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Auswirkungen der Unterdruckbeatmung auf die rechtsventrikuläre Funktion bei kardiologischen Patienten

23. August 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Auswirkungen der Unterdruckbeatmung auf die rechtsventrikuläre Funktion bei kardiologischen Patienten mit eingeschränkter rechtsventrikulärer Funktion.

Der Patient erhält eine Einleitung einer Vollnarkose für das interventionelle Trikuspidalclipping und eine Standardüberwachung für dieses Verfahren, einschließlich arterieller und zentralvenöser Leitung sowie transösophagealer Ultraschall. Ein Kürass zur extrathorakalen Unterdruckbeatmung wird auf den Brustkorb aufgesetzt, aber nicht eingeschaltet. Während der üblichen Überdruckbeatmung werden ein ventilatorischer, ein hämodynamischer und ein 3D-Vollvolumen-Ultraschalldatensatz des rechten und linken Ventrikels aufgezeichnet und der Schweregrad der Trikuspidalinsuffizienz untersucht. Anschließend wird mit der Unterdruckbeatmung begonnen und die Überdruckbeatmung so weit wie möglich reduziert, ohne dass sich das Atemzugvolumen verringert. Bei der Unterdruckbeatmung wird derselbe Datensatz aus Beatmung, Hämodynamik und Ultraschall erneut erhoben. Anschließend wird der Kürass entfernt, die Untersuchung abgeschlossen und alles läuft wie beim Standardverfahren ab.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Deutschland, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wegen Trikuspidal-Clipping ohne Ausschlusskriterium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Trikuspidal-Clipping-Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Beatmung von hämodynamischer Instabilität
  • Anbringen eines Kürasses nicht möglich
  • Nichtverfügbarkeit des Prüfers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlagvolumenindex
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RVEF
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
LVEF
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
Volumina der Kammern
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
Beanspruchung
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
VC
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
PISA
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
EROA
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
Bereich der Regurgitation der Trikuspidalklappe
Zeitfenster: 1 Minute
transösophageale Ultraschallmessung
1 Minute
arterielle Blutdruckwerte
Zeitfenster: 1 Minute
hämodynamische Messungen
1 Minute
venöser Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute
hämodynamische Messungen
1 Minute
Lungenblutdruck
Zeitfenster: 1 Minute
hämodynamische Messungen
1 Minute
Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute
hämodynamische Messungen
1 Minute
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 1 Minute
Beatmungsmessungen
1 Minute
Minutenvolumen
Zeitfenster: 1 Minute
Beatmungsmessungen
1 Minute
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute
Beatmungsmessungen
1 Minute
etCO2
Zeitfenster: 1 Minute
Beatmungsmessungen
1 Minute
pO2 im Blut
Zeitfenster: 1 Minute
Blutgase
1 Minute
pCO2 im Blut
Zeitfenster: 1 Minute
Blutgase
1 Minute
Laktat
Zeitfenster: 1 Minute
Blutgase
1 Minute
zerebrale Oxymetrie
Zeitfenster: 1 Minute
NIRS
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karlsburg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAIKB-2024_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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