- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573515
Thérapie à puissance tonique élevée par rapport à la thérapie par courants interférentiels chez les mères souffrant de douleurs cervicales liées à l'allaitement (BFRNP)
Efficacité de la thérapie à tonalité élevée par rapport à la thérapie par courants interférentiels chez les mères souffrant de douleurs cervicales liées à l'allaitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba ahmed haridy, doctoral
- Numéro de téléphone: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Menna Mohmed, doctoral
- Numéro de téléphone: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Heba
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Contact:
- Heba ahmed
- Numéro de téléphone: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
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Contact:
- menna Abass
- Numéro de téléphone: 01202299885
- E-mail: PT@o6u.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les mères sont médicalement stables.
- Toutes les mères sont primipares et allaitent actuellement leurs nourrissons.
- Toutes les mères seront des mères qui allaitent exclusivement.
- Leurs âges seront de 18 à 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera de 18,5 à 24,9 kg/m2.
- Toutes les mères fourniront un formulaire de consentement éclairé acceptant de participer et de publier les résultats de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Mères enceintes et allaitantes souffrant de problèmes orthopédiques et neurologiques connus de la colonne vertébrale, des membres supérieurs et des épaules avant l'allaitement.
- Les mères ont accouché par césarienne.
- Les mères souffrant de problèmes vasculaires cérébraux ou de tout autre trouble affectent l'objectif de l'étude.
- Les mères de bébés prématurés, de bébés de faible poids à la naissance, d'un retard de croissance intra-utérin, de maladies chroniques comme le cancer, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose et de complications post-partum comme l'hémorragie post-partum et l'éclampsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de thérapie par la puissance des tons aigus
quinze patientes recevront une thérapie de puissance à tonalité élevée avec des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme d'ultrasons, de massages, d'étirements et d'exercices de renforcement) 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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les patientes recevront une thérapie de puissance à tonalité élevée à l'aide d'un appareil (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Allemagne) d'une durée de 30 minutes à raison de 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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Expérimental: groupe de thérapie par courants interférentiels
quinze patientes recevront une thérapie par courants interférentiels avec des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme d'échographies, de massages, d'étirements et d'exercices de renforcement) 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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les patientes recevront une thérapie par courant interférentiel utilisant Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Allemagne) Les paires d'électrodes seront placées à une distance d'au moins 2,5 cm les unes des autres.
Les paramètres utilisés auront une fréquence de base de 4 000 Hz, une plage de fréquences de modulation de 10 Hz à 20 Hz, un mode spectre triangulaire et une pente 1/1 de manière quadripolaire avec une fréquence de battement de 80 Hz. durée de la séance de traitement 20 minutes 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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Expérimental: groupe de physiothérapie conventionnelle
quinze patientes recevront des modalités de physiothérapie conventionnelle uniquement sous forme (échographie, massage, étirements et exercices de renforcement) 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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les patientes recevront des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme d'échographies, de massages, d'étirements et d'exercices de renforcement) 2 séances par semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique, une échelle calibrée sur laquelle les patients pouvaient indiquer leur évaluation sur une ligne de 10 cm, décrit le niveau subjectif de la douleur.
Il est noté de 0 à 10, 0 représentant aucune douleur et 10 signifiant une douleur insupportable.
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6 semaines
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: 6 semaines
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L'indice d'incapacité cervicale évaluera la restriction fonctionnelle pour tous les patients avant et après le traitement. L'indice d'incapacité cervicale sera développé pour mesurer l'incapacité auto-perçue due aux douleurs cervicales. Il s'agit d'un questionnaire à 10 éléments intitulé Indice d'incapacité cervicale, chaque élément sera enregistré sur cinq pour un score total maximum de 50 et un score plus élevé indique un handicap plus évalué par le patient. |
6 semaines
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Appareil d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: 6 semaines
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Le dispositif d'amplitude de mouvement cervical est fabriqué dans un matériau polyester incassable ; il possède un cadre confortable qui s'adapte à la tête du patient, est fixé avec des sangles Velcro et comporte trois plans.
L'appareil de mesure du plan sagittal mesure la flexion et l'extension, tandis que l'appareil de mesure du plan latéral mesure la flexion latérale ; les deux sont des inclinomètres à amortissement liquide et fonctionnent par la force de gravité lorsque la position de la tête change.
Le planomètre magnétique mesure le mouvement de rotation en conjugaison avec un joug magnétique
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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