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Effets de la ventilation à pression négative sur la fonction ventriculaire droite chez les patients cardiologiques

23 août 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital

Effets de la ventilation à pression négative sur la fonction ventriculaire droite chez les patients cardiologiques présentant une fonction ventriculaire droite réduite.

Les patients reçoivent l'induction d'une anesthésie générale pour une coupure tricuspidale interventionnelle et une surveillance standard pour cette procédure, y compris les cathéters artériels et veineux centraux et l'échographie transœsophagienne. Une cuirasse pour ventilation extra-thoracique à pression négative est placée sur la poitrine mais n'est pas allumée. Pendant la ventilation habituelle à pression positive, un ensemble de données ventriculaires, hémodynamiques et échographiques 3D plein volume du ventricule droit et gauche est enregistré et la gravité de la régurgitation tricuspidale est examinée. Ensuite, la ventilation à pression négative est démarrée et la ventilation à pression positive est réduite autant que possible sans réduction des volumes courants. Le même ensemble de données de ventilation, d'hémodynamique et d'échographie est à nouveau collecté lors d'une ventilation à pression négative. Ensuite, la cuirasse est retirée, l'étude est terminée et tout se déroule comme lors de la procédure standard.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mecklenburg Vorpommern
      • Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Allemagne, 17495
        • Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pour une coupure tricuspidale sans critère d'exclusion

La description

Critères d'intégration :

  • patients devant subir une coupure tricuspidale

Critères d'exclusion :

  • ventilatoire d'instabilité hémodynamique
  • montage de la cuirasse impossible
  • indisponibilité de l'examinateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de volume systolique
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RVEF
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
FEVG
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
volumes de chambres
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
souche
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
Capital-risque
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
PISE
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
EROA
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
zone de régurgitation de la valvule tricuspide
Délai: 1 minute
mesure échographique transœsophagienne
1 minute
tensions artérielles
Délai: 1 minute
mesures hémodynamiques
1 minute
tensions artérielles veineuses
Délai: 1 minute
mesures hémodynamiques
1 minute
tensions artérielles pulmonaires
Délai: 1 minute
mesures hémodynamiques
1 minute
fréquence cardiaque
Délai: 1 minute
mesures hémodynamiques
1 minute
volume courant
Délai: 1 minute
mesures ventilatoires
1 minute
volume minute
Délai: 1 minute
mesures ventilatoires
1 minute
rythme respiratoire
Délai: 1 minute
mesures ventilatoires
1 minute
etCO2
Délai: 1 minute
mesures ventilatoires
1 minute
pO2 dans le sang
Délai: 1 minute
gaz du sang
1 minute
pCO2 dans le sang
Délai: 1 minute
gaz du sang
1 minute
Lactate
Délai: 1 minute
gaz du sang
1 minute
oxymétrie cérébrale
Délai: 1 minute
SNIR
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAIKB-2024_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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