- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572072
Effekter av negativ tryckventilation på högerkammarfunktion hos kardiologiska patienter
23 augusti 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Effekter av negativ tryckventilation på höger kammarfunktion hos kardiologiska patienter med nedsatt högerkammarfunktion.
Patienterna får induktion av allmän anestesi för interventionell trikuspidal klippning och standardövervakning för denna procedur inklusive arteriell och central venlinje och transesofagealt ultraljud.
En kurass för extratorakal undertrycksventilation placeras på bröstet men är inte påslagen.
Under vanlig övertrycksventilation registreras en respiratorisk, en hemodynamisk och en 3D fullvolym ultraljudsdatauppsättning av höger och vänster kammare och svårighetsgraden av trikuspidal uppstötning undersöks.
Därefter startas undertrycksventilation och övertrycksventilation reduceras så långt det är möjligt utan minskning av tidalvolymer.
Samma datauppsättning av ventilation, hemodynamik och ultraljud samlas in igen under undertrycksventilation.
Efteråt tas kurasen bort, studien avslutad och allt fortsätter som under standardproceduren.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Tyskland, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter för trikuspidal klippning utan uteslutningskriterium
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter planerade för trikuspidal klippning
Uteslutningskriterier:
- ventilering av hemodynamisk instabilitet
- montering av cuirass ej möjlig
- examinatorns otillgänglighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slagvolymindex
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RVEF
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
LVEF
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
volymer av kammare
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
anstränga
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
VC
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
PISA
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
EROA
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
område för uppstötningar av trikuspidalklaffen
Tidsram: 1 minut
|
transesofageal ultraljudsmätning
|
1 minut
|
|
arteriellt blodtryck
Tidsram: 1 minut
|
hemodynamiska mätningar
|
1 minut
|
|
venöst blodtryck
Tidsram: 1 minut
|
hemodynamiska mätningar
|
1 minut
|
|
pulmonalt blodtryck
Tidsram: 1 minut
|
hemodynamiska mätningar
|
1 minut
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut
|
hemodynamiska mätningar
|
1 minut
|
|
tidvattenvolym
Tidsram: 1 minut
|
ventilationsmätningar
|
1 minut
|
|
minutvolym
Tidsram: 1 minut
|
ventilationsmätningar
|
1 minut
|
|
andningshastighet
Tidsram: 1 minut
|
ventilationsmätningar
|
1 minut
|
|
etCO2
Tidsram: 1 minut
|
ventilationsmätningar
|
1 minut
|
|
pO2 i blodet
Tidsram: 1 minut
|
blodgaser
|
1 minut
|
|
pCO2 i blodet
Tidsram: 1 minut
|
blodgaser
|
1 minut
|
|
Laktat
Tidsram: 1 minut
|
blodgaser
|
1 minut
|
|
cerebral oximetri
Tidsram: 1 minut
|
NIRS
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAIKB-2024_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .