HIV感染者多次注射LP-98的药代动力学和疗效

纳入标准：

1. 自愿参与研究并在进行任何与研究相关的评估之前获得知情同意；
2. 筛选访视时（包括截止时间）年龄为 18-65 岁，男性或女性；
3. 筛选访视时，男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者不低于45公斤；
4. 血浆HIV RNA水平≥1000拷贝/mL，CD4+T淋巴细胞计数≥200/μL；
5. 对于女性受试者：仅纳入没有生育潜力的受试者，包括筛选访视前至少 6 周进行绝育手术（记录子宫切除术或双侧卵巢切除术），以及筛选访视前 ≥12 个月绝经（通过促卵泡激素确认绝经） (FSH)水平≥40IU/L)；
6. 对于有生育能力的女性伴侣的男性受试者，必须同意在给药前 14 天、研究期间和给药后 3 个月内使用非药物避孕措施。 男性受试者在此期间不允许捐献精子；
7. 愿意遵守研究方案中规定的访视、研究治疗、实验室测试以及其他与研究相关的程序和要求。

排除标准：

1. 对研究药品或其赋形剂过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
2. 已接受抗病毒治疗 (ART) 或接种了 HIV 疫苗；
3. 有严重疾病史或其他严重慢性病史；
4. 有精神病史，或有精神病家族史；
5. 存在以下任一条件： i．筛查前1个月内或筛查期间出现不明原因持续不规则发热38℃以上；二. 筛查前1个月内或筛查期间持续腹泻（每天大便3次以上）；三. 筛选前或筛选期间6个月内有严重感染、机会性感染或败血症；
6. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或丙型肝炎抗体（HCV-Ab）阳性；
7. 筛选时12导联心电图异常且具有临床意义，例如男性QTcF间期（Fridericia校正）> 450 ms，女性> 470 ms；
8. 筛查期间丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) > 1.5 倍 ULN，或总胆红素 > 1.5 倍 ULN；
9. 筛选时血清肌酐清除率（Ccr）<60mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；
10. 已知或疑似药物滥用史（吗啡、甲基苯丙胺、氯胺酮、二亚甲基二氧苯丙胺、THC、可卡因），或基线药物筛查测试呈阳性；
11. 筛选前一年内大量饮酒（每周饮酒超过14个标准单位，1个标准单位含14克酒精，如5%啤酒360毫升、40%烈酒45毫升、12%葡萄酒120毫升）；或在学习期间未能遵守禁酒政策；
12. 筛查前3个月内每天吸烟超过5支，或在研究期间未遵守禁烟政策；
13. 在筛选前三个月内已接种过任何疫苗，或计划在研究期间接种任何疫苗；
14. 在给药前 3 个月内接受过任何研究性药物治疗或参加过任何药物/研究性器械试验；
15. 给药前 30 天内曾接受过大型外科手术，或计划在研究期间进行大型外科手术；
16. 筛查前3个月内有献血、失血≥400ml或接受过输血者；
17. 有其他不适合参加本研究的情况。