- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573515
Krachttherapie met hoge toon versus interferentiestroomtherapie bij moeders met aan borstvoeding gerelateerde nekpijn (BFRNP)
Effectiviteit van krachtige krachttherapie versus interferentiestroomtherapie bij moeders met aan borstvoeding gerelateerde nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba ahmed haridy, doctoral
- Telefoonnummer: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Menna Mohmed, doctoral
- Telefoonnummer: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Heba
-
Contact:
- Heba ahmed
- Telefoonnummer: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Contact:
- menna Abass
- Telefoonnummer: 01202299885
- E-mail: PT@o6u.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle moeders zijn medisch stabiel.
- Alle moeders zijn primipare en geven hun kinderen momenteel borstvoeding.
- Alle moeders zullen exclusieve moeders zijn die borstvoeding geven.
- Hun leeftijd zal 18-35 jaar oud zijn.
- Hun body mass index zal 18,5 tot 24,9 kg/m2 zijn.
- Alle moeders zullen een geïnformeerde toestemmingsformulier verstrekken waarin zij akkoord gaan met deelname en publicatie van de onderzoeksresultaten.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die zwanger waren en borstvoeding gaven met bekende orthopedische en neurologische aandoeningen van de wervelkolom, bovenste ledematen en schoudergebieden vóór de borstvoeding.
- Moeders hadden een keizersnede.
- Moeders met cerebrovasculaire problemen of een andere aandoening hebben invloed op het doel van het onderzoek.
- Moeders met premature baby's, baby's met een laag geboortegewicht, intra-uteriene groeivertraging, met chronische ziekten zoals kanker, het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), tuberculose en met postpartumcomplicaties zoals postpartumbloeding en eclampsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: krachttherapiegroep met hoge tonen
vijftien vrouwelijke patiënten krijgen krachtige krachttherapie met conventionele fysiotherapiemodaliteiten in de vorm van (echografie, massage, rek- en versterkingsoefeningen) 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
vrouwelijke patiënten krijgen krachttherapie met hoge tonen met behulp van een apparaat (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Duitsland) van 30 minuten bij 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: interferentiestroomtherapiegroep
vijftien vrouwelijke patiënten zullen interferentiestroomtherapie krijgen met conventionele fysiotherapiemodaliteiten in de vorm van (echografie, massage, rek- en krachtoefeningen) 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
vrouwelijke patiënten krijgen interferentiestroomtherapie met behulp van Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Duitsland). De elektrodeparen worden op een afstand van minimaal 2,5 cm van elkaar geplaatst.
De gebruikte parameters hebben een basisfrequentie van 4.000 Hz, een modulatiefrequentiebereik van 10 Hz-20 Hz, een driehoekige spectrummodus en een helling 1/1 op een quadripolaire manier met een zwevingsfrequentie van 80 Hz. duur van de behandelsessie 20 minuten 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapiegroep
vijftien vrouwelijke patiënten krijgen uitsluitend conventionele fysiotherapiemodaliteiten in de vorm van (echografie, massage, rek- en krachtoefeningen) 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
vrouwelijke patiënten krijgen conventionele fysiotherapiemodaliteiten in de vorm van (echografie, massage, rek- en krachtoefeningen) 2 sessies per week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De visueel analoge schaal, een gekalibreerde schaal waarop de patiënten hun beoordeling langs een lijn van 10 cm konden aangeven, beschrijft het subjectieve pijnniveau.
Het is gemarkeerd van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
|
6 weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Neck Disability Index beoordeelt de functionele beperkingen van alle patiënten vóór en na de behandeling. De Neck Disability Index zal worden ontwikkeld om de ervaren handicap als gevolg van nekpijn te meten. Het is een geschaalde vragenlijst met 10 items, genaamd de Neck Disability Index. Elk item wordt van de vijf geregistreerd voor een maximale totaalscore van 50 en een hogere score duidt op een meer door de patiënt beoordeelde handicap. |
6 weken
|
|
Cervicaal bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het cervicale bewegingsapparaat is gemaakt van onbreekbaar polyestermateriaal; het heeft een comfortabel frame dat zich aanpast aan het hoofd van de patiënt, is vastgezet met klittenband en heeft drie vlakken.
De sagittale vlakmeter meet de flexie en extensie, terwijl de laterale vlakmeter de laterale flexie meet; beide zijn vloeistofgedempte inclinometers en werken door de zwaartekracht wanneer de positie van het hoofd verandert.
De magnetische vlakmeter meet de rotatiebeweging in combinatie met een magnetisch juk
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .