- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06573515
Hochton-Leistungstherapie versus Interferenzstromtherapie bei Müttern mit stillbedingten Nackenschmerzen (BFRNP)
Wirksamkeit der Hochton-Leistungstherapie im Vergleich zur Interferenzstromtherapie bei Müttern mit stillbedingten Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba ahmed haridy, doctoral
- Telefonnummer: 01117671712
- E-Mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Menna mohmed, doctoral
- Telefonnummer: 01118758578
- E-Mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Heba
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Kontakt:
- Heba ahmed
- Telefonnummer: 01117671712
- E-Mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
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Kontakt:
- menna Abass
- Telefonnummer: 01202299885
- E-Mail: PT@o6u.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mütter sind medizinisch stabil.
- Alle Mütter sind Erstgebärende und stillen derzeit ihre Säuglinge.
- Alle Mütter werden ausschließlich stillende Mütter sein.
- Ihr Alter wird zwischen 18 und 35 Jahren liegen.
- Ihr Body-Mass-Index beträgt 18,5 bis 24,9 kg/m2.
- Alle Mütter legen eine Einverständniserklärung vor, in der sie der Teilnahme und der Veröffentlichung der Studienergebnisse zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Mütter mit bekannten orthopädischen und neurologischen Erkrankungen der Wirbelsäule, der oberen Gliedmaßen und der Schulterregion vor dem Stillen.
- Mütter hatten einen Kaiserschnitt.
- Mütter mit zerebrovaskulären Problemen oder anderen Störungen beeinträchtigen das Ziel der Studie.
- Mütter mit Frühgeborenen, Babys mit niedrigem Geburtsgewicht, intrauteriner Wachstumsstörung, mit chronischen Krankheiten wie Krebs, dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), Tuberkulose und mit postpartalen Komplikationen wie postpartalen Blutungen und Eklampsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochton-Energietherapie-Gruppe
Fünfzehn Patientinnen erhalten 6 Wochen lang eine Hochton-Krafttherapie mit konventionellen Physiotherapiemodalitäten in Form von (Ultraschall, Massage, Dehn- und Kräftigungsübungen) 2 Sitzungen pro Woche
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Weibliche Patienten erhalten eine Hochton-Energietherapie mit einem Gerät (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Deutschland) mit einer Dauer von 30 Minuten bei 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
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Experimental: Interferenzstromtherapiegruppe
Fünfzehn Patientinnen erhalten 6 Wochen lang eine Interferenzstromtherapie mit konventionellen Physiotherapiemodalitäten in Form von (Ultraschall, Massage, Dehn- und Kräftigungsübungen) 2 Sitzungen pro Woche
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Weibliche Patienten erhalten eine Interferenzstromtherapie mit Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Deutschland). Die Elektrodenpaare werden in einem Abstand von mindestens 2,5 cm voneinander platziert.
Die verwendeten Parameter haben eine Grundfrequenz von 4.000 Hz, einen Modulationsfrequenzbereich von 10 Hz bis 20 Hz, einen dreieckigen Spektrummodus und eine quadripolare Steigung von 1/1 mit einer Schwebungsfrequenz von 80 Hz. Dauer der Behandlungssitzung 20 Minuten, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
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Experimental: konventionelle Physiotherapiegruppe
Fünfzehn Patientinnen erhalten herkömmliche Physiotherapiemodalitäten nur in Form von (Ultraschall, Massage, Dehn- und Kräftigungsübungen) 2 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen
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Weibliche Patienten erhalten 6 Wochen lang konventionelle Physiotherapiemodalitäten in Form von (Ultraschall, Massage, Dehn- und Kräftigungsübungen) 2 Sitzungen pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala, eine kalibrierte Skala, auf der die Patienten entlang einer 10-cm-Linie ihre Einschätzung angeben konnten, beschreibt das subjektive Schmerzniveau.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für unerträglichen Schmerz steht
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6 Wochen
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Neck Disability Index bewertet die Funktionseinschränkung aller Patienten vor und nach der Behandlung. Der Nackenbehinderungsindex wird entwickelt, um die selbst wahrgenommene Beeinträchtigung aufgrund von Nackenschmerzen zu messen. Es handelt sich um einen 10-Punkte-skalierten Fragebogen mit dem Titel „Hals-Behinderungsindex“. Für jeden Punkt werden fünf Punkte erfasst, sodass eine maximale Gesamtpunktzahl von 50 erreicht wird. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker vom Patienten bewertete Behinderung hin |
6 Wochen
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Gerät für den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Halswirbel-Bewegungsgerät besteht aus einem unzerbrechlichen Polyestermaterial; Es verfügt über einen bequemen Rahmen, der sich an den Kopf des Patienten anpasst, mit Klettbändern befestigt ist und über drei Ebenen verfügt.
Der Sagittalebenenmesser misst Flexion und Extension, während der Lateralebenenmesser die seitliche Flexion misst; Beide sind flüssigkeitsgedämpfte Neigungsmesser und arbeiten durch die Schwerkraft, wenn sich die Position des Kopfes ändert.
Der magnetische Planmesser misst Rotationsbewegungen in Verbindung mit einem magnetischen Joch
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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