Effecten van negatieve drukventilatie op de rechterventrikelfunctie bij cardiologische patiënten
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Effecten van negatieve drukventilatie op de rechterventrikelfunctie bij cardiologische patiënten met een verminderde rechterventrikelfunctie.
Patiënten krijgen inductie van algemene anesthesie voor interventionele tricuspidale clipping en standaardmonitoring voor deze procedure, inclusief arteriële en centrale veneuze lijn en transesofageale echografie.
Een harnas voor extrathoracale negatieve drukventilatie wordt op de borst geplaatst, maar niet ingeschakeld.
Tijdens de gebruikelijke positieve drukbeademing wordt een ventrikel-, een hemodynamische en een 3D-echogegevensset met volledig volume van de rechter- en linkerventrikel geregistreerd en wordt de ernst van de tricuspidale regurgitatie onderzocht.
Daarna wordt de negatievedrukventilatie gestart en de positievedrukventilatie zoveel mogelijk verminderd zonder vermindering van het teugvolume.
Dezelfde dataset van ventilatie, hemodynamiek en echografie wordt opnieuw verzameld tijdens negatieve drukventilatie.
Daarna wordt het harnas verwijderd, de studie afgerond en verloopt alles zoals bij de standaardprocedure.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Duitsland, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten voor tricuspidale clipping zonder uitsluitingscriterium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een tricuspidale clipping hadden gepland
Uitsluitingscriteria:
- ventilatie van hemodynamische instabiliteit
- montage van harnas niet mogelijk
- onbeschikbaarheid van examinator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagvolume-index
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RVEF
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
LVEF
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
volumes kamers
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
deformatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
VC
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
PISA
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
EROA
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
gebied van regurgitatie van de tricuspidalisklep
Tijdsspanne: 1 minuut
|
transoesofageale echografie
|
1 minuut
|
|
arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hemodynamische metingen
|
1 minuut
|
|
veneuze bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hemodynamische metingen
|
1 minuut
|
|
pulmonale bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hemodynamische metingen
|
1 minuut
|
|
hartfrequentie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hemodynamische metingen
|
1 minuut
|
|
ademvolume
Tijdsspanne: 1 minuut
|
ademhalingsmetingen
|
1 minuut
|
|
minuutvolume
Tijdsspanne: 1 minuut
|
ademhalingsmetingen
|
1 minuut
|
|
ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
ademhalingsmetingen
|
1 minuut
|
|
etCO2
Tijdsspanne: 1 minuut
|
ademhalingsmetingen
|
1 minuut
|
|
pO2 in het bloed
Tijdsspanne: 1 minuut
|
bloedgassen
|
1 minuut
|
|
pCO2 in het bloed
Tijdsspanne: 1 minuut
|
bloedgassen
|
1 minuut
|
|
Laktat
Tijdsspanne: 1 minuut
|
bloedgassen
|
1 minuut
|
|
hersenoximetrie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
NIRS
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAIKB-2024_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .