Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó többszintű virtuális onkológiai program megvalósításának értékelése a tüdő-, vastag- és végbélrákos, prosztata- és mellrákos veteránok körében az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumában

2026. június 1. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a pragmatikus kísérletnek a célja egy meglévő, folyamatban lévő klinikai szolgáltatás, a VA National TeleOncology program (NTO) hatékonyságának tesztelése, amely egy többszintű távegészségügyi populáció-egészségügyi program. Az elsődleges cél a beavatkozás tanulmányozása és hatékonyságának meghatározása a távegészségügyi elkötelezettség, a klinikai minőség és az egészségügyi költségek terén a távegészségügyi társadalmi meghatározók (SDTH) szintjén, az egészségügyi egyenlőség előmozdítása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati személyzet a Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), a VA egészségügyi információs technológiai rendszerét fogja használni, hogy azonosítsa a jogosult betegeket a VA helyszínein a felsorolt ​​felvételi és kizárási kritériumok alapján. Megfigyelik az új tüdő-, prosztata-, emlő- vagy vastagbélrákot diagnosztizált veteránok betegfelvételeit, és a VA Nemzeti Teleonkológiai Szolgálat (NTO) segítségével távegészségügyi látogatáson vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11209
        • Toborzás
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11425
        • Toborzás
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Toborzás
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Toborzás
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
        • Toborzás
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb veteránok, akiket újonnan diagnosztizáltak tüdő-, vastagbél-, prosztata- vagy mellrákban.

VA egészségügyi szolgáltatók és az NTO program egészségügyi központjaiban a rákkezelésben részt vevő személyzet tagjai, beleértve az orvosokat, a gyakorló nővéreket, az asszisztenseket és a nővéreket.

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  1. Egy veterán
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Újonnan diagnosztizált tüdő-, prosztata-, mell- vagy vastagbélrák a távorvoslási látogatást követő 3 hónapon belül
  4. Onkológiai látogatáson vett részt a 36 hónapos elemzési időszak alatt a Veterans Affairs Medical Center (VAMC) helyszínén.

VAMC szolgáltatók és személyzet felvételi kritériumai:

  1. Ellátó vagy alkalmazott a VAMC egyik telephelyén, beleértve az orvosokat, a gyakorló nővéreket, az asszisztenseket és a veteránokat gondozó nővéreket
  2. Azok a szolgáltatók vagy alkalmazottak, akik az elmúlt 6 hónapban legalább 5 rákos veterán ellátását segítették a VAMC telephelyén

A betegek kizárási kritériumai:

  1. Veteránok, akik nem láttak egyetlen szolgáltatót sem a VA-ban az elmúlt évben
  2. Olyan betegek, akiknél korábban tüdő-, prosztata-, emlő- vagy vastagbélrákot diagnosztizáltak
  3. Terhes betegek

VAMC szolgáltatók és a személyzet kizárási kritériumai:

1. Ellátók vagy alkalmazottak, akik nem segítenek meghatározott rákbetegségben szenvedő veteránok kezelésében az onkológiában a VA-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Viselkedési: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Nincs beavatkozás: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyers távegészségügyi látogatások száma
Időkeret: Az NTO bevezetése után (legfeljebb 3 hónap)
A rákbeteg veteránok távegészségügyi kihasználtságát nyers távegészségügyi látogatások számával fogják mérni.
Az NTO bevezetése után (legfeljebb 3 hónap)
A legalább egy távegészségügyi látogatáson részt vevő betegek egy része
Időkeret: Az NTO bevezetése után (legfeljebb 3 hónap)
A távegészségügyi igénybevételt a rákos veteránok körében a legalább egy távegészségügyi látogatáson részt vevő betegek hányadán fogják mérni.
Az NTO bevezetése után (legfeljebb 3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szolgáltatói szintű Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) pontszámában
Időkeret: Megvalósítás előtti, NTO bevezetés után (max. 3 hónap)
A beavatkozás ellátásának minőségét az American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI) teljesítménymérőinek felhasználásával értékelik. A skála 26 teljesítménymérésből áll, amelyeket a beteg, a szolgáltató és a létesítmény szintjén értékelnek. Minden rákgondozó a páciensének QOPI-értékeit összesíti a szolgáltatói szintű QOPI-pontszámhoz. Elsődleges érdeklődésünk a QOPI pontszám intervenciós feltétel szerinti különbsége, amelyet a beavatkozási indikátor változó fix hatású együtthatójával becsülünk meg. A 75%-os vagy annál nagyobb pontszámok azt jelzik, hogy a szabvány teljesül, a 75%-nál kisebb pontszám pedig azt, hogy a szabvány nem teljesült. A QOPI pontszám növekedése javulást jelez.
Megvalósítás előtti, NTO bevezetés után (max. 3 hónap)
A konzultáció időpontjától az első időpontig
Időkeret: Megvalósítás előtti, NTO bevezetés után (max. 3 hónap)
Az ellátáshoz szükséges időt a konzultáció időpontjától az első találkozás időpontjáig mérjük.
Megvalósítás előtti, NTO bevezetés után (max. 3 hónap)
A konzultáció időpontjától az első kezelés időpontjáig
Időkeret: Megvalósítás előtti, NTO bevezetés után (max. 3 hónap)
Az ellátásig eltelt időt a konzultáció és az első kezelés időpontja között mérjük.
Megvalósítás előtti, NTO bevezetés után (max. 3 hónap)
A rák diagnosztizálásának, kezelésének és az egészségügyi szolgáltatások későbbi felhasználásának átlagos összköltsége
Időkeret: Az NTO bevezetése után (legfeljebb 3 hónap)
Az NTO bevezetése után (legfeljebb 3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azon felmérésben és interjúban résztvevők azonosítatlan adatait, akik hozzájárultak és aláírták az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) mentesítését, ésszerű kérésre a cikk megjelenését követő 9 hónaptól 36 hónapig, vagy a a kutatást támogató díjakat és megállapodásokat feltéve, ha az adatok felhasználását javasoló vizsgáló adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health vállalattal. A Veterans Health Administration (VHA) szabályzata értelmében az azonosítatlan nemzeti adatok nem oszthatók meg. A kéréseket a janeth.juarezpadilla@nyulangone.org címre lehet küldeni. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint 36 hónapig tart.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést biztosít. A kéréseket a janeth.juarezpadilla@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel