Arvioidaan kattavan monitasoisen virtuaalisen onkologian ohjelman täytäntöönpanoa veteraanien keskuudessa, joilla on diagnosoitu keuhko-, paksusuolen-, eturauhas- ja rintasyöpä Yhdysvaltain veteraaniasioiden ministeriössä
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän käytännöllisen kokeen tarkoituksena on testata olemassa olevan, käynnissä olevan kliinisen palvelun, VA National TeleOncology -ohjelman (NTO), monitasoisen etäterveysväestön terveydenhallintaohjelman, tehokkuutta.
Ensisijaisina tavoitteina on tutkia interventiota ja määrittää sen tehokkuus etäterveyden osallistumiseen, kliiniseen laatuun ja terveydenhuollon kustannustuloksiin teleterveyden sosiaalisten tekijöiden (SDTH) tasoilla tavoitteena edistää terveyden tasapuolisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöstö käyttää Veterans Health Information Systems and Technology Architecturea (VistA), VA-terveystietotekniikkajärjestelmää tunnistaakseen kelvolliset potilaat VA-kohteissa lueteltujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Potilastietoja tarkkaillaan veteraaneista, joilla on uusi keuhko-, eturauhas-, rinta- tai paksusuolensyöpädiagnoosi ja etäterveyskäynti VA National TeleOncology Servicen (NTO) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janeth Juarez Padilla
- Puhelinnumero: 646-501-3588
- Sähköposti: Janeth.juarezpadilla@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Navid Dardashti
- Puhelinnumero: 201-906-7713
- Sähköposti: Navid.dardashti@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11425
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat veteraanit, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhko-, paksusuolen-, eturauhas- tai rintasyöpä.
VA-terveydenhuollon tarjoajat ja NTO-ohjelman lääketieteellisten keskusten syövänhoitoon osallistuvat henkilöt, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäreiden avustajat ja sairaanhoitajat.
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Veteraani
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Äskettäin diagnosoitu keuhko-, eturauhas-, rinta- tai paksusuolensyöpä 3 kuukauden sisällä telelääketieteen käynnistä
- Osallistui onkologian käynnille 36 kuukauden analyysijakson aikana Veterans Affairs Medical Centerin (VAMC) paikassa.
VAMC-palveluntarjoajat ja henkilöstön osallistumiskriteerit:
- Palveluntarjoaja tai henkilökunnan jäsen jossakin VAMC-toimipaikassa, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, lääkärien avustajat ja sairaanhoitajat, jotka hoitavat veteraaneja
- Palveluntarjoajat tai henkilökunnan jäsenet, jotka ovat auttaneet huolehtimaan vähintään 5 veteraanista, joilla on syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana VAMC-paikalla
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit, jotka eivät ole nähneet palveluntarjoajia VA:ssa viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhko-, eturauhas-, rinta- tai paksusuolensyöpä
- Raskaana olevat potilaat
VAMC-palveluntarjoajat ja henkilöstön poissulkemiskriteerit:
1. Palveluntarjoajat tai henkilökunnan jäsenet, jotka eivät auta hoitamaan tiettyjä syöpiä sairastavia veteraaneja onkologiassa VA:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VA National TeleOncology Service (NTO)
This arm will include
|
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
This arm will include
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raakojen etäterveyskäyntien määrä
Aikaikkuna: NTO:n jälkeinen käyttöönotto (jopa 3 kuukautta)
|
Etäterveyden käyttöä syöpää sairastavien veteraanien keskuudessa mitataan raakojen etäterveyskäyntien laskennalla.
|
NTO:n jälkeinen käyttöönotto (jopa 3 kuukautta)
|
|
Osa potilaista, jotka ovat käyneet vähintään yhdellä etäterveyskäynnillä
Aikaikkuna: NTO:n jälkeinen käyttöönotto (jopa 3 kuukautta)
|
Etäterveyden käyttöä syöpää sairastavien veteraanien keskuudessa mitataan osalla potilaista, jotka ovat käyneet vähintään yhdellä etäterveyskäynnillä.
|
NTO:n jälkeinen käyttöönotto (jopa 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan tason Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, NTO-toteutuksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
|
Intervention hoidon laatua arvioidaan käyttämällä American Society of Clinical Oncology Practice Initiativen (QOPI) suorituskykymittauksia.
Asteikko koostuu 26 suorituskyvystä, jotka on arvioitu potilaan, palveluntarjoajan ja laitoksen tasolla.
Jokaisen syövänhoidon tarjoajan potilaan QOPI-mittaukset kootaan yhteen palveluntarjoajan tason QOPI-pisteiden saamiseksi.
Ensisijainen kiinnostuksemme on QOPI-pisteiden ero interventio-olosuhteiden mukaan, joka on arvioitu interventioindikaattorimuuttujan kiinteän vaikutuksen kertoimella.
Pisteet 75 % tai enemmän osoittavat, että standardi on täytetty, pisteet alle 75 % osoittavat, että standardeja ei ole täytetty.
QOPI-pisteiden nousu osoittaa paranemista.
|
Ennen käyttöönottoa, NTO-toteutuksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
|
|
Neuvotteluajasta ensimmäiseen tapaamiseen
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, NTO-toteutuksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
|
Hoitoon kuluva aika mitataan konsultaatioajasta ensimmäiseen käyntiin.
|
Ennen käyttöönottoa, NTO-toteutuksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
|
|
Konsultointiajasta ensimmäisen hoidon ajankohtaan
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, NTO-toteutuksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
|
Hoitoaika mitataan konsultaatiosta ensimmäiseen hoitoon.
|
Ennen käyttöönottoa, NTO-toteutuksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
|
|
Keskimääräiset kokonaiskustannukset syövän diagnosoinnista, hoidosta ja terveydenhuollon loppupään käytöstä
Aikaikkuna: NTO:n jälkeinen käyttöönotto (jopa 3 kuukautta)
|
NTO:n jälkeinen käyttöönotto (jopa 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01448
- 5P50CA271358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sellaisten kyselyyn ja haastatteluihin osallistuvien osallistujien tiedot, joiden henkilöllisyys on poistettu ja jotka ovat saaneet suostumuksen ja allekirjoittaneet sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuuvapauslain (HIPAA) poikkeukset, jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen tai sen edellytyksen mukaisesti. tutkimusta tukevat palkinnot ja sopimukset edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottava tutkija tekee tiedonkäyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Veterans Health Administrationin (VHA) käytännön mukaan tunnistamattomia kansallisia tietoja ei voida jakaa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen janeth.juarezpadilla@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .