Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell’implementazione di un programma completo di oncologia virtuale multilivello tra i veterani con diagnosi di cancro al polmone, al colon-retto, alla prostata e al seno presso il Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti

1 giugno 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio pragmatico è testare l'efficacia di un servizio clinico esistente e in corso, il programma VA National TeleOncology (NTO), un programma di gestione sanitaria della popolazione di telemedicina multilivello. Gli obiettivi principali sono studiare l’intervento e determinarne l’efficacia sull’impegno della telemedicina, sulla qualità clinica e sui risultati dei costi sanitari attraverso i livelli dei determinanti sociali della telemedicina (SDTH) con l’obiettivo di promuovere l’equità sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il personale dello studio utilizzerà il Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), il sistema informatico sanitario VA, per identificare i pazienti idonei presso i siti VA in base ai criteri di inclusione ed esclusione elencati. Verranno osservate le cartelle cliniche dei veterani con una nuova diagnosi di cancro al polmone, alla prostata, alla mammella o al colon e una visita di telemedicina utilizzando il VA National TeleOncology Service (NTO).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
        • Reclutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11425
        • Reclutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Reclutamento
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Reclutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
        • Reclutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Veterani di età pari o superiore a 18 anni con nuova diagnosi di cancro al polmone, al colon-retto, alla prostata o al seno.

Gli operatori sanitari VA e i membri del personale che partecipano alla cura del cancro presso i centri medici del programma NTO, inclusi medici, infermieri, assistenti medici e infermieri.

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  1. Un veterano
  2. Di età pari o superiore a 18 anni
  3. Nuova diagnosi di cancro al polmone, alla prostata, alla mammella o al colon entro 3 mesi dalla visita di telemedicina
  4. Impegnato in una visita oncologica durante il periodo di analisi di 36 mesi presso una sede del Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

Fornitori VAMC e criteri di inclusione del personale:

  1. Fornitore o membro del personale in una delle sedi VAMC, inclusi medici, infermieri, assistenti medici e infermieri che si prendono cura dei veterani
  2. Fornitori o membri del personale che hanno contribuito a fornire assistenza ad almeno 5 veterani malati di cancro nei 6 mesi precedenti presso una sede VAMC

Criteri di esclusione dei pazienti:

  1. Veterani che non hanno visto alcun fornitore nel VA nell'ultimo anno
  2. Pazienti con diagnosi precedente di cancro al polmone, alla prostata, alla mammella o al colon
  3. Pazienti in gravidanza

Fornitori VAMC e criteri di esclusione del personale:

1. Fornitori o membri del personale che non aiutano a curare i veterani con tumori specifici in oncologia presso il VA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Comportamentale: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Nessun intervento: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di telemedicina non elaborate
Lasso di tempo: Attuazione post-NTO (fino a 3 mesi)
L’utilizzo della telemedicina tra i veterani malati di cancro sarà misurato attraverso il conteggio grezzo delle visite di telemedicina.
Attuazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Frazione di pazienti impegnati in almeno una visita di telemedicina
Lasso di tempo: Attuazione post-NTO (fino a 3 mesi)
L’utilizzo della telemedicina tra i veterani malati di cancro sarà misurato in base alla frazione di pazienti che hanno effettuato almeno una visita di telemedicina.
Attuazione post-NTO (fino a 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) a livello di fornitore
Lasso di tempo: Pre-implementazione, implementazione post-NTO (fino a 3 mesi)
La qualità della cura dell'intervento sarà valutata utilizzando le misure di prestazione dell'American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI). La scala è composta da 26 misure di prestazione valutate a livello di paziente, fornitore e struttura. Ciascun operatore sanitario avrà le misure QOPI dei suoi pazienti aggregate insieme per un punteggio QOPI a livello di operatore. Il nostro interesse primario è la differenza nel punteggio QOPI per condizione di intervento, come stimato dal coefficiente a effetto fisso per la variabile indicatore di intervento. Punteggi pari o superiori al 75% indicano che lo standard è soddisfatto, punteggi inferiori al 75% indicano che gli standard non sono stati soddisfatti. Un aumento del punteggio QOPI indica un miglioramento.
Pre-implementazione, implementazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Dal momento della consultazione al momento del primo appuntamento
Lasso di tempo: Pre-implementazione, implementazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Il tempo necessario per l'assistenza sarà misurato dal tempo della consultazione al momento del primo appuntamento.
Pre-implementazione, implementazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Dal momento della consultazione al momento del primo trattamento
Lasso di tempo: Pre-implementazione, implementazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Il tempo necessario per la cura sarà misurato dal tempo della consultazione al momento del primo trattamento.
Pre-implementazione, implementazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Costo totale medio per la diagnosi, il trattamento e l’utilizzo dell’assistenza sanitaria a valle del cancro
Lasso di tempo: Attuazione post-NTO (fino a 3 mesi)
Attuazione post-NTO (fino a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei partecipanti al sondaggio e all'intervista che hanno ricevuto il consenso e firmato le deroghe all'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone di utilizzare i dati stipuli un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Secondo la politica della Veterans Health Administration (VHA), i dati nazionali non identificati non possono essere condivisi. Le richieste possono essere indirizzate a: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla regolamentazione federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati verrà fornito l'accesso su richiesta ragionevole. Le richieste vanno rivolte a janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnosi del cancro al seno

Prove cliniche su National TeleOncology

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi