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Bewertung der Implementierung eines umfassenden mehrstufigen virtuellen Onkologieprogramms bei Veteranen, bei denen Lungen-, Darm-, Prostata- und Brustkrebs diagnostiziert wurden, im US-Veteranenministerium

25. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser pragmatischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines bestehenden, laufenden klinischen Dienstes zu testen, des VA National TeleOncology Program (NTO), eines mehrstufigen Telemedizin-Programms zum Bevölkerungsgesundheitsmanagement. Die Hauptziele bestehen darin, die Intervention zu untersuchen und ihre Wirksamkeit in Bezug auf das Engagement in der Telegesundheit, die klinische Qualität und die Ergebnisse der Gesundheitskosten auf allen Ebenen der sozialen Determinanten von TeleHealth (SDTH) zu bestimmen, mit dem Ziel, gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studienpersonal wird die Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), das VA-Gesundheitsinformationstechnologiesystem, verwenden, um geeignete Patienten an VA-Standorten anhand der aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien zu identifizieren. Es werden Patientenakten von Veteranen mit einer neuen Krebsdiagnose der Lunge, Prostata, Brust oder Dickdarm und einem Telemedizinbesuch unter Nutzung des VA National TeleOncology Service (NTO) beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11425
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen ab 18 Jahren, bei denen neu Lungen-, Darm-, Prostata- oder Brustkrebs diagnostiziert wurde.

VA-Gesundheitsdienstleister und Mitarbeiter, die an der Krebsbehandlung in medizinischen Zentren des NTO-Programms teilnehmen, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen und Krankenpfleger.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. Ein Veteran
  2. Ab 18 Jahren
  3. Neudiagnose von Lungen-, Prostata-, Brust- oder Dickdarmkrebs innerhalb von 3 Monaten nach dem telemedizinischen Besuch
  4. Teilnahme an einem onkologischen Besuch während des 36-monatigen Analysezeitraums an einem Standort des Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

VAMC-Anbieter und Einschlusskriterien für Mitarbeiter:

  1. Anbieter oder Mitarbeiter an einem der VAMC-Standorte, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen und Krankenpfleger, die sich um Veteranen kümmern
  2. Anbieter oder Mitarbeiter, die in den letzten 6 Monaten an einem VAMC-Standort zur Versorgung von mindestens 5 krebskranken Veteranen beigetragen haben

Ausschlusskriterien für Patienten:

  1. Veteranen, die im letzten Jahr keinen Anbieter in der VA gesehen haben
  2. Patienten, bei denen zuvor Lungen-, Prostata-, Brust- oder Dickdarmkrebs diagnostiziert wurde
  3. Schwangere Patienten

Ausschlusskriterien für VAMC-Anbieter und Mitarbeiter:

1. Anbieter oder Mitarbeiter, die nicht bei der Behandlung von Veteranen mit bestimmten Krebsarten in der Onkologie am VA helfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veteranen
Veteranen ab 18 Jahren, bei denen neu Lungen-, Darm-, Prostata- oder Brustkrebs diagnostiziert wurde. Es werden Patientenakten von Veteranen mit einer neuen Krebsdiagnose der Lunge, Prostata, Brust oder Dickdarm und einem Telemedizinbesuch unter Nutzung des VA National TeleOncology Service (NTO) beobachtet.
VA-Gesundheitsdienstleister und Mitarbeiter
VA-Gesundheitsdienstleister und Mitarbeiter, die an der Krebsbehandlung in medizinischen Zentren des NTO-Programms teilnehmen, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen und Krankenpfleger.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der reinen Telemedizinbesuche
Zeitfenster: Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Nutzung der Telemedizin bei krebskranken Veteranen wird anhand der Rohzahlen der Telegesundheitsbesuche gemessen.
Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Anteil der Patienten, die an mindestens einem Telemedizinbesuch teilnehmen
Zeitfenster: Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Nutzung der Telemedizin bei krebskranken Veteranen wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die an mindestens einem Telemedizinbesuch teilnehmen.
Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des QOPI-Scores (Quality Oncology Practice Initiative) auf Anbieterebene
Zeitfenster: Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Qualität der Pflege der Intervention wird anhand der Leistungsmessungen der American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI) bewertet. Die Skala besteht aus 26 Leistungskennzahlen, die auf Patienten-, Anbieter- und Einrichtungsebene bewertet werden. Jeder Krebsversorger wird die QOPI-Messwerte seiner Patienten zu einem QOPI-Score auf Anbieterebene zusammenfassen. Unser Hauptinteresse gilt dem Unterschied im QOPI-Score je nach Interventionsbedingung, geschätzt durch den Fixed-Effect-Koeffizienten für die Interventionsindikatorvariable. Werte von 75 % oder mehr bedeuten, dass der Standard erfüllt ist, Werte von weniger als 75 % bedeuten, dass die Standards nicht erfüllt wurden. Ein Anstieg des QOPI-Scores weist auf eine Verbesserung hin.
Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Zeitpunkt der Beratung bis zum Zeitpunkt des ersten Termins
Zeitfenster: Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Pflegezeit wird von der Beratung bis zum ersten Termin gemessen.
Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Zeitpunkt der Beratung bis zum Zeitpunkt der ersten Behandlung
Zeitfenster: Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Zeit bis zur Pflege wird vom Zeitpunkt der Konsultation bis zum Zeitpunkt der ersten Behandlung gemessen.
Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Durchschnittliche Gesamtkosten für Krebsdiagnose, -behandlung und nachgelagerte Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten für Umfrage- und Interviewteilnehmer, denen zugestimmt und die Verzichtserklärungen des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) unterzeichnet wurden, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung erforderlich weitergegeben Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorausgesetzt, dass der Forscher, der die Nutzung der Daten vorschlägt, eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health abschließt. Gemäß den Richtlinien der Veterans Health Administration (VHA) dürfen die anonymisierten nationalen Daten nicht weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründete Anfrage Zugang gewährt. Anfragen sollten an janeth.juarezpadilla@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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