- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06572072
A negatív nyomású lélegeztetés hatásai a jobb kamra működésére kardiológiai betegeknél
2024. augusztus 23. frissítette: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
A negatív nyomású lélegeztetés hatásai a jobb kamra működésére csökkent jobb kamrai kardiológiai betegeknél.
A betegek általános érzéstelenítést kapnak az intervenciós tricuspidalis levágáshoz, és szabványos monitorozást végeznek ehhez az eljáráshoz, beleértve az artériás és központi vénás vonalat és a nyelőcsőn keresztüli ultrahangot.
A mellkason kívüli negatív nyomású lélegeztetésre szolgáló cuirass kerül a mellkasra, de nincs bekapcsolva.
Szokásos pozitív nyomású lélegeztetés során a jobb és bal kamra lélegeztetési, hemodinamikai és 3D teljes térfogatú ultrahangos adatfelvételét rögzítjük, és megvizsgáljuk a tricuspidalis regurgitáció súlyosságát.
Ezt követően elindul a negatív nyomású lélegeztetés, és a pozitív nyomású szellőztetést amennyire csak lehetséges csökkenteni kell a légzési térfogat csökkentése nélkül.
A negatív nyomású lélegeztetés során ismét begyűjtjük a lélegeztetés, hemodinamika és ultrahang adatait.
Ezt követően a cuirass-t eltávolítják, a tanulmányozás befejeződik, és minden a szokásos eljárás szerint megy végbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Németország, 17495
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg tricuspidalis vágásra, kizárási feltétel nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tricuspidalis vágásra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikai instabilitás lélegeztetése
- páncél felszerelése nem lehetséges
- a vizsgáztató elérhetetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lökettérfogat index
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RVEF
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
LVEF
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
kamrák térfogatai
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
törzs
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
VC
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
PISA
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
EROA
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
tricuspidalis billentyű regurgitációjának területe
Időkeret: 1 perc
|
transzoesophagealis ultrahang mérés
|
1 perc
|
|
artériás vérnyomások
Időkeret: 1 perc
|
hemodinamikai mérések
|
1 perc
|
|
vénás vérnyomás
Időkeret: 1 perc
|
hemodinamikai mérések
|
1 perc
|
|
pulmonális vérnyomások
Időkeret: 1 perc
|
hemodinamikai mérések
|
1 perc
|
|
szívfrekvencia
Időkeret: 1 perc
|
hemodinamikai mérések
|
1 perc
|
|
dagály térfogata
Időkeret: 1 perc
|
szellőztetési mérések
|
1 perc
|
|
perces hangerő
Időkeret: 1 perc
|
szellőztetési mérések
|
1 perc
|
|
légzési sebesség
Időkeret: 1 perc
|
szellőztetési mérések
|
1 perc
|
|
etCO2
Időkeret: 1 perc
|
szellőztetési mérések
|
1 perc
|
|
pO2 a vérben
Időkeret: 1 perc
|
vérgázok
|
1 perc
|
|
pCO2 a vérben
Időkeret: 1 perc
|
vérgázok
|
1 perc
|
|
Laktat
Időkeret: 1 perc
|
vérgázok
|
1 perc
|
|
agyi oximetria
Időkeret: 1 perc
|
NIRS
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAIKB-2024_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .