Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace komplexního víceúrovňového virtuálního onkologického programu mezi veterány s diagnózou rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, prostaty a prsu na ministerstvu pro záležitosti veteránů USA

1. června 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této pragmatické studie je otestovat účinnost stávající, probíhající klinické služby, VA National TeleOncology program (NTO), víceúrovňového programu pro řízení zdraví populace telehealth. Primárními cíli je prostudovat intervenci a určit její účinnost na zapojení telehealth, klinickou kvalitu a výsledky nákladů na zdravotní péči napříč úrovněmi sociálních determinantů TeleHealth (SDTH) s cílem podporovat rovnost ve zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměstnanci studie budou používat Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), systém zdravotnické informační technologie VA, k identifikaci způsobilých pacientů na místech VA na základě uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení. Záznamy pacientů budou sledovány u veteránů s novou diagnózou rakoviny plic, prostaty, prsu nebo tlustého střeva a návštěvou telehealth s využitím VA National TeleOncology Service (NTO).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
        • Nábor
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11425
        • Nábor
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Nábor
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Nábor
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Veteráni ve věku 18 let nebo starší s nově diagnostikovanou rakovinou plic, kolorektálního karcinomu, prostaty nebo prsu.

Poskytovatelé zdravotní péče VA a zaměstnanci, kteří se podílejí na onkologické péči v lékařských centrech programu NTO, včetně lékařů, praktických zdravotních sester, lékařských asistentů a sester.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  1. Veterán
  2. Ve věku 18 let nebo starší
  3. Nově diagnostikovaná rakovina plic, prostaty, prsu nebo tlustého střeva do 3 měsíců od návštěvy telemedicíny
  4. Zapojený do onkologické návštěvy během 36měsíčního období analýzy v místě Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

Kritéria poskytovatelů VAMC a zaměstnanců:

  1. Poskytovatel nebo zaměstnanec na jednom z míst VAMC včetně lékařů, praktických zdravotních sester, asistentů lékařů a sester pečujících o veterány
  2. Poskytovatelé nebo zaměstnanci, kteří pomohli zajistit péči o nejméně 5 veteránů s rakovinou v předchozích 6 měsících v místě VAMC

Kritéria pro vyloučení pacientů:

  1. Veteráni, kteří za poslední rok neviděli žádného poskytovatele ve VA
  2. Pacienti dříve diagnostikovaní s rakovinou plic, prostaty, prsu nebo tlustého střeva
  3. Těhotné pacientky

Poskytovatelé VAMC a kritéria vyloučení zaměstnanců:

1. Poskytovatelé nebo zaměstnanci, kteří nepomáhají léčit veterány se specifikovanými rakovinami v onkologii na VA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Behaviorální: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Žádný zásah: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nezpracovaných návštěv telehealth
Časové okno: Implementace po NTO (až 3 měsíce)
Využití telehealth mezi veterány s rakovinou bude měřeno pomocí nezpracovaných počtů návštěv telehealth.
Implementace po NTO (až 3 měsíce)
Část pacientů, kteří se účastní alespoň jedné návštěvy telehealth
Časové okno: Implementace po NTO (až 3 měsíce)
Využití telehealth mezi veterány s rakovinou bude měřeno zlomkem pacientů, kteří se zúčastnili alespoň jedné návštěvy telehealth.
Implementace po NTO (až 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na úrovni poskytovatele Quality Oncology Practice Initiative (QOPI).
Časové okno: Předimplementace, implementace po NTO (až 3 měsíce)
Kvalita péče o intervenci bude hodnocena s využitím výkonových měřítek Americké společnosti pro klinickou onkologickou praxi (QOPI). Škála se skládá z 26 měření výkonnosti hodnocených na úrovni pacienta, poskytovatele a zařízení. U každého poskytovatele onkologické péče bude měření QOPI u svého pacienta agregováno pro skóre QOPI na úrovni poskytovatele. Naším primárním zájmem je rozdíl ve skóre QOPI podle podmínek intervence, jak je odhadován koeficientem fixního efektu pro proměnnou indikátoru intervence. Skóre 75 % nebo více znamená, že standard je splněn, skóre nižší než 75 % znamená, že standardy nebyly splněny. Zvýšení skóre QOPI naznačuje zlepšení.
Předimplementace, implementace po NTO (až 3 měsíce)
Čas konzultace do času první schůzky
Časové okno: Předimplementace, implementace po NTO (až 3 měsíce)
Doba péče se bude měřit od doby konzultace až po dobu první schůzky.
Předimplementace, implementace po NTO (až 3 měsíce)
Čas konzultace do času prvního ošetření
Časové okno: Předimplementace, implementace po NTO (až 3 měsíce)
Doba péče se bude měřit od doby konzultace až po dobu prvního ošetření.
Předimplementace, implementace po NTO (až 3 měsíce)
Průměrné celkové náklady na diagnostiku rakoviny, léčbu a následné využití HealthCare
Časové okno: Implementace po NTO (až 3 měsíce)
Implementace po NTO (až 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o deidentifikovaných účastnících pro účastníky průzkumu a pohovoru, kteří dostali souhlas a podepsali výjimky ze zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA), budou sdíleny na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo podle podmínky ocenění a dohody na podporu výzkumu poskytly zkoušejícímu, který navrhuje použití dat, smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Podle zásad Správy zdraví veteránů (VHA) nelze deidentifikovaná národní data sdílet. Žádosti lze směřovat na: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude poskytnut přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza rakoviny prsu

Klinické studie na National TeleOncology

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit