Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringen af ​​et omfattende virtuelt onkologiprogram på flere niveauer blandt veteraner diagnosticeret med lunge-, kolorektal-, prostata- og brystkræft i det amerikanske departement for veterananliggender

1. juni 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med dette pragmatiske forsøg er at teste effektiviteten af ​​en eksisterende, igangværende klinisk service, VA National TeleOncology-programmet (NTO), et multilevel telehealth-befolkningssundhedsprogram. De primære mål er at studere interventionen og bestemme dens effektivitet på telesundhedsengagement, klinisk kvalitet og sundhedsomkostningsresultater på tværs af niveauer af sociale determinanter for telesundhed (SDTH) med det formål at fremme sundhedslighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespersonale vil bruge Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), VA-sundhedsinformationsteknologisystemet, til at identificere kvalificerede patienter på VA-steder baseret på anførte inklusions- og eksklusionskriterier. Patientjournaler vil blive observeret over veteraner med en ny kræftdiagnose i lunge, prostata, bryst eller tyktarm og et telesundhedsbesøg ved hjælp af VA National TeleOncology Service (NTO).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11425
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10314
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Veteraner i alderen 18 år eller ældre nyligt diagnosticeret med lunge-, kolorektal-, prostata- eller brystkræft.

VA-sundhedsudbydere og ansatte, der deltager i kræftbehandling på NTO-programmedicinske centre, herunder læger, sygeplejersker, lægeassistenter og sygeplejersker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  1. En veteran
  2. 18 år eller ældre
  3. Nydiagnosticeret med lunge-, prostata-, bryst- eller tyktarmskræft inden for 3 måneder efter telemedicinsk besøg
  4. Engageret i et onkologisk besøg i den 36-måneders analyseperiode på et Veterans Affairs Medical Center (VAMC) sted.

Inklusionskriterier for VAMC-udbydere og personale:

  1. Udbyder eller medarbejder på en af ​​VAMC-lokationerne, herunder læger, sygeplejersker, lægeassistenter og sygeplejersker, der tager sig af veteraner
  2. Udbydere eller medarbejdere, der har hjulpet med at yde pleje til mindst 5 veteraner med kræft i de foregående 6 måneder på et VAMC-sted

Udelukkelseskriterier for patienter:

  1. Veteraner, der ikke har set nogen udbydere i VA inden for det seneste år
  2. Patienter tidligere diagnosticeret med lunge-, prostata-, bryst- eller tyktarmskræft
  3. Gravide patienter

VAMC-udbydere og ekskluderingskriterier for personale:

1. Udbydere eller medarbejdere, der ikke hjælper med at behandle veteraner med specificerede kræftformer i onkologi på VA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Adfærdsmæssigt: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Ingen indgriben: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rå telesundhedsbesøg
Tidsramme: Post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Telesundhedsudnyttelse blandt veteraner med kræft vil blive målt gennem rå telesundhedsbesøgstal.
Post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Fraktion af patienter, der deltager i mindst ét ​​telesundhedsbesøg
Tidsramme: Post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Telesundhedsudnyttelse blandt veteraner med kræft vil blive målt ved en brøkdel af patienter, der deltager i mindst ét ​​telesundhedsbesøg.
Post-NTO implementering (op til 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbyderniveau Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) score
Tidsramme: Præ-implementering, post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Kvaliteten af ​​behandlingen af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI) præstationsmål. Skalaen består af 26 præstationsmål vurderet på patient-, udbyder- og facilitetsniveau. Hver kræftudbyder vil få sine patient-QOPI-målinger aggregeret til en QOPI-score på udbyderniveau. Vores primære interesse er forskellen i QOPI-score efter interventionsbetingelse, som estimeret af den faste effektkoefficient for interventionsindikatorvariablen. Scorer på 75 % eller mere indikerer, at standarden er opfyldt, scorer mindre end 75 % angiver, at standarderne ikke er blevet opfyldt. En stigning i QOPI-scoren indikerer forbedring.
Præ-implementering, post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Tidspunkt for konsultation til tidspunkt for første aftale
Tidsramme: Præ-implementering, post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Tid til pleje vil blive målt gennem tid for konsultation til tidspunkt for første aftale.
Præ-implementering, post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Tidspunkt for konsultation til tidspunkt for første behandling
Tidsramme: Præ-implementering, post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Tid til pleje vil blive målt gennem tidspunktet for konsultationen til tidspunktet for første behandling.
Præ-implementering, post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Gennemsnitlige samlede omkostninger for kræftdiagnose, behandling og downstream HealthCare-udnyttelse
Tidsramme: Post-NTO implementering (op til 3 måneder)
Post-NTO implementering (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata for undersøgelses- og interviewdeltagere, der har fået samtykke og underskrevet dispensationer fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse i priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Ifølge Veterans Health Administration (VHA) politik kan de afidentificerede nationale data ikke deles. Anmodninger kan rettes til: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftdiagnose

Kliniske forsøg med National TeleOncology

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner