Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av negativt trykkventilasjon på høyre ventrikkelfunksjon hos kardiologiske pasienter

23. august 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Effekter av negativ trykkventilasjon på høyre ventrikkelfunksjon hos kardiologiske pasienter med redusert høyre ventrikkelfunksjon.

Pasienter får induksjon av generell anestesi for intervensjonell trikuspidal klipping og standard overvåking for denne prosedyren, inkludert arteriell og sentral venelinje og transøsofageal ultralyd. En kurass for ekstratorakal undertrykksventilasjon er plassert på brystet, men ikke slått på. Under vanlig positivt trykkventilasjon registreres en ventilasjons-, en hemodynamisk og et 3D fullvolums ultralyddatasett av høyre og venstre ventrikkel og alvorlighetsgraden av trikuspidal oppstøt undersøkt. Deretter startes undertrykksventilasjon og overtrykksventilasjon reduseres så langt som mulig uten reduksjon av tidevannsvolumer. Det samme datasettet med ventilasjon, hemodynamikk og ultralyd samles inn igjen under undertrykksventilasjon. Etterpå blir kurasset fjernet, studiet avsluttet og alt fortsetter som under standard prosedyre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Tyskland, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter for trikuspidal klipping uten eksklusjonskriterium

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som planlegges for trikuspidal klipping

Ekskluderingskriterier:

  • ventilering av hemodynamisk ustabilitet
  • montering av cuirass ikke mulig
  • manglende tilgjengelighet av sensor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumindeks
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RVEF
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
LVEF
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
volumer av kamre
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
press
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
VC
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
PISA
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
EROA
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
område med regurgitasjon av trikuspidalklaffen
Tidsramme: 1 minutt
transøsofageal ultralydmåling
1 minutt
arterielt blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
hemodynamiske målinger
1 minutt
venøst ​​blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
hemodynamiske målinger
1 minutt
pulmonalt blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
hemodynamiske målinger
1 minutt
hjertefrekvens
Tidsramme: 1 minutt
hemodynamiske målinger
1 minutt
tidevannsvolum
Tidsramme: 1 minutt
ventilasjonsmålinger
1 minutt
minuttvolum
Tidsramme: 1 minutt
ventilasjonsmålinger
1 minutt
pustefrekvens
Tidsramme: 1 minutt
ventilasjonsmålinger
1 minutt
etCO2
Tidsramme: 1 minutt
ventilasjonsmålinger
1 minutt
pO2 i blodet
Tidsramme: 1 minutt
blodgasser
1 minutt
pCO2 i blodet
Tidsramme: 1 minutt
blodgasser
1 minutt
Laktat
Tidsramme: 1 minutt
blodgasser
1 minutt
cerebral oksimetri
Tidsramme: 1 minutt
NIRS
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karlsburg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAIKB-2024_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon

Kliniske studier på Negativt trykkventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere