Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförandet av ett omfattande virtuellt onkologiprogram på flera nivåer bland veteraner som diagnostiserats med lung-, kolorektal-, prostatacancer och bröstcancer i det amerikanska departementet för veteranfrågor

1 juni 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna pragmatiska prövning är att testa effektiviteten hos en befintlig, pågående klinisk tjänst, VA National TeleOncology-programmet (NTO), ett program för hantering av telehälsovård på flera nivåer. De primära syftena är att studera interventionen och bestämma dess effektivitet på telehälsoengagemang, klinisk kvalitet och hälsokostnadsresultat över nivåer av sociala bestämningsfaktorer för telehälsa (SDTH) med målet att främja jämlikhet i hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepersonal kommer att använda Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), VA:s hälsoinformationsteknologisystem, för att identifiera berättigade patienter på VA-platser baserat på listade inkluderings- och uteslutningskriterier. Patientjournaler kommer att observeras av veteraner med en ny cancerdiagnos i lunga, prostata, bröst eller tjocktarm och ett telehälsobesök med hjälp av VA National TeleOncology Service (NTO).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11425
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10314
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Veteraner i åldern 18 år eller äldre som nyligen diagnostiserats med lung-, kolorektal-, prostatacancer eller bröstcancer.

VA-vårdgivare och personal som deltar i cancervård på NTO-programs vårdcentraler, inklusive läkare, sjuksköterskor, läkares assistenter och sjuksköterskor.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  1. En veteran
  2. 18 år eller äldre
  3. Nyligen diagnostiserad med lung-, prostatacancer, bröst- eller tjocktarmscancer inom 3 månader efter telemedicinbesök
  4. Engagerad i ett onkologibesök under den 36 månader långa analysperioden på en Veterans Affairs Medical Center (VAMC) plats.

VAMC-leverantörer och inkluderingskriterier för personal:

  1. Leverantör eller anställd på en av VAMC-platserna inklusive läkare, sjuksköterskor, läkares assistenter och sjuksköterskor som tar hand om veteraner
  2. Leverantörer eller personal som har hjälpt till att ge vård för minst 5 veteraner med cancer under de senaste 6 månaderna på en VAMC-plats

Uteslutningskriterier för patienter:

  1. Veteraner som inte har sett några leverantörer i VA under det senaste året
  2. Patienter som tidigare diagnostiserats med lung-, prostata-, bröst- eller tjocktarmscancer
  3. Gravida patienter

VAMC-leverantörer och uteslutningskriterier för personal:

1. Leverantörer eller personal som inte hjälper till att behandla veteraner med specificerade cancerformer inom onkologi vid VA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Beteende: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Inget ingripande: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal obehandlade telehälsobesök
Tidsram: Implementering efter NTO (upp till 3 månader)
Telehälsoutnyttjande bland veteraner med cancer kommer att mätas genom obearbetade telehälsabesök.
Implementering efter NTO (upp till 3 månader)
Bråkdel av patienter som deltar i minst ett telehälsobesök
Tidsram: Implementering efter NTO (upp till 3 månader)
Telehälsoutnyttjande bland veteraner med cancer kommer att mätas efter bråkdel av patienter som deltar i minst ett telehälsobesök.
Implementering efter NTO (upp till 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av leverantörsnivå Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) poäng
Tidsram: Förimplementering, efter NTO-implementering (upp till 3 månader)
Kvaliteten på vården av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI) prestationsmått. Skalan består av 26 prestationsmått bedömda på patient-, vårdgivare- och anläggningsnivå. Varje cancervårdsgivare kommer att ha sina patient-QOPI-mått aggregerade för ett QOPI-poäng på leverantörsnivå. Vårt primära intresse är skillnaden i QOPI-poäng efter interventionstillstånd, uppskattad av den fixerade effektkoefficienten för interventionsindikatorvariabeln. Poäng på 75 % eller mer indikerar att standarden är uppfylld, poäng mindre än 75 % indikerar att standarderna inte har uppfyllts. En ökning av QOPI-poängen indikerar förbättring.
Förimplementering, efter NTO-implementering (upp till 3 månader)
Tid för konsultation till tidpunkt för första möte
Tidsram: Förimplementering, efter NTO-implementering (upp till 3 månader)
Tid till vård kommer att mätas genom tid för konsultation till tidpunkt för första möte.
Förimplementering, efter NTO-implementering (upp till 3 månader)
Tid för konsultation till tidpunkt för första behandling
Tidsram: Förimplementering, efter NTO-implementering (upp till 3 månader)
Tid till vård kommer att mätas genom tid för konsultation till tidpunkt för första behandling.
Förimplementering, efter NTO-implementering (upp till 3 månader)
Genomsnittlig totalkostnad för cancerdiagnos, behandling och nedströmsanvändning av HealthCare
Tidsram: Implementering efter NTO (upp till 3 månader)
Implementering efter NTO (upp till 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagaruppgifterna för undersöknings- och intervjudeltagare som har fått samtycke och undertecknat undantag från Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter publicering av artikeln eller som krävs av ett villkor i utmärkelser och överenskommelser som stöder forskningen förutsatt att utredaren som avser att använda uppgifterna genomför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Enligt Veterans Health Administration (VHA) policy kan de avidentifierade nationella uppgifterna inte delas. Förfrågningar kan riktas till: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges tillgång på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera