Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la mise en œuvre d'un programme complet d'oncologie virtuelle à plusieurs niveaux chez les vétérans diagnostiqués avec des cancers du poumon, colorectal, de la prostate et du sein dans le département américain des Anciens Combattants

1 juin 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cet essai pragmatique est de tester l'efficacité d'un service clinique existant et continu, le programme VA National TeleOncology (NTO), un programme de gestion de la santé de la population en télésanté à plusieurs niveaux. Les principaux objectifs sont d'étudier l'intervention et de déterminer son efficacité sur l'engagement en télésanté, la qualité clinique et les résultats en matière de coûts de santé à travers les niveaux de déterminants sociaux de la télésanté (SDTH) dans le but de promouvoir l'équité en santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le personnel de l'étude utilisera l'architecture technologique et des systèmes d'information sur la santé des anciens combattants (VistA), le système de technologie de l'information sur la santé VA, pour identifier les patients éligibles sur les sites VA sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion répertoriés. Les dossiers des patients seront observés pour les vétérans avec un nouveau diagnostic de cancer du poumon, de la prostate, du sein ou du côlon et une visite de télésanté utilisant le VA National TeleOncology Service (NTO).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11425
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10314
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Vétérans âgés de 18 ans ou plus ayant récemment reçu un diagnostic de cancer du poumon, colorectal, de la prostate ou du sein.

Les prestataires de soins de santé VA et les membres du personnel participant aux soins contre le cancer dans les centres médicaux du programme NTO, y compris les médecins, les infirmières praticiennes, les assistants médicaux et les infirmières.

La description

Critères d'inclusion des patients :

  1. Un vétéran
  2. Âgé de 18 ans ou plus
  3. Récemment diagnostiqué avec un cancer du poumon, de la prostate, du sein ou du côlon dans les 3 mois suivant la visite de télémédecine
  4. Engagé dans une visite d'oncologie pendant la période d'analyse de 36 mois dans un centre médical des anciens combattants (VAMC).

Fournisseurs VAMC et critères d’inclusion du personnel :

  1. Prestataire ou membre du personnel de l'un des sites VAMC, y compris les médecins, les infirmières praticiennes, les assistants médicaux et les infirmières qui s'occupent des anciens combattants.
  2. Prestataires ou membres du personnel ayant contribué à prodiguer des soins à au moins 5 vétérans atteints de cancer au cours des 6 mois précédents dans un site VAMC

Critères d'exclusion des patients :

  1. Vétérans qui n'ont vu aucun prestataire dans le VA au cours de la dernière année
  2. Patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon, de la prostate, du sein ou du côlon
  3. Patientes enceintes

Fournisseurs VAMC et critères d'exclusion du personnel :

1. Prestataires ou membres du personnel qui n'aident pas à traiter les vétérans atteints de cancers spécifiés en oncologie au VA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Comportemental: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Aucune intervention: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites brutes de télésanté
Délai: Mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
L'utilisation de la télésanté chez les vétérans atteints de cancer sera mesurée par le nombre brut de visites de télésanté.
Mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Pourcentage de patients participant à au moins une visite de télésanté
Délai: Mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
L'utilisation de la télésanté chez les vétérans atteints de cancer sera mesurée par fraction de patients participant à au moins une visite de télésanté.
Mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) au niveau du prestataire
Délai: Pré-mise en œuvre, mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
La qualité des soins de l'intervention sera évaluée à l'aide des mesures de performance de l'American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI). L'échelle comprend 26 mesures de performance évaluées au niveau du patient, du prestataire et de l'établissement. Chaque prestataire de soins contre le cancer verra les mesures QOPI de son patient regroupées pour un score QOPI au niveau du prestataire. Notre principal intérêt est la différence de score QOPI par condition d'intervention, telle qu'estimée par le coefficient à effet fixe pour la variable indicatrice d'intervention. Des scores de 75 % ou plus indiquent que la norme est respectée, des scores inférieurs à 75 % indiquent que les normes n'ont pas été respectées. Une augmentation du score QOPI indique une amélioration.
Pré-mise en œuvre, mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Heure de la consultation jusqu’au premier rendez-vous
Délai: Pré-mise en œuvre, mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Le temps nécessaire aux soins sera mesuré du temps de consultation au moment du premier rendez-vous.
Pré-mise en œuvre, mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Heure de la consultation jusqu’au moment du premier traitement
Délai: Pré-mise en œuvre, mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Le temps nécessaire aux soins sera mesuré du temps de consultation au moment du premier traitement.
Pré-mise en œuvre, mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Coût total moyen pour le diagnostic du cancer, le traitement et l'utilisation des soins de santé en aval
Délai: Mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)
Mise en œuvre post-NTO (jusqu'à 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants à l'enquête et aux entretiens qui ont obtenu leur consentement et signé des renonciations à la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou comme l'exige une condition de les récompenses et les accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose d'utiliser les données signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Conformément à la politique de la Veterans Health Administration (VHA), les données nationales anonymisées ne peuvent pas être partagées. Les demandes peuvent être adressées à : janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l’article ou tel que requis par une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner