Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af negativ trykventilation på højre ventrikelfunktion hos kardiologiske patienter

23. august 2024 opdateret af: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Effekter af negativ trykventilation på højre ventrikelfunktion hos kardiologiske patienter med nedsat højre ventrikelfunktion.

Patienterne får induktion af generel anæstesi til interventionel tricuspidal klipning og standardovervågning for denne procedure, herunder arteriel og central venelinje og transøsofageal ultralyd. En kurass til ekstratorakal undertryksventilation er placeret på brystet, men ikke tændt. Under sædvanlig positiv trykventilation registreres et respiratorisk, et hæmodynamisk og et 3D fuldvolumen ultralydsdatasæt af højre og venstre ventrikel, og sværhedsgraden af ​​tricuspidal regurgitation undersøges. Herefter startes undertryksventilation og overtryksventilation reduceres så vidt muligt uden reduktion af tidalvolumener. Det samme datasæt af ventilation, hæmodynamik og ultralyd opsamles igen under undertryksventilation. Bagefter bliver kurasset fjernet, studiet afsluttet, og alt forløber som under standardproceduren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Tyskland, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter til trikuspidal klipning uden eksklusionskriterium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til trikuspidal klipning

Ekskluderingskriterier:

  • ventilation af hæmodynamisk ustabilitet
  • montering af cuirass ikke muligt
  • manglende tilgængelighed af eksaminator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumenindeks
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RVEF
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
LVEF
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
rumfang
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
stamme
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
VC
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
PISA
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
EROA
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
område med regurgitation af trikuspidalklappen
Tidsramme: 1 minut
transesophageal ultralydsmåling
1 minut
arterielt blodtryk
Tidsramme: 1 minut
hæmodynamiske målinger
1 minut
venøst ​​blodtryk
Tidsramme: 1 minut
hæmodynamiske målinger
1 minut
pulmonalt blodtryk
Tidsramme: 1 minut
hæmodynamiske målinger
1 minut
hjertefrekvens
Tidsramme: 1 minut
hæmodynamiske målinger
1 minut
tidevandsvolumen
Tidsramme: 1 minut
ventilatoriske målinger
1 minut
minutvolumen
Tidsramme: 1 minut
ventilatoriske målinger
1 minut
vejrtrækningshastighed
Tidsramme: 1 minut
ventilatoriske målinger
1 minut
etCO2
Tidsramme: 1 minut
ventilatoriske målinger
1 minut
pO2 i blodet
Tidsramme: 1 minut
blodgasser
1 minut
pCO2 i blodet
Tidsramme: 1 minut
blodgasser
1 minut
Laktat
Tidsramme: 1 minut
blodgasser
1 minut
cerebral oximetri
Tidsramme: 1 minut
NIRS
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAIKB-2024_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Negativt trykventilation

Abonner