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미국 재향군인회에서 폐암, 대장암, 전립선암, 유방암 진단을 받은 재향군인을 대상으로 포괄적인 다단계 가상 종양학 프로그램의 구현을 평가합니다.

2026년 6월 1일 업데이트: NYU Langone Health
이 실용적인 시험의 목적은 기존의 지속적인 임상 서비스인 다단계 원격 의료 인구 건강 관리 프로그램인 VA 국립 원격 종양학 프로그램(NTO)의 효과를 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 건강 형평성을 증진한다는 목표를 가지고 중재를 연구하고 원격 의료 참여, 임상 품질 및 원격 의료의 사회적 결정 요인(SDTH) 수준에 따른 의료 비용 결과에 대한 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 직원은 VA 건강 정보 기술 시스템인 VistA(재향 군인 건강 정보 시스템 및 기술 아키텍처)를 사용하여 나열된 포함 및 제외 기준에 따라 VA 현장에서 적격 환자를 식별합니다. 폐, 전립선, 유방 또는 결장의 새로운 암 진단과 VA 국립 원격 종양학 서비스(NTO)를 활용한 원격 의료 방문을 통해 퇴역 군인의 환자 기록을 관찰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11209
        • 모병
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, 미국, 11425
        • 모병
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모병
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, 미국, 10027
        • 모병
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, 미국, 10314
        • 모병
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

폐암, 대장암, 전립선암, 유방암으로 새로 진단받은 18세 이상의 제대군인.

의사, 전문 간호사, 의사 보조원 및 간호사를 포함하여 NTO 프로그램 의료 센터에서 암 치료에 참여하는 VA 의료 제공자 및 직원.

설명

환자 포함 기준:

  1. 베테랑
  2. 18세 이상
  3. 원격의료 방문 후 3개월 이내에 폐암, 전립선암, 유방암 또는 대장암으로 새로 진단된 자
  4. VAMC(재향군인회 의료센터) 위치에서 36개월 분석 기간 동안 종양학 방문에 참여했습니다.

VAMC 제공업체 및 직원 포함 기준:

  1. 의사, 전문 간호사, 의사 보조자 및 퇴역 군인을 돌보는 간호사를 포함하여 VAMC 위치 중 한 곳에 있는 서비스 제공자 또는 직원
  2. VAMC 위치에서 지난 6개월 동안 최소 5명의 암 퇴역군인에게 치료를 제공하는 데 도움을 준 의료 제공자 또는 직원

환자 제외 기준:

  1. 지난 1년 동안 VA에서 서비스 제공자를 만나지 못한 재향군인
  2. 이전에 폐암, 전립선암, 유방암, 대장암 진단을 받은 환자
  3. 임산부

VAMC 제공업체 및 직원 제외 기준:

1. VA 종양학 분야에서 특정 암을 앓고 있는 퇴역군인의 치료를 돕지 않는 서비스 제공자 또는 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
행동: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
간섭 없음: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원시 원격 의료 방문 횟수
기간: NTO 이후 시행(최대 3개월)
암에 걸린 재향 군인의 원격 의료 활용은 원시 원격 의료 방문 횟수를 통해 측정됩니다.
NTO 이후 시행(최대 3개월)
최소 1회 원격 의료 방문에 참여한 환자의 비율
기간: NTO 이후 시행(최대 3개월)
암에 걸린 퇴역군인의 원격의료 이용률은 최소 1회 원격의료 방문에 참여하는 환자의 비율로 측정됩니다.
NTO 이후 시행(최대 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 수준 QOPI(Quality Oncology Practice Initiative) 점수 변경
기간: 구현 전, NTO 구현 후(최대 3개월)
중재 치료의 질은 미국임상종양학회(QOPI) 성과 척도를 활용하여 평가됩니다. 척도는 환자, 서비스 제공자 및 시설 수준에서 평가된 26개의 성과 측정으로 구성됩니다. 각 암 치료 제공자는 제공자 수준 QOPI 점수에 대해 함께 집계된 환자 QOPI 측정값을 갖습니다. 우리의 주요 관심은 중재 지표 변수에 대한 고정 효과 계수에 의해 추정된 중재 조건별 QOPI 점수의 차이입니다. 75% 이상의 점수는 표준이 충족되었음을 나타내고, 75% 미만의 점수는 표준이 충족되지 않았음을 나타냅니다. QOPI 점수의 증가는 개선을 의미합니다.
구현 전, NTO 구현 후(최대 3개월)
상담시간부터 첫 약속시간까지
기간: 구현 전, NTO 구현 후(최대 3개월)
진료 시간은 상담 시간부터 첫 예약 시간까지 측정됩니다.
구현 전, NTO 구현 후(최대 3개월)
상담시간부터 첫 진료시간까지
기간: 구현 전, NTO 구현 후(최대 3개월)
케어 시간은 상담 시간부터 첫 번째 치료 시간까지 측정됩니다.
구현 전, NTO 구현 후(최대 3개월)
암 진단, 치료 및 다운스트림 의료 서비스 활용에 대한 평균 총 비용
기간: NTO 이후 시행(최대 3개월)
NTO 이후 시행(최대 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

건강 보험 이전 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 면제에 동의하고 서명한 설문조사 및 인터뷰 참가자에 대한 신원이 제거된 참가자 데이터는 기사 게시 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있거나 다음 조건에 따라 공유됩니다. 데이터 사용을 제안하는 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결하는 경우 연구를 지원하는 수상 및 계약이 제공됩니다. VHA(재향군인보건국) 정책에 따라 식별되지 않은 국가 데이터는 공유할 수 없습니다. 요청은 janeth.juarezpadilla@nyulangone.org로 보내주세요. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 제공받게 됩니다. 요청은 janeth.juarezpadilla@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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