- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572072
Negatiivisen paineen ilmanvaihdon vaikutukset oikean kammion toimintaan kardiologisilla potilailla
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Negatiivisen paineen ventilaation vaikutukset oikean kammion toimintaan kardiologisilla potilailla, joilla on heikentynyt oikean kammion toiminta.
Potilaat saavat yleisanestesian interventioon liittyvää trikuspidaalista leikkausta varten ja tämän toimenpiteen vakioseurantaa, mukaan lukien valtimo- ja keskuslaskimolinja ja transesofageaalinen ultraääni.
Extrathoracal alipainehengityslaite asetetaan rintaan, mutta sitä ei kytketä päälle.
Tavanomaisen positiivisen paineen ventilaation aikana tallennetaan oikean ja vasemman kammion ventilaatio-, hemodynaaminen ja 3D-täystilavuusultraäänitietoaineisto ja tutkitaan kolmiulotteisen regurgitaation vakavuus.
Sen jälkeen alipainetuuletus käynnistetään ja ylipainetuuletusta vähennetään niin pitkälle kuin mahdollista ilman, että hengityksen tilavuus pienenee.
Samat tiedot ventilaatiosta, hemodynamiikasta ja ultraäänestä kerätään uudelleen alipainehengityksen aikana.
Myöhemmin cuirass poistetaan, tutkimus päättyy ja kaikki etenee kuten normaalin toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Saksa, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat trikuspidaalileikkaukseen ilman poissulkemiskriteeriä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu kolmirauhasen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaamisen epävakauden ventilaatio
- suojuksen asentaminen ei ole mahdollista
- tutkijan tavoitettavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuusindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RVEF
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
LVEF
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
kammioiden tilavuudet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
rasitusta
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
VC
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
PISA
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
EROA
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
kolmikulmaisen läpän regurgitaatioalue
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
transesofageaalinen ultraäänimittaus
|
1 minuutti
|
|
valtimoverenpaineet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hemodynaamiset mittaukset
|
1 minuutti
|
|
laskimoverenpaineet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hemodynaamiset mittaukset
|
1 minuutti
|
|
keuhkojen verenpaineet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hemodynaamiset mittaukset
|
1 minuutti
|
|
sydämen taajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hemodynaamiset mittaukset
|
1 minuutti
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hengitysmittaukset
|
1 minuutti
|
|
minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hengitysmittaukset
|
1 minuutti
|
|
hengitysnopeus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hengitysmittaukset
|
1 minuutti
|
|
etCO2
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hengitysmittaukset
|
1 minuutti
|
|
pO2 veressä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
veren kaasuja
|
1 minuutti
|
|
pCO2 veressä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
veren kaasuja
|
1 minuutti
|
|
Laktat
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
veren kaasuja
|
1 minuutti
|
|
aivooksimetria
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
NIRS
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAIKB-2024_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisVentricular Mural TromboosiKiina