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Effetti della ventilazione a pressione negativa sulla funzione ventricolare destra nei pazienti cardiologici

23 agosto 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Effetti della ventilazione a pressione negativa sulla funzione ventricolare destra in pazienti cardiologici con funzione ventricolare destra ridotta.

I pazienti ricevono l'induzione dell'anestesia generale per il ritaglio tricuspidale interventistico e il monitoraggio standard per questa procedura, inclusa la linea venosa arteriosa e centrale e l'ecografia transesofagea. Una corazza per la ventilazione extratoracica a pressione negativa viene posizionata sul torace ma non accesa. Durante la consueta ventilazione a pressione positiva vengono registrati un set di dati ventilatorio, emodinamico e un'ecografia a volume completo 3D del ventricolo destro e sinistro ed esaminata la gravità del rigurgito tricuspidale. Successivamente si avvia la ventilazione a pressione negativa e si riduce il più possibile la ventilazione a pressione positiva senza ridurre i volumi correnti. Lo stesso set di dati di ventilazione, emodinamica ed ecografia viene raccolto nuovamente durante la ventilazione a pressione negativa. Successivamente viene tolta la corazza, terminato lo studio e tutto procede come da procedura standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Germania, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a ritaglio tricuspidale senza criterio di esclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti pianificati per il ritaglio tricuspidale

Criteri di esclusione:

  • ventilatoria dell’instabilità emodinamica
  • montaggio della corazza impossibile
  • indisponibilità dell'esaminatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice del volume sistolico
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RVEF
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
FEVS
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
volumi delle camere
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
sottoporre a tensione
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
V.C
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
PISA
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
EROA
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
zona di rigurgito della valvola tricuspide
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazione ecografica transesofagea
1 minuto
pressioni arteriose
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni emodinamiche
1 minuto
pressioni venose
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni emodinamiche
1 minuto
pressioni polmonari
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni emodinamiche
1 minuto
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni emodinamiche
1 minuto
volume corrente
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni ventilatorie
1 minuto
volume minuto
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni ventilatorie
1 minuto
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni ventilatorie
1 minuto
etCO2
Lasso di tempo: 1 minuto
misurazioni ventilatorie
1 minuto
pO2 nel sangue
Lasso di tempo: 1 minuto
gas nel sangue
1 minuto
pCO2 nel sangue
Lasso di tempo: 1 minuto
gas nel sangue
1 minuto
Laktat
Lasso di tempo: 1 minuto
gas nel sangue
1 minuto
ossimetria cerebrale
Lasso di tempo: 1 minuto
NIRS
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karlsburg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAIKB-2024_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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