Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implementeringen av et omfattende virtuelt onkologiprogram på flere nivåer blant veteraner diagnostisert med lunge-, kolorektal-, prostata- og brystkreft i det amerikanske departementet for veteransaker

1. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne pragmatiske utprøvingen er å teste effektiviteten til en eksisterende, pågående klinisk tjeneste, VA National TeleOncology-programmet (NTO), et multilevel telehealth-program for helsebehandling. De primære målene er å studere intervensjonen og bestemme dens effektivitet på telehelseengasjement, klinisk kvalitet og helsekostnader på tvers av nivåer av sosiale determinanter for telehelse (SDTH) med mål om å fremme likeverdig helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepersonell vil bruke Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), VAs helseinformasjonsteknologisystem, for å identifisere kvalifiserte pasienter på VA-steder basert på oppførte inkluderings- og eksklusjonskriterier. Pasientjournaler vil bli observert av veteraner med en ny kreftdiagnose i lunge, prostata, bryst eller tykktarm og et telehelsebesøk ved bruk av VA National TeleOncology Service (NTO).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11425
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10314
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Veteraner i alderen 18 år eller eldre nylig diagnostisert med lunge-, kolorektal-, prostata- eller brystkreft.

VA helsepersonell og ansatte som deltar i kreftbehandling ved NTO-programmedisinske sentre, inkludert leger, sykepleiere, legeassistenter og sykepleiere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  1. En veteran
  2. 18 år eller eldre
  3. Nylig diagnostisert med lunge-, prostata-, bryst- eller tykktarmskreft innen 3 måneder etter telemedisinbesøk
  4. Engasjert i et onkologisk besøk i løpet av den 36-måneders analyseperioden på et Veterans Affairs Medical Center (VAMC) sted.

VAMC-leverandører og inkluderingskriterier for ansatte:

  1. Leverandør eller ansatt på et av VAMC-stedene, inkludert leger, sykepleiere, legeassistenter og sykepleiere som tar seg av veteraner
  2. Leverandører eller ansatte som har hjulpet med å gi omsorg for minst 5 veteraner med kreft de siste 6 månedene på et VAMC-sted

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  1. Veteraner som ikke har sett noen tilbydere i VA det siste året
  2. Pasienter tidligere diagnostisert med lunge-, prostata-, bryst- eller tykktarmskreft
  3. Gravide pasienter

Ekskluderingskriterier for VAMC-leverandører og ansatte:

1. Leverandører eller ansatte som ikke hjelper til med å behandle veteraner med spesifiserte kreftformer innen onkologi ved VA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Atferdsmessig: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Ingen inngripen: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ubehandlede telehelsebesøk
Tidsramme: Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Telehelseutnyttelse blant veteraner med kreft vil bli målt gjennom rå telehelsebesøkstall.
Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Fraksjon av pasienter som deltar i minst ett telehelsebesøk
Tidsramme: Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Telehelseutnyttelse blant veteraner med kreft vil bli målt ved brøkdel av pasienter som deltar i minst ett telehelsebesøk.
Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørnivå Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) poengsum
Tidsramme: Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Kvaliteten på behandlingen av intervensjonen vil evalueres ved å bruke ytelsesmålene fra American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI). Skalaen består av 26 ytelsesmål vurdert på pasient-, leverandør- og anleggsnivå. Hver kreftleverandør vil ha sine pasient-QOPI-mål samlet for en QOPI-score på leverandørnivå. Vår primære interesse er forskjellen i QOPI-skåre etter intervensjonstilstand, som estimert av fasteffektkoeffisienten for intervensjonsindikatorvariabelen. Poeng på 75 % eller mer indikerer at standarden er oppfylt, poeng mindre enn 75 % indikerer at standardene ikke er oppfylt. En økning i QOPI-score indikerer forbedring.
Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tidspunkt for konsultasjon til tidspunkt for første avtale
Tidsramme: Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tid til omsorg vil bli målt gjennom konsultasjonstiden til tidspunktet for første avtale.
Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tidspunkt for konsultasjon til tidspunkt for første behandling
Tidsramme: Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tid til pleie vil bli målt gjennom tid for konsultasjon til tidspunkt for første behandling.
Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Gjennomsnittlig totalkostnad for kreftdiagnostisering, behandling og nedstrøms Health Care-utnyttelse
Tidsramme: Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene for undersøkelses- og intervjudeltakere som har fått samtykke og signert fritak fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder til 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse i utmerkelser og avtaler som støtter forskningen gitt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene, utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. I henhold til retningslinjer for Veterans Health Administration (VHA) kan de avidentifiserte nasjonale dataene ikke deles. Forespørsler kan rettes til: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang på rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere