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高音功率疗法与干扰电流疗法治疗母乳喂养相关颈部疼痛的母亲 (BFRNP)

2024年8月26日 更新者:heba Haridy、October 6 University

高音功率疗法与干扰电流疗法对患有母乳喂养相关颈部疼痛的母亲的疗效

母乳喂养对于婴儿的生长发育非常重要。 世界卫生组织建议婴儿前六个月纯母乳喂养。 母乳喂养的持续时间为 15-20 分钟,每 2-3 小时进行一次。 母乳喂养的频率约为每天8-12次。 因此,一整天总共有 5-6 个小时用于喂养婴儿。 母乳喂养的母亲会遇到各种肌肉骨骼问题。 这些问题的出现是由于母乳喂养期间婴儿的姿势不当造成的。 由于这些姿势保持的时间较长,因此可能会改变脊柱的正常曲率,从而导致长期的姿势畸形。 此外,怀孕期间荷尔蒙的变化可能会持续产后12周至产后6个月。 所有这些变化都会对日常生活活动产生长期影响,妨碍婴儿护理和自我护理(Dandekar et al., 2022)。 除了乳房疼痛、肿胀、孕产妇疾病、乳腺导管堵塞和乳腺炎之外,哺乳期妇女中与母乳喂养相关的颈部疼痛也很常见。 这通常与喂食期间采取的尴尬姿势有关。 哺乳期母亲最常见的尴尬姿势之一是无支撑的头/颈部姿势,导致在喂养过程中颈部持续弯曲以监测婴儿。 这种持续的尴尬姿势和过度的重复通常会给颈部和背部肌肉带来压力

研究概览

详细说明

高音能量疗法是一种具有电疗独特特性的新应用,其对身体的主要作用是向体内输入能量,使身体恢复活力,影响和刺激细胞,引起共振效应,使组织振动或振荡,细胞缓解疼痛,增强新陈代谢,分配疼痛介质和炎症、废物和营养物质;从而使细胞、组织代谢和神经再生正常化 高音功率疗法的应用被证明是一种非常有效的治疗方法,可以改善颈椎活动度,显着减轻颈椎疼痛患者的疼痛 干扰电流疗法是一种安全的物理疗法多年来一直用于治疗肌肉骨骼系统疾病的方法。 它具有镇痛、抗炎、解交感神经、局部血管舒张和肌肉刺激作用。 对颈部疼痛患者显示出显着的镇痛效果

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有母亲的病情均稳定。
  • 所有母亲都是初产妇,目前正在母乳喂养婴儿。
  • 所有母亲都将是纯母乳喂养的母亲。
  • 他们的年龄为18-35岁。
  • 他们的体重指数为 18.5 至 24.9 kg/m2。
  • 所有母亲都将提供知情同意书,同意参与并公布研究结果。

排除标准:

  • 母乳喂养前患有脊柱、上肢和肩部已知骨科和神经系统疾病的怀孕和哺乳期母亲。
  • 母亲们进行了剖腹产。
  • 患有脑血管问题或任何影响研究目标的疾病的母亲。
  • 患有早产儿、低出生体重儿、宫内生长受限、患有癌症、人类免疫缺陷病毒(HIV)、肺结核等慢性疾病以及产后出血和子痫等产后并发症的母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高音功率治疗组
15 名女性患者将接受高音功率治疗和常规物理治疗方式(超声波、按摩、伸展运动和力量训练),每周 2 次,持续 6 周
女性患者将使用设备(HiTop 191 Medizintechnik,Rimbach,德国)接受持续 30 分钟的高音功率治疗,每周 2 次,持续 6 周
实验性的:干扰电流治疗组
15 名女性患者将接受干扰电流治疗以及常规物理治疗方式(超声波、按摩、伸展运动和力量训练),每周 2 次,持续 6 周
女性患者将使用 Enraf-Nonius(ENDOMED 484,德国)接受干扰电流治疗。电极对彼此之间的距离至少为 2.5 厘米。 所使用的参数将具有 4,000 Hz 的基频、10 Hz-20 Hz 的调制频率范围、三角频谱模式、四极方式的斜率 1/1、拍频为 80 Hz。治疗持续时间 20 分钟 每周 2 次,持续 6 周
实验性的:常规物理治疗组
15 名女性患者将仅接受常规物理治疗方式(超声波、按摩、伸展运动和力量训练),每周 2 次,持续 6 周
女性患者将接受常规物理治疗方式(超声波、按摩、伸展运动和力量训练),每周 2 次,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:6周
视觉模拟量表是一种校准量表,患者可以在该量表上沿着 10 厘米的线表示他们的评估,描述了主观疼痛程度。 从0到10进行标记,0代表无痛,10代表疼痛难以忍受
6周
颈部残疾指数
大体时间:6周

颈部残疾指数将评估所有患者治疗前后的功能限制。 将开发颈部残疾指数来衡量因颈部疼痛而自我感知的残疾。

这是一份名为“颈部残疾指数”的 10 项量表问卷,每项记录满分 5 分,总分最高为 50 分,分数越高表示患者评定的残疾程度越高

6周
颈椎活动范围装置
大体时间:6周
颈椎活动范围装置由牢不可破的聚酯材料制成;它有一个舒适的框架,可根据患者的头部进行调整,并用尼龙搭扣带固定,并具有三个平面。 矢状面计测量屈曲和伸展,侧向面计测量侧屈;两者都是流体阻尼倾斜仪,并随着头部位置的变化而通过重力工作。 磁性平面计测量与磁轭结合的旋转运动
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月26日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0001111

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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