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负压通气对心脏病患者右心室功能的影响

2024年8月23日 更新者:Prof. Dr. Matthias Heringlake、Karlsburg Hospital

负压通气对右心室功能降低的心脏病患者右心室功能的影响。

患者接受全身麻醉诱导以进行介入性三尖瓣夹闭术,并对该手术进行标准监测,包括动脉和中心静脉导管以及经食管超声检查。 用于胸外负压通气的胸甲放置在胸部但未打开。 在常规正压通气期间,记录右心室和左心室的通气、血流动力学和 3D 全容积超声数据集,并检查三尖瓣反流的严重程度。 然后开始负压通气,并在不减少潮气量的情况下尽可能减少正压通气。 在负压通气期间再次收集相同的通气、血流动力学和超声数据集。 之后,胸甲被移除,研究完成,一切都按照标准程序进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg、Mecklenburg Vorpommern、德国、17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受三尖瓣夹闭术且无排除标准的患者

描述

纳入标准:

  • 计划进行三尖瓣夹闭术的患者

排除标准:

  • 血流动力学不稳定通气
  • 无法安装胸甲
  • 审查员不在场

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每搏输出量指数
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
右心室射血分数
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
左心室射血分数
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
腔室体积
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
拉紧
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
VC
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
国际学生评估项目
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
EROA
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
三尖瓣反流面积
大体时间:1分钟
经食管超声测量
1分钟
动脉血压
大体时间:1分钟
血流动力学测量
1分钟
静脉血压
大体时间:1分钟
血流动力学测量
1分钟
肺动脉血压
大体时间:1分钟
血流动力学测量
1分钟
心率
大体时间:1分钟
血流动力学测量
1分钟
潮气量
大体时间:1分钟
通气测量
1分钟
分钟体积
大体时间:1分钟
通气测量
1分钟
呼吸频率
大体时间:1分钟
通气测量
1分钟
二氧化碳浓度
大体时间:1分钟
通气测量
1分钟
血液中的氧分压
大体时间:1分钟
血气分析
1分钟
血液中的 pCO2
大体时间:1分钟
血气分析
1分钟
拉克塔特
大体时间:1分钟
血气分析
1分钟
脑血氧测定法
大体时间:1分钟
近红外光谱仪
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月23日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAIKB-2024_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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