Фармакокинетика и эффективность многократного введения LP-98 для инъекций ВИЧ-инфицированным пациентам
6 мая 2026 г. обновлено: Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
Клиническое исследование безопасности, фармакодинамики и фармакокинетических характеристик множественных подкожных инъекций LP-98 при первичном лечении ВИЧ-инфицированных пациентов
Рандомизированное двойное слепое исследовательское клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности, фармакодинамических эффектов и фармакокинетических характеристик множественных подкожных инъекций LP-98 у ВИЧ-инфицированных лиц, ранее не получавших лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследовательское клиническое исследование с параллельным дизайном для оценки безопасности, профиля PD и фармакокинетики множественных подкожных инъекций LP-98 ВИЧ-инфицированным лицам, не получавшим противовирусную терапию.
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
Исследование включало период скрининга (D-28~D-1), период лечения (D1-D57) и период наблюдения (D58~D71).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Henan Provincial Hospital for Infectious Diseases (Zhengzhou Sixth People's Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании и получать информированное согласие до проведения любой оценки, связанной с исследованием;
- Возраст 18–65 лет на момент скринингового визита (включая окончательный этап), мужчина или женщина;
- На момент скринингового визита вес субъектов мужского пола составляет не менее 50 кг, а женщин - не менее 45 кг;
- Уровень РНК ВИЧ в плазме ≥1000 копий/мл, количество CD4+T-лимфоцитов ≥200/мкл;
- Для женщин: были включены только субъекты без репродуктивного потенциала, включая хирургическую стерилизацию по крайней мере за 6 недель до скринингового визита (документированная гистерэктомия или двусторонняя оопэктомия) и менопаузу ≥12 месяцев до скринингового визита (менопауза, подтвержденная фолликулостимулирующим гормоном). (ФСГ) уровень ≥40 МЕ/л);
- Для субъектов мужского пола с фертильными партнерами-женщинами необходимо дать согласие на использование немедикаментозной контрацепции в течение 14 дней до введения дозы, в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после приема дозы. Мужчинам в этот период не разрешается сдавать сперму;
- Будьте готовы соблюдать посещения, исследуемое лечение, лабораторные анализы и другие процедуры и требования, связанные с исследованием, как указано в протоколе исследования.
Критерии исключения:
- имеет аллергию на исследуемый лекарственный препарат или его вспомогательные вещества или имеет в анамнезе тяжелую аллергию (включая любую пищевую или лекарственную аллергию);
- прошли противовирусную терапию (АРТ) или были вакцинированы против ВИЧ;
- Иметь в анамнезе серьезные заболевания или другие серьезные хронические заболевания;
- Иметь историю психических заболеваний или иметь семейную историю психических заболеваний;
- существует любое из следующих условий: i. Необъяснимая постоянная нерегулярная лихорадка с температурой выше 38°C в течение 1 месяца до или во время периода скрининга; ii. Стойкая диарея (дефекация более 3 раз в день) в течение 1 месяца до или во время периода скрининга; iii. Тяжелая инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис в течение 6 месяцев до или во время периода скрининга;
- Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или положительный результат на антитела к гепатиту С (HCV-Ab);
- ЭКГ в 12 отведениях была аномальной и клинически значимой во время скрининга, например, интервал QTcF (коррекция Фридериции) > 450 мс у мужчин и > 470 мс у женщин;
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 1,5 раза выше ВГН или общий билирубин > 1,5 раза выше ВГН во время скрининга;
- Клиренс креатинина сыворотки (Ccr) при скрининге составлял <60 мл/мин (рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта);
- Известная или предполагаемая история злоупотребления наркотиками (морфин, метамфетамин, кетамин, диметилендиоксиамфетамин, ТГК, кокаин) или положительный исходный скрининговый тест на наркотики;
- Злоупотребление алкоголем в течение года, предшествовавшего скринингу (употребление более 14 стандартных порций в неделю, 1 условной порции, содержащей 14 г алкоголя, например, 5% пива 360 мл, 40% спиртных напитков 45 мл, 12% вина 120 мл); Или не соблюдать политику отказа от алкоголя на время исследования;
- Курение более 5 сигарет в день в течение 3 месяцев до скрининга или несоблюдение политики запрета на курение в течение периода исследования;
- получили какую-либо вакцину за три месяца до скрининга или планируете получить любую вакцину в течение периода исследования;
- получали какую-либо исследуемую лекарственную терапию или участвовали в испытаниях любого препарата/исследуемого устройства в течение 3 месяцев до приема;
- подверглись серьезной хирургической процедуре в течение 30 дней до введения дозы или планировали пройти серьезную хирургическую процедуру в течение периода исследования;
- Лица, сдавшие кровь или потерявшие кровь ≥ 400 мл или получившие переливание крови в течение 3 месяцев до скрининга;
- Существуют и другие обстоятельства, не подходящие для участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень дозы (1,25 мг)
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы (2,5 мг)
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы (5 мг)
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы (10 мг)
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
Это исследование состояло из 4 когорт по 10 субъектов в каждой группе, которые были случайным образом распределены на лечение LP-98 в дозах 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Способ введения – подкожная инъекция, интервал введения – 14 дней, всего 4 дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты дыхания основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Частота дыхания в раз/минуту
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения показателей кровяного давления по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Артериальное давление в мм рт.ст.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения лактата крови по сравнению с исходным уровнем при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зафиксированы изменения уровня лактата в крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем температуры тела основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Температура тела в градусах Цельсия
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества эритроцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество эритроцитов в цельной крови указывается в числовой форме.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества лейкоцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество лейкоцитов в цельной крови указывается в числовой форме.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества нейтрофилов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество нейтрофилов в цельной крови указывается в виде числа.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества лимфоцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество лимфоцитов в цельной крови указывается в виде числа.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества тромбоцитов при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Количество тромбоцитов в цельной крови указывается в числовой форме.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем гемоглобина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации гемоглобина (г/дл) в цельной крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в PT лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Протромбиновое время (ПВ) – это скрининговый тест на экзогенные факторы свертывания крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения МНО лабораторного исследования по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Международное стандартизированное отношение (МНО) рассчитывают на основе протромбинового времени и международного индекса чувствительности (ISI) реагента.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем АЧТВ лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) – это скрининговый тест на эндогенные факторы свертывания крови.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения общего билирубина по сравнению с исходным уровнем при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации общего билирубина (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем прямого билирубина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации прямого билирубина (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем АЛТ лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации АЛТ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем AST лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации АСТ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения общего белка по сравнению с исходным уровнем при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации общего белка (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем альбумина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации альбумина (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мочевины при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации мочевины (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем креатинина при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации креатинина (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации мочевой кислоты (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы при лабораторном исследовании
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации глюкозы (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем калия при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации калия (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем натрия при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации натрия (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем хлора при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зафиксированы изменения концентрации хлора (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем удельного веса мочи при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения удельного веса мочи.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем pH мочи при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения значения pH мочи будут зафиксированы.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения уровня глюкозы в моче будут проверяться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем белка в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения белка в моче будут проверяться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кетоновых тел в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения кетонового тела мочи будут оцениваться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов мочи при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения лейкоцитов в моче будут проверяться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем билирубина в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения билирубина в моче будут оцениваться с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем скрытой крови в моче при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения в моче на скрытую кровь проверят с помощью качественного теста (положительного или отрицательного).
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения электрокардиограммы по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Сердечный ритм отображается на электрокардиограмме в виде непрерывной кривой.
Изменения этой непрерывной кривой будут записываться, чтобы оценить частоту возникновения аномальной электрокардиограммы.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем КК лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации КФК (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем CK-MB лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации CK-MB (нг/мл) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ЛДГ при лабораторном исследовании
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зарегистрированы изменения концентрации ЛДГ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в ALP лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации ЩФ (Ед/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов при лабораторном исследовании
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации триглицеридов (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем CHOL лабораторного обследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации CHOL (ммоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения от исходного уровня в ТП лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации TP (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ALB лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации ALB (г/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в UA лабораторного исследования
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут записываться изменения концентрации МК (мкмоль/л) в сыворотке.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в иммуногенном сборе крови для лабораторного исследования.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут фиксироваться изменения иммуногенного сбора крови. Подсчитывались исторические изменения результатов анализов (включая частоту положительных результатов и титр) различных показателей.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем определения вирусной нагрузки ВИЧ при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Изменения определения вирусной нагрузки ВИЧ будут фиксироваться.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества CD4+T-клеток при лабораторном исследовании.
Временное ограничение: В течение 71 дня после первого приема.
|
Будут зафиксированы изменения количества CD4+T-клеток.
|
В течение 71 дня после первого приема.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Qingxia Zhao, Doctor, Henan Provincial Hospital for Infectious Diseases (Zhengzhou Sixth People's Hospital)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- KB_LP-98_102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .