z 26 miar wydajności ocenianych na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i placówki.
Każdemu świadczeniodawcy świadczącemu opiekę onkologiczną pomiary QOPI jego pacjenta zostaną zagregowane w celu uzyskania wyniku QOPI na poziomie świadczeniodawcy.
Naszym głównym zainteresowaniem jest różnica w wyniku QOPI według warunku interwencji, oszacowana za pomocą współczynnika efektu stałego dla zmiennej wskaźnika interwencji.
Wyniki 75% lub więcej wskazują, że standard został spełniony, wyniki poniżej 75% oznaczają, że standardy nie zostały spełnione.
Wzrost wyniku QOPI oznacza poprawę.
|
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
|
|
Czas konsultacji do momentu pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
|
Czas opieki będzie mierzony od czasu konsultacji do czasu pierwszej wizyty.
|
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
|
|
Czas konsultacji do czasu pierwszego zabiegu
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
|
Czas opieki będzie mierzony od czasu konsultacji do czasu pierwszego zabiegu.
|
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
|
|
Średni całkowity koszt diagnostyki raka, leczenia i dalszego wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
|
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
- Choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-01448
- 5P50CA271358 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyka raka piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na National TeleOncology
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz mózgu | Poznawanie | InterwencjaStany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemKazachstan
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseZakończony
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hasselt UniversityZakończonyAktywność fizyczna | Osoby starszeBelgia
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Northwestern UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyChoroba Alzheimera, upadki, starzenie się w miejscuStany Zjednoczone
-
TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutacyjny
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan