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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572072
Effets de la ventilation à pression négative sur la fonction ventriculaire droite chez les patients cardiologiques
23 août 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Effets de la ventilation à pression négative sur la fonction ventriculaire droite chez les patients cardiologiques présentant une fonction ventriculaire droite réduite.
Les patients reçoivent l'induction d'une anesthésie générale pour une coupure tricuspidale interventionnelle et une surveillance standard pour cette procédure, y compris les cathéters artériels et veineux centraux et l'échographie transœsophagienne.
Une cuirasse pour ventilation extra-thoracique à pression négative est placée sur la poitrine mais n'est pas allumée.
Pendant la ventilation habituelle à pression positive, un ensemble de données ventriculaires, hémodynamiques et échographiques 3D plein volume du ventricule droit et gauche est enregistré et la gravité de la régurgitation tricuspidale est examinée.
Ensuite, la ventilation à pression négative est démarrée et la ventilation à pression positive est réduite autant que possible sans réduction des volumes courants.
Le même ensemble de données de ventilation, d'hémodynamique et d'échographie est à nouveau collecté lors d'une ventilation à pression négative.
Ensuite, la cuirasse est retirée, l'étude est terminée et tout se déroule comme lors de la procédure standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Allemagne, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients pour une coupure tricuspidale sans critère d'exclusion
La description
Critères d'intégration :
- patients devant subir une coupure tricuspidale
Critères d'exclusion :
- ventilatoire d'instabilité hémodynamique
- montage de la cuirasse impossible
- indisponibilité de l'examinateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de volume systolique
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RVEF
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
FEVG
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
volumes de chambres
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
souche
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
Capital-risque
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
PISE
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
EROA
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
zone de régurgitation de la valvule tricuspide
Délai: 1 minute
|
mesure échographique transœsophagienne
|
1 minute
|
|
tensions artérielles
Délai: 1 minute
|
mesures hémodynamiques
|
1 minute
|
|
tensions artérielles veineuses
Délai: 1 minute
|
mesures hémodynamiques
|
1 minute
|
|
tensions artérielles pulmonaires
Délai: 1 minute
|
mesures hémodynamiques
|
1 minute
|
|
fréquence cardiaque
Délai: 1 minute
|
mesures hémodynamiques
|
1 minute
|
|
volume courant
Délai: 1 minute
|
mesures ventilatoires
|
1 minute
|
|
volume minute
Délai: 1 minute
|
mesures ventilatoires
|
1 minute
|
|
rythme respiratoire
Délai: 1 minute
|
mesures ventilatoires
|
1 minute
|
|
etCO2
Délai: 1 minute
|
mesures ventilatoires
|
1 minute
|
|
pO2 dans le sang
Délai: 1 minute
|
gaz du sang
|
1 minute
|
|
pCO2 dans le sang
Délai: 1 minute
|
gaz du sang
|
1 minute
|
|
Lactate
Délai: 1 minute
|
gaz du sang
|
1 minute
|
|
oxymétrie cérébrale
Délai: 1 minute
|
SNIR
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAIKB-2024_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .