Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реализации комплексной многоуровневой виртуальной онкологической программы среди ветеранов, у которых диагностирован рак легких, колоректального рака, простаты и молочной железы в Департаменте по делам ветеранов США

1 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого прагматичного исследования является проверка эффективности существующей, продолжающейся клинической службы, Национальной программы телеонкологии штата Вирджиния (NTO), многоуровневой программы управления здоровьем населения с помощью телемедицины. Основная цель состоит в том, чтобы изучить данное вмешательство и определить его эффективность в отношении участия в телездравоохранении, клинического качества и затрат на здравоохранение на всех уровнях социальных детерминант телездравоохранения (SDTH) с целью обеспечения справедливости в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательский персонал будет использовать Архитектуру информационных систем и технологий здравоохранения ветеранов (VistA), систему информационных технологий здравоохранения VA, для выявления подходящих пациентов в центрах VA на основе перечисленных критериев включения и исключения. Ветераны с новым диагнозом рака легких, простаты, молочной железы или толстой кишки будут отслеживаться в записях пациентов, а также при посещении телемедицины с использованием Национальной службы телеонкологии штата Вирджиния (NTO).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11209
        • Рекрутинг
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11425
        • Рекрутинг
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Рекрутинг
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
        • Рекрутинг
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10314
        • Рекрутинг
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Ветераны в возрасте 18 лет и старше, у которых впервые диагностирован рак легких, колоректальный рак, рак простаты или молочной железы.

Поставщики медицинских услуг для ветеранов и сотрудники, участвующие в лечении рака в медицинских центрах программы NTO, включая врачей, практикующих медсестер, помощников врачей и медсестер.

Описание

Критерии включения пациентов:

  1. Ветеран
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Впервые диагностированный рак легких, простаты, молочной железы или толстой кишки в течение 3 месяцев после телемедицинского визита.
  4. В течение 36-месячного периода анализа посещал онкологический прием в Медицинском центре по делам ветеранов (VAMC).

Поставщики услуг VAMC и критерии включения персонала:

  1. Поставщик услуг или сотрудник одного из центров VAMC, включая врачей, практикующих медсестер, помощников врачей и медсестер, ухаживающих за ветеранами.
  2. Поставщики услуг или сотрудники, оказавшие помощь как минимум 5 ветеранам, больным раком, в течение предыдущих 6 месяцев в учреждении VAMC.

Критерии исключения пациентов:

  1. Ветераны, которые не посещали ни одного поставщика медицинских услуг в ВА в течение прошлого года
  2. Пациенты, у которых ранее был диагностирован рак легких, простаты, молочной железы или толстой кишки.
  3. Беременные пациентки

Поставщики VAMC и критерии исключения персонала:

1. Поставщики медицинских услуг или сотрудники, которые не помогают лечить ветеранов с определенными видами рака в онкологии в ВА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Поведенческий: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Без вмешательства: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество необработанных телемедицинских посещений
Временное ограничение: Пост-НТО внедрение (до 3 месяцев)
Использование телемедицины среди ветеранов, больных раком, будет измеряться на основе общего количества посещений телемедицины.
Пост-НТО внедрение (до 3 месяцев)
Доля пациентов, посетивших хотя бы один телемедицинский визит
Временное ограничение: Пост-НТО внедрение (до 3 месяцев)
Использование телемедицины среди ветеранов, больных раком, будет измеряться долей пациентов, посетивших хотя бы один телемедицинский прием.
Пост-НТО внедрение (до 3 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Инициативы качественной онкологической практики (QOPI) на уровне поставщика услуг
Временное ограничение: Предварительная реализация, реализация после NTO (до 3 месяцев)
Качество лечения будет оцениваться с использованием показателей эффективности Инициативы Американского общества клинической онкологической практики (QOPI). Шкала состоит из 26 показателей эффективности, оцениваемых на уровне пациента, поставщика услуг и учреждения. У каждого поставщика онкологических услуг показатели QOPI пациента будут агрегированы для получения показателя QOPI на уровне поставщика услуг. Наш основной интерес представляет разница в показателях QOPI в зависимости от условий вмешательства, оцененная с помощью коэффициента фиксированного эффекта для переменной индикатора вмешательства. Баллы 75% и более указывают на то, что стандарт соблюден, баллы менее 75% указывают на то, что стандарты не соблюдаются. Увеличение показателя QOPI указывает на улучшение.
Предварительная реализация, реализация после NTO (до 3 месяцев)
Время консультации до времени первого приема
Временное ограничение: Предварительная реализация, реализация после NTO (до 3 месяцев)
Время на уход будет измеряться от времени консультации до времени первого приема.
Предварительная реализация, реализация после NTO (до 3 месяцев)
Время консультации до времени первого лечения
Временное ограничение: Предварительная реализация, реализация после NTO (до 3 месяцев)
Время на уход будет измеряться от времени консультации до времени первого лечения.
Предварительная реализация, реализация после NTO (до 3 месяцев)
Средняя общая стоимость диагностики, лечения рака и последующего использования услуг здравоохранения
Временное ограничение: Пост-НТО внедрение (до 3 месяцев)
Пост-НТО внедрение (до 3 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников опроса и интервью, которые получили согласие и подписали отказы от Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условием награды и соглашения в поддержку исследования при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, заключит соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Согласно политике Управления здравоохранения ветеранов (VHA), обезличенные национальные данные не подлежат разглашению. Запросы можно направлять по адресу: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователю, предложившему использовать данные, доступ будет предоставлен по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться