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Efeitos da ventilação com pressão negativa na função ventricular direita em pacientes cardiológicos

23 de agosto de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Efeitos da ventilação com pressão negativa na função ventricular direita em pacientes cardiológicos com função ventricular direita reduzida.

Os pacientes recebem indução de anestesia geral para clipagem tricúspide intervencionista e monitoramento padrão para este procedimento, incluindo linha venosa arterial e central e ultrassonografia transesofágica. Uma couraça para ventilação extratorácal com pressão negativa é colocada no tórax, mas não ligada. Durante a ventilação normal com pressão positiva, um conjunto de dados ventilatórios, hemodinâmicos e de ultrassom 3D de volume total do ventrículo direito e esquerdo é registrado e a gravidade da regurgitação tricúspide examinada. Posteriormente, a ventilação com pressão negativa é iniciada e a ventilação com pressão positiva é reduzida tanto quanto possível, sem redução dos volumes correntes. O mesmo conjunto de dados de ventilação, hemodinâmica e ultrassom é coletado novamente durante a ventilação com pressão negativa. Depois a couraça é retirada, o estudo é finalizado e tudo prossegue como no procedimento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Alemanha, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes para clipagem tricúspide sem critério de exclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes planejados para clipagem tricúspide

Critérios de exclusão:

  • ventilatória de instabilidade hemodinâmica
  • instalação de couraça não é possível
  • indisponibilidade do examinador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de volume sistólico
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RVEF
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
FEVE
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
volumes de câmaras
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
variedade
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
VC
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
Pisa
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
EROA
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
área de regurgitação da válvula tricúspide
Prazo: 1 minuto
medição de ultrassom transesofágico
1 minuto
pressão arterial
Prazo: 1 minuto
medidas hemodinâmicas
1 minuto
pressão arterial venosa
Prazo: 1 minuto
medidas hemodinâmicas
1 minuto
pressão arterial pulmonar
Prazo: 1 minuto
medidas hemodinâmicas
1 minuto
frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
medidas hemodinâmicas
1 minuto
volume corrente
Prazo: 1 minuto
medidas ventilatórias
1 minuto
volume minuto
Prazo: 1 minuto
medidas ventilatórias
1 minuto
taxa de respiração
Prazo: 1 minuto
medidas ventilatórias
1 minuto
etCO2
Prazo: 1 minuto
medidas ventilatórias
1 minuto
pO2 no sangue
Prazo: 1 minuto
gases sanguíneos
1 minuto
pCO2 no sangue
Prazo: 1 minuto
gases sanguíneos
1 minuto
Laktat
Prazo: 1 minuto
gases sanguíneos
1 minuto
oximetria cerebral
Prazo: 1 minuto
NIRS
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karlsburg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAIKB-2024_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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