Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de implementatie van een uitgebreid virtueel oncologieprogramma op meerdere niveaus onder veteranen bij wie long-, colorectale, prostaat- en borstkanker zijn gediagnosticeerd bij het Amerikaanse Department of Veterans Affairs

1 juni 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze pragmatische proef is het testen van de effectiviteit van een bestaande, doorlopende klinische dienst, het VA National TeleOncology-programma (NTO), een telehealth-managementprogramma voor de volksgezondheid op meerdere niveaus. De primaire doelstellingen zijn het bestuderen van de interventie en het bepalen van de effectiviteit ervan op het gebied van telezorgbetrokkenheid, klinische kwaliteit en zorgkostenresultaten op verschillende niveaus van Sociale Determinanten van TeleHealth (SDTH) met als doel het bevorderen van gezondheidsgelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het studiepersoneel zal de Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), het VA-gezondheidsinformatietechnologiesysteem, gebruiken om in aanmerking komende patiënten op VA-locaties te identificeren op basis van de vermelde in- en uitsluitingscriteria. Er zullen patiëntendossiers worden geobserveerd van veteranen met een nieuwe diagnose van kanker aan de longen, prostaat, borst of dikke darm en een telezorgbezoek met behulp van de VA National TeleOncology Service (NTO).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
        • Werving
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11425
        • Werving
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Werving
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Werving
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10314
        • Werving
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Veteranen van 18 jaar of ouder die onlangs de diagnose long-, colorectale, prostaat- of borstkanker hebben gekregen.

VA-zorgverleners en personeelsleden die deelnemen aan kankerzorg in medische centra van het NTO-programma, waaronder artsen, verpleegkundigen, arts-assistenten en verpleegkundigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. Een veteraan
  2. 18 jaar of ouder
  3. Nieuw gediagnosticeerde long-, prostaat-, borst- of darmkanker binnen 3 maanden na telegeneeskundebezoek
  4. Betrokken bij een oncologiebezoek tijdens de analyseperiode van 36 maanden op een locatie van het Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

VAMC-aanbieders en inclusiecriteria voor personeel:

  1. Aanbieder of medewerker op een van de VAMC-locaties, waaronder artsen, verpleegkundigen, artsenassistenten en verpleegkundigen die voor veteranen zorgen
  2. Zorgverleners of medewerkers die de afgelopen 6 maanden hebben geholpen bij het verlenen van zorg aan minimaal 5 veteranen met kanker op een VAMC-locatie

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  1. Veteranen die het afgelopen jaar geen aanbieders in de VA hebben gezien
  2. Patiënten die eerder de diagnose long-, prostaat-, borst- of darmkanker hebben gekregen
  3. Zwangere patiënten

VAMC-aanbieders en uitsluitingscriteria voor personeel:

1. Aanbieders of personeelsleden die niet helpen bij de behandeling van veteranen met specifieke kankers in de oncologie bij de VA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Gedragsmatig: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Geen tussenkomst: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal onbewerkte telezorgbezoeken
Tijdsspanne: Post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Het gebruik van telezorg onder veteranen met kanker zal worden gemeten aan de hand van ruwe telezorgbezoeken.
Post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Het deel van de patiënten dat ten minste één telezorgbezoek aflegt
Tijdsspanne: Post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Het gebruik van telezorg onder veteranen met kanker zal worden gemeten aan de hand van de fractie van de patiënten die ten minste één telezorgbezoek afleggen.
Post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van het Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) op zorgverlenerniveau
Tijdsspanne: Pre-implementatie, post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
De kwaliteit van de zorg van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van de prestatiemaatstaven van de American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI). De schaal bestaat uit 26 prestatiemaatstaven die worden beoordeeld op patiënt-, zorgverlener- en instellingsniveau. Elke kankerzorgverlener zal de QOPI-metingen van zijn of haar patiënten samenvoegen voor een QOPI-score op zorgverlenerniveau. Ons voornaamste belang is het verschil in QOPI-score per interventieconditie, zoals geschat aan de hand van de fixed-effect-coëfficiënt voor de interventie-indicatorvariabele. Scores van 75% of meer geven aan dat aan de norm wordt voldaan, scores lager dan 75% geven aan dat niet aan de norm wordt voldaan. Een stijging van de QOPI-score duidt op verbetering.
Pre-implementatie, post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Tijd van consultatie tot tijd van eerste afspraak
Tijdsspanne: Pre-implementatie, post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
De tijd tot zorg wordt gemeten vanaf het consultatietijdstip tot het tijdstip van de eerste afspraak.
Pre-implementatie, post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Tijd van consultatie tot tijd van eerste behandeling
Tijdsspanne: Pre-implementatie, post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
De tijd tot zorg wordt gemeten vanaf het consult tot het moment van de eerste behandeling.
Pre-implementatie, post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Gemiddelde totale kosten voor kankerdiagnose, behandeling en downstreamgebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)
Post-NTO-implementatie (tot 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens van deelnemers aan de enquête en interviews die toestemming hebben gekregen en de vrijstellingen van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) hebben ondertekend, worden op redelijk verzoek gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health. Volgens het beleid van de Veterans Health Administration (VHA) kunnen de geanonimiseerde nationale gegevens niet worden gedeeld. Verzoeken kunnen worden gericht aan: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang. Verzoeken moeten worden gericht aan janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren