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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572072
심장질환 환자의 우심실 기능에 대한 음압환기의 효과
2024년 8월 23일 업데이트: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
우심실 기능이 저하된 심장질환 환자의 음압환기가 우심실 기능에 미치는 영향.
환자는 중재적 삼첨판 클리핑을 위한 전신 마취 유도를 받고 동맥 및 중심 정맥 라인과 경식도 초음파를 포함한 이 절차에 대한 표준 모니터링을 받습니다.
흉곽외 음압 환기용 흉갑을 가슴에 부착했지만 전원은 켜지 않았습니다.
일반적인 양압 환기 동안 우심실과 좌심실의 환기 장치, 혈역학 및 3D 전체 용적 초음파 데이터 세트를 기록하고 삼첨판 역류의 심각도를 검사합니다.
그 후 음압 환기가 시작되고 일회 호흡량의 감소 없이 양압 환기가 최대한 감소됩니다.
음압 환기 중에 동일한 환기, 혈역학 및 초음파 데이터 세트가 다시 수집됩니다.
그 후 흉갑이 제거되고 연구가 완료되며 모든 것이 표준 절차와 같이 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, 독일, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제외 기준 없이 삼첨판 결찰을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 삼첨판 클리핑이 계획된 환자
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성의 환기
- 흉갑 장착 불가능
- 심사관의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트로크 볼륨 지수
기간: 1분
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경식도 초음파 측정
|
1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RVEF
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
|
|
LVEF
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
|
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챔버의 양
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
|
|
부담
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
|
|
VC
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
|
|
PISA
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
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에로아
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
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삼첨판 역류 부위
기간: 1분
|
경식도 초음파 측정
|
1분
|
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동맥혈압
기간: 1분
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혈역학 측정
|
1분
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정맥혈압
기간: 1분
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혈역학 측정
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1분
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폐혈압
기간: 1분
|
혈역학 측정
|
1분
|
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심박수
기간: 1분
|
혈역학 측정
|
1분
|
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일회호흡량
기간: 1분
|
환기 측정
|
1분
|
|
분 볼륨
기간: 1분
|
환기 측정
|
1분
|
|
호흡수
기간: 1분
|
환기 측정
|
1분
|
|
etCO2
기간: 1분
|
환기 측정
|
1분
|
|
혈액 내 PO2
기간: 1분
|
혈액 가스
|
1분
|
|
혈액 내 pCO2
기간: 1분
|
혈액 가스
|
1분
|
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락타트
기간: 1분
|
혈액 가스
|
1분
|
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대뇌산소측정
기간: 1분
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NIRS
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1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAIKB-2024_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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