- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06573515
High Tone Power Therapy kontra interferensiell strömterapi hos mödrar med amningsrelaterad nacksmärta (BFRNP)
Effektiviteten av High Tone Power Therapy kontra interferensiell strömterapi hos mödrar med amningsrelaterad nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heba ahmed haridy, doctoral
- Telefonnummer: 01117671712
- E-post: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Menna Mohmed, doctoral
- Telefonnummer: 01118758578
- E-post: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Heba
-
Kontakt:
- Heba ahmed
- Telefonnummer: 01117671712
- E-post: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- menna Abass
- Telefonnummer: 01202299885
- E-post: PT@o6u.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla mammor är medicinskt stabila.
- Alla mammor är primipar och ammar för närvarande sina spädbarn.
- Alla mammor kommer att vara exklusiva ammande mammor.
- Deras åldrar kommer att vara 18-35 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att vara 18,5 till 24,9 kg/m2.
- Alla mammor kommer att tillhandahålla ett informerat samtycke som samtycker till att delta och publicering av studieresultaten.
Uteslutningskriterier:
- Mödrar som var gravida och ammade med kända ortopediska och neurologiska tillstånd i ryggraden, de övre extremiteterna och axelområdena före amning.
- Mödrar fick kejsarsnitt.
- Mödrar med cerebrovaskulära problem eller någon störning påverkar målet med studien.
- Mödrar med för tidigt födda barn, lågfödelseviktiga barn, intrauterin tillväxtbegränsning, med kroniska sjukdomar som cancer, humant immunbristvirus (HIV), tuberkulos och med postpartumkomplikationer som postpartumblödning och eklampsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: högtons kraftterapigrupp
femton kvinnliga patienter kommer att få kraftterapi i hög ton med konventionella fysioterapimodaliteter i form av (ultraljud, massage, stretching och stärkande övningar) 2 sessioner per vecka i 6 veckor
|
Kvinnliga patienter kommer att få kraftterapi med hög ton med hjälp av en enhet (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Tyskland) varaktighet 30 minuter vid 2 sessioner per vecka i 6 veckor
|
|
Experimentell: interferentiell strömterapigrupp
femton kvinnliga patienter kommer att få störströmsterapi med konventionella fysioterapimodaliteter i form av (ultraljud, massage, stretching och stärkande övningar) 2 sessioner per vecka i 6 veckor
|
Kvinnliga patienter kommer att få interferentiell strömbehandling med Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Tyskland) Elektrodparen kommer att placeras på ett avstånd av minst 2,5 cm från varandra.
De använda parametrarna kommer att ha en basfrekvens på 4 000 Hz, ett modulationsfrekvensområde på 10 Hz-20 Hz, spektrummod triangulärt och lutning 1/1 på ett kvadripolärt sätt med en slagfrekvens på 80 Hz. behandlingstidens längd 20 minuter 2 sessioner per vecka i 6 veckor
|
|
Experimentell: grupp för konventionell sjukgymnastik
femton kvinnliga patienter kommer att få konventionella fysioterapiformer endast i form av (ultraljud, massage, stretching och stärkande övningar) 2 sessioner per vecka i 6 veckor
|
Kvinnliga patienter kommer att få konventionella fysioterapiformer i form av (ultraljud, massage, stretching och stärkande övningar) 2 sessioner per vecka i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den visuella analoga skalan, en kalibrerad skala på vilken patienterna kunde ange sin bedömning längs en 10 cm linje, beskriver den subjektiva smärtnivån.
Det är markerat från 0 till 10, där 0 står för ingen smärta och 10 står för outhärdlig smärta
|
6 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Nackhandikappindexet kommer att bedöma funktionsbegränsningar för alla patienter före och efter behandlingen. Neck disability index kommer att utvecklas för att mäta självupplevd funktionsnedsättning från nacksmärta. Det är ett 10-objekt skalat frågeformulär med titeln nackhandikappindex, varje post kommer att registreras av fem för ett maximalt totalpoäng på 50 och ett högre betyg indikerar mer patientbedömd funktionsnedsättning |
6 veckor
|
|
Cervikal rörelseapparat
Tidsram: 6 veckor
|
Den cervikala rörelseanordningen är gjord av ett okrossbart polyestermaterial; den har en bekväm ram som anpassar sig efter patientens huvud är fäst med kardborreband och har tre plan.
Sagittalplansmätaren mäter flexion och extension, medan sidoplansmätaren mäter lateral flexion; båda är vätskedämpade lutningsmätare och arbetar med tyngdkraften när huvudets position ändras.
Den magnetiska planmätaren mäter rotationsrörelse i konjugation med ett magnetiskt ok
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .