- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06572072
Wpływ wentylacji podciśnieniowej na czynność prawej komory u pacjentów kardiologicznych
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Wpływ wentylacji podciśnieniowej na czynność prawej komory u pacjentów kardiologicznych z obniżoną funkcją prawej komory.
Pacjenci poddawani są indukcji znieczulenia ogólnego w celu interwencyjnego klipsowania zastawki trójdzielnej i standardowo monitorowani w związku z tym zabiegiem, obejmujący badanie tętnicy i żyły centralnej oraz badanie USG przezprzełykowe.
Kirys do zewnątrzklatkowej wentylacji podciśnieniowej zakłada się na klatkę piersiową, ale nie włącza.
Podczas zwykłej wentylacji dodatnim ciśnieniem rejestruje się dane wentylacyjne, hemodynamiczne i pełnoobjętościowe USG 3D prawej i lewej komory oraz bada się stopień niedomykalności zastawki trójdzielnej.
Następnie rozpoczyna się wentylację podciśnieniową i w miarę możliwości zmniejsza się wentylację dodatnim ciśnieniem bez zmniejszania objętości oddechowych.
Podczas wentylacji podciśnieniowej zbiera się ponownie ten sam zestaw danych dotyczących wentylacji, hemodynamiki i ultradźwięków.
Następnie kirys zostaje usunięty, badanie zakończone i wszystko przebiega jak podczas standardowej procedury.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Niemcy, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddani zabiegowi klipsowania zastawki trójdzielnej bez kryterium wykluczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów planowanych do obcięcia zastawki trójdzielnej
Kryteria wykluczenia:
- wentylacja niestabilności hemodynamicznej
- montaż kirysu nie jest możliwy
- niedostępność egzaminatora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RVEF
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
LVEF
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
objętości komór
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
napięcie
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
VC
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
PISA
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
EROA
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
obszar niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiar USG przezprzełykowy
|
1 minuta
|
|
ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary hemodynamiczne
|
1 minuta
|
|
żylne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary hemodynamiczne
|
1 minuta
|
|
ciśnienie płucne
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary hemodynamiczne
|
1 minuta
|
|
częstotliwość serca
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary hemodynamiczne
|
1 minuta
|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary wentylacyjne
|
1 minuta
|
|
objętość minutowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary wentylacyjne
|
1 minuta
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary wentylacyjne
|
1 minuta
|
|
etCO2
Ramy czasowe: 1 minuta
|
pomiary wentylacyjne
|
1 minuta
|
|
pO2 we krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
gazy krwi
|
1 minuta
|
|
pCO2 we krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
gazy krwi
|
1 minuta
|
|
Laktat
Ramy czasowe: 1 minuta
|
gazy krwi
|
1 minuta
|
|
oksymetria mózgowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
NIRS
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAIKB-2024_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
Badania kliniczne na Wentylacja podciśnieniowa
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...RekrutacyjnyBiałaczka, limfoblastycznaWłochy
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)