Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la ventilación con presión negativa sobre la función del ventrículo derecho en pacientes cardiológicos

23 de agosto de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Efectos de la ventilación con presión negativa sobre la función del ventrículo derecho en pacientes cardiológicos con función ventricular derecha reducida.

Los pacientes reciben inducción de anestesia general para clipaje tricuspídeo intervencionista y monitorización estándar para este procedimiento que incluye vía arterial y venosa central y ecografía transesofágica. Se coloca una coraza para ventilación extratorácica con presión negativa sobre el tórax, pero no se enciende. Durante la ventilación habitual con presión positiva, se registra un conjunto de datos ventilatorio, hemodinámico y de ultrasonido de volumen completo 3D del ventrículo derecho e izquierdo y se examina la gravedad de la regurgitación tricuspídea. Luego se inicia la ventilación con presión negativa y se reduce la ventilación con presión positiva en la medida de lo posible sin reducir los volúmenes corrientes. El mismo conjunto de datos de ventilación, hemodinámica y ultrasonido se recopila nuevamente durante la ventilación con presión negativa. Luego se retira la coraza, se termina el estudio y todo procede como durante el procedimiento estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Alemania, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes para clipaje tricuspídeo sin criterio de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes planificados para clipaje tricuspídeo

Criterios de exclusión:

  • ventilatorio de la inestabilidad hemodinámica
  • No es posible colocar la coraza
  • falta de disponibilidad del examinador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEVR
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
FEVI
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
volúmenes de cámaras
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
cepa
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
VC
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
PISA
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
EROA
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
área de regurgitación de la válvula tricúspide
Periodo de tiempo: 1 minuto
medición de ultrasonido transesofágico
1 minuto
presiones arteriales
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones hemodinámicas
1 minuto
presiones arteriales venosas
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones hemodinámicas
1 minuto
presiones arteriales pulmonares
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones hemodinámicas
1 minuto
frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones hemodinámicas
1 minuto
volumen corriente
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones ventilatorias
1 minuto
volumen minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones ventilatorias
1 minuto
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones ventilatorias
1 minuto
etCO2
Periodo de tiempo: 1 minuto
mediciones ventilatorias
1 minuto
pO2 en la sangre
Periodo de tiempo: 1 minuto
gases en sangre
1 minuto
pCO2 en la sangre
Periodo de tiempo: 1 minuto
gases en sangre
1 minuto
Laktat
Periodo de tiempo: 1 minuto
gases en sangre
1 minuto
oximetría cerebral
Periodo de tiempo: 1 minuto
NIRS
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karlsburg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAIKB-2024_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción ventricular derecha

Ensayos clínicos sobre Ventilación con presión negativa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir