Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ventilace podtlakem na funkci pravé komory u kardiologických pacientů

23. srpna 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Účinky ventilace podtlakem na funkci pravé komory u kardiologických pacientů se sníženou funkcí pravé komory.

Pacienti podstupují navození celkové anestezie pro intervenční trikuspidální klip a standardní monitorování tohoto postupu včetně arteriálního a centrálního žilního vedení a transezofageálního ultrazvuku. Kyrys pro extrathorakální podtlakovou ventilaci je umístěn na hrudník, ale není zapnutý. Při obvyklé přetlakové ventilaci se zaznamenává ventilační, hemodynamický a 3D plný objemový ultrazvukový soubor pravé a levé komory a vyšetřuje se závažnost trikuspidální regurgitace. Poté se zahájí podtlaková ventilace a přetlaková ventilace se co nejvíce sníží bez snížení dechových objemů. Stejný soubor dat ventilace, hemodynamiky a ultrazvuku se znovu shromažďuje během ventilace podtlakem. Poté je kyrys odstraněn, studium ukončeno a vše probíhá jako při standardním postupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Německo, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti pro trikuspidální klip bez vylučovacího kritéria

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientům plánovaným trikuspidální sestřih

Kritéria vyloučení:

  • ventilační hemodynamické nestability
  • montáž kyrysu není možná
  • nedostupnost zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index zdvihového objemu
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RVEF
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
LVEF
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
objemy komor
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
kmen
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
VC
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
PISA
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
EROA
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
oblast regurgitace trikuspidální chlopně
Časové okno: 1 minuta
transezofageální ultrazvukové měření
1 minuta
arteriální krevní tlaky
Časové okno: 1 minuta
hemodynamická měření
1 minuta
žilní krevní tlaky
Časové okno: 1 minuta
hemodynamická měření
1 minuta
plicní krevní tlaky
Časové okno: 1 minuta
hemodynamická měření
1 minuta
srdeční frekvence
Časové okno: 1 minuta
hemodynamická měření
1 minuta
dechový objem
Časové okno: 1 minuta
ventilační měření
1 minuta
minutový objem
Časové okno: 1 minuta
ventilační měření
1 minuta
rychlost dýchání
Časové okno: 1 minuta
ventilační měření
1 minuta
etCO2
Časové okno: 1 minuta
ventilační měření
1 minuta
pO2 v krvi
Časové okno: 1 minuta
krevní plyny
1 minuta
pCO2 v krvi
Časové okno: 1 minuta
krevní plyny
1 minuta
Laktat
Časové okno: 1 minuta
krevní plyny
1 minuta
cerebrální oxymetrie
Časové okno: 1 minuta
NIRS
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karlsburg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAIKB-2024_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Negativní tlaková ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit