- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572072
Effekter af negativ trykventilation på højre ventrikelfunktion hos kardiologiske patienter
23. august 2024 opdateret af: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Effekter af negativ trykventilation på højre ventrikelfunktion hos kardiologiske patienter med nedsat højre ventrikelfunktion.
Patienterne får induktion af generel anæstesi til interventionel tricuspidal klipning og standardovervågning for denne procedure, herunder arteriel og central venelinje og transøsofageal ultralyd.
En kurass til ekstratorakal undertryksventilation er placeret på brystet, men ikke tændt.
Under sædvanlig positiv trykventilation registreres et respiratorisk, et hæmodynamisk og et 3D fuldvolumen ultralydsdatasæt af højre og venstre ventrikel, og sværhedsgraden af tricuspidal regurgitation undersøges.
Herefter startes undertryksventilation og overtryksventilation reduceres så vidt muligt uden reduktion af tidalvolumener.
Det samme datasæt af ventilation, hæmodynamik og ultralyd opsamles igen under undertryksventilation.
Bagefter bliver kurasset fjernet, studiet afsluttet, og alt forløber som under standardproceduren.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Tyskland, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter til trikuspidal klipning uden eksklusionskriterium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til trikuspidal klipning
Ekskluderingskriterier:
- ventilation af hæmodynamisk ustabilitet
- montering af cuirass ikke muligt
- manglende tilgængelighed af eksaminator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumenindeks
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RVEF
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
LVEF
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
rumfang
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
stamme
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
VC
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
PISA
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
EROA
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
område med regurgitation af trikuspidalklappen
Tidsramme: 1 minut
|
transesophageal ultralydsmåling
|
1 minut
|
|
arterielt blodtryk
Tidsramme: 1 minut
|
hæmodynamiske målinger
|
1 minut
|
|
venøst blodtryk
Tidsramme: 1 minut
|
hæmodynamiske målinger
|
1 minut
|
|
pulmonalt blodtryk
Tidsramme: 1 minut
|
hæmodynamiske målinger
|
1 minut
|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: 1 minut
|
hæmodynamiske målinger
|
1 minut
|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: 1 minut
|
ventilatoriske målinger
|
1 minut
|
|
minutvolumen
Tidsramme: 1 minut
|
ventilatoriske målinger
|
1 minut
|
|
vejrtrækningshastighed
Tidsramme: 1 minut
|
ventilatoriske målinger
|
1 minut
|
|
etCO2
Tidsramme: 1 minut
|
ventilatoriske målinger
|
1 minut
|
|
pO2 i blodet
Tidsramme: 1 minut
|
blodgasser
|
1 minut
|
|
pCO2 i blodet
Tidsramme: 1 minut
|
blodgasser
|
1 minut
|
|
Laktat
Tidsramme: 1 minut
|
blodgasser
|
1 minut
|
|
cerebral oximetri
Tidsramme: 1 minut
|
NIRS
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAIKB-2024_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Negativt trykventilation
-
The First Hospital of Putian City, Putian, FujianAfsluttetHøjdesyge | Negative luftioner | Tilpasning af høj højdeKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet