- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573515
Terapia de potência de tom alto versus terapia de corrente interferencial em mães com dor no pescoço relacionada à amamentação (BFRNP)
Eficácia da terapia de potência de tom alto versus terapia de corrente interferencial em mães com dor no pescoço relacionada à amamentação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba ahmed haridy, doctoral
- Número de telefone: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Menna Mohmed, doctoral
- Número de telefone: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Heba
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Contato:
- Heba ahmed
- Número de telefone: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
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Contato:
- menna Abass
- Número de telefone: 01202299885
- E-mail: PT@o6u.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mães estão clinicamente estáveis.
- Todas as mães são primíparas e atualmente amamentam seus bebês.
- Todas as mães serão mães que amamentam exclusivamente.
- Suas idades serão de 18 a 35 anos.
- O seu índice de massa corporal será de 18,5 a 24,9 kg/m2.
- Todas as mães fornecerão um termo de consentimento informado concordando em participar e publicar os resultados do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mães que estavam grávidas e amamentando com condições ortopédicas e neurológicas conhecidas da coluna, membros superiores e regiões dos ombros antes da amamentação.
- As mães tiveram parto cesáreo.
- Mães com problemas cerebrovasculares ou qualquer distúrbio afetam o objetivo do estudo.
- Mães com bebês prematuros, bebês com baixo peso ao nascer, com restrição de crescimento intrauterino, com doenças crônicas como câncer, vírus da imunodeficiência humana (HIV), tuberculose e com complicações pós-parto como hemorragia pós-parto e eclâmpsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de terapia de poder de tom alto
quinze pacientes do sexo feminino receberão terapia de força de alto tom com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (ultrassom, massagem, alongamento e exercícios de fortalecimento) 2 sessões por semana durante 6 semanas
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pacientes do sexo feminino receberão terapia de energia de tons altos usando um dispositivo (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Alemanha) com duração de 30 minutos em 2 sessões por semana durante 6 semanas
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Experimental: grupo de terapia de corrente interferencial
quinze pacientes do sexo feminino receberão terapia de corrente interferencial com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (ultrassom, massagem, alongamento e exercícios de fortalecimento) 2 sessões por semana durante 6 semanas
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pacientes do sexo feminino receberão terapia de corrente interferencial usando Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Alemanha). Os pares de eletrodos serão colocados a uma distância de pelo menos 2,5 cm um do outro.
Os parâmetros utilizados terão frequência base de 4.000 Hz, faixa de frequência de modulação de 10 Hz-20 Hz, modo de espectro triangular e inclinação 1/1 de forma quadripolar com frequência de batimento de 80 Hz. duração da sessão de tratamento 20 minutos 2 sessões por semana durante 6 semanas
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Experimental: grupo de fisioterapia convencional
quinze pacientes do sexo feminino receberão modalidades convencionais de fisioterapia apenas na forma de (ultrassom, massagem, alongamento e exercícios de fortalecimento) 2 sessões por semana durante 6 semanas
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pacientes do sexo feminino receberão modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (ultrassom, massagem, alongamento e exercícios de fortalecimento) 2 sessões por semana durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
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A escala visual analógica, uma escala calibrada na qual os pacientes poderiam indicar sua avaliação ao longo de uma linha de 10 cm, descreve o nível subjetivo de dor.
É marcado de 0 a 10, sendo 0 representando ausência de dor e 10 representando dor insuportável
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6 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 6 semanas
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O índice de incapacidade do pescoço avaliará a restrição funcional de todos os pacientes antes e depois do tratamento. O índice de incapacidade do pescoço será desenvolvido para medir a incapacidade autopercebida devido à dor no pescoço. É um questionário escalonado de 10 itens intitulado índice de incapacidade do pescoço, cada item será registrado em cinco para uma pontuação total máxima de 50 e uma pontuação mais alta indica mais incapacidade avaliada pelo paciente |
6 semanas
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Dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: 6 semanas
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O dispositivo de amplitude de movimento cervical é feito de um material de poliéster inquebrável; possui uma estrutura confortável que se ajusta à cabeça do paciente, é fixada com tiras de velcro e possui três planos.
O medidor do plano sagital mede flexão e extensão, enquanto o medidor do plano lateral mede a flexão lateral; ambos são inclinômetros com amortecimento de fluido e funcionam pela força da gravidade conforme a posição da cabeça muda.
O medidor plano magnético mede o movimento rotacional em conjugação com um jugo magnético
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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