Evaluación de la implementación de un programa integral de oncología virtual multinivel entre veteranos diagnosticados con cáncer de pulmón, colorrectal, próstata y mama en el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU.
1 de junio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este ensayo pragmático es probar la eficacia de un servicio clínico existente y en curso, el Programa Nacional de TeleOncología (NTO) de VA, un programa de gestión de la salud de la población de telesalud multinivel.
Los objetivos principales son estudiar la intervención y determinar su eficacia en la participación de la telesalud, la calidad clínica y los resultados de los costos de la atención médica en todos los niveles de Determinantes sociales de la telesalud (SDTH) con el objetivo de promover la equidad en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El personal del estudio utilizará la arquitectura tecnológica y de sistemas de información de salud de veteranos (VistA), el sistema de tecnología de información de salud de VA, para identificar pacientes elegibles en los sitios de VA según los criterios de inclusión y exclusión enumerados.
Se observarán los registros de pacientes de los Veteranos con un nuevo diagnóstico de cáncer de pulmón, próstata, mama o colon y una visita de telesalud utilizando el Servicio Nacional de TeleOncología (NTO) de VA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janeth Juarez Padilla
- Número de teléfono: 646-501-3588
- Correo electrónico: Janeth.juarezpadilla@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Navid Dardashti
- Número de teléfono: 201-906-7713
- Correo electrónico: Navid.dardashti@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11425
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Veteranos de 18 años o más con diagnóstico reciente de cáncer de pulmón, colorrectal, próstata o mama.
Proveedores de atención médica de VA y miembros del personal que participan en la atención del cáncer en los centros médicos del programa NTO, incluidos médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos y enfermeras.
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Un veterano
- Mayores de 18 años o más
- Recién diagnosticado con cáncer de pulmón, próstata, mama o colon dentro de los 3 meses posteriores a la visita de telemedicina
- Participó en una visita de oncología durante el período de análisis de 36 meses en una ubicación del Centro Médico de Asuntos de Veteranos (VAMC).
Criterios de inclusión de personal y proveedores de VAMC:
- Proveedor o miembro del personal en una de las ubicaciones de VAMC, incluidos médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos y enfermeras que atienden a veteranos.
- Proveedores o miembros del personal que hayan ayudado a brindar atención a al menos 5 veteranos con cáncer en los 6 meses anteriores en una ubicación de VAMC
Criterios de exclusión de pacientes:
- Veteranos que no han consultado a ningún proveedor del VA durante el último año
- Pacientes previamente diagnosticados con cáncer de pulmón, próstata, mama o colon.
- Pacientes embarazadas
Criterios de exclusión de proveedores y personal de VAMC:
1. Proveedores o miembros del personal que no ayudan a tratar a los veteranos con cánceres específicos en oncología en el VA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VA National TeleOncology Service (NTO)
This arm will include
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Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
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Sin intervención: Usual Care
This arm will include
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas de telesalud sin procesar
Periodo de tiempo: Implementación posterior a la NTO (hasta 3 meses)
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La utilización de telesalud entre los veteranos con cáncer se medirá mediante el recuento bruto de visitas de telesalud.
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Implementación posterior a la NTO (hasta 3 meses)
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Fracción de pacientes que participan en al menos una visita de telesalud
Periodo de tiempo: Implementación posterior a la NTO (hasta 3 meses)
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La utilización de telesalud entre los veteranos con cáncer se medirá por la fracción de pacientes que participan en al menos una visita de telesalud.
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Implementación posterior a la NTO (hasta 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Iniciativa de Práctica Oncológica de Calidad (QOPI) a nivel de proveedor
Periodo de tiempo: Pre-implementación, implementación post-NTO (hasta 3 meses)
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La calidad de la atención de la intervención se evaluará utilizando las medidas de desempeño de la Iniciativa de Práctica de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (QOPI).
La escala consta de 26 medidas de desempeño evaluadas a nivel de paciente, proveedor e instalación.
Cada proveedor de atención oncológica agregará las medidas QOPI de sus pacientes para obtener una puntuación QOPI a nivel de proveedor.
Nuestro interés principal es la diferencia en la puntuación QOPI por condición de intervención, según lo estimado por el coeficiente de efectos fijos para la variable indicadora de intervención.
Las puntuaciones del 75 % o más indican que se cumple el estándar, las puntuaciones inferiores al 75 % indican que no se han cumplido los estándares.
Un aumento en la puntuación QOPI indica una mejora.
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Pre-implementación, implementación post-NTO (hasta 3 meses)
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Hora de consulta a hora de primera cita
Periodo de tiempo: Pre-implementación, implementación post-NTO (hasta 3 meses)
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El tiempo de atención se medirá desde el tiempo de la consulta hasta el momento de la primera cita.
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Pre-implementación, implementación post-NTO (hasta 3 meses)
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Tiempo de consulta al momento del primer tratamiento.
Periodo de tiempo: Pre-implementación, implementación post-NTO (hasta 3 meses)
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El tiempo de atención se medirá desde el momento de la consulta hasta el momento del primer tratamiento.
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Pre-implementación, implementación post-NTO (hasta 3 meses)
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Costo total promedio para el diagnóstico y tratamiento del cáncer y utilización posterior de la atención médica
Periodo de tiempo: Implementación posterior a la NTO (hasta 3 meses)
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Implementación posterior a la NTO (hasta 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 22-01448
- 5P50CA271358 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados para los participantes de encuestas y entrevistas que hayan recibido su consentimiento y hayan firmado las exenciones de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) se compartirán previa solicitud razonable a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respaldan la investigación siempre que el investigador que propone utilizar los datos ejecute un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Según la política de la Administración de Salud de Veteranos (VHA), los datos nacionales no identificados no se pueden compartir.
Las solicitudes pueden dirigirse a: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a janeth.juarezpadilla@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .