- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573515
Силовая терапия высокими тонами в сравнении с терапией интерференционными токами у матерей с болями в шее, связанными с грудным вскармливанием (BFRNP)
Эффективность высокотоновой силовой терапии по сравнению с терапией интерференционными токами у матерей с болями в шее, связанными с грудным вскармливанием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba ahmed haridy, doctoral
- Номер телефона: 01117671712
- Электронная почта: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Menna Mohmed, doctoral
- Номер телефона: 01118758578
- Электронная почта: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Heba
-
Контакт:
- Heba ahmed
- Номер телефона: 01117671712
- Электронная почта: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Контакт:
- menna Abass
- Номер телефона: 01202299885
- Электронная почта: PT@o6u.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все матери стабильны с медицинской точки зрения.
- Все матери являются первородящими и в настоящее время кормят своих детей грудью.
- Все матери будут исключительно кормящими матерями.
- Их возраст будет 18-35 лет.
- Их индекс массы тела составит от 18,5 до 24,9 кг/м2.
- Все матери предоставят форму информированного согласия на участие и публикацию результатов исследования.
Критерии исключения:
- Беременные и кормящие матери с известными ортопедическими и неврологическими заболеваниями позвоночника, верхних конечностей и плечевой области до грудного вскармливания.
- Матери сделали кесарево сечение.
- Матери с цереброваскулярными проблемами или любыми расстройствами влияют на цель исследования.
- Матери с недоношенными детьми, детьми с низким весом при рождении, задержкой внутриутробного развития, с хроническими заболеваниями, такими как рак, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), туберкулез, а также с послеродовыми осложнениями, такими как послеродовое кровотечение и эклампсия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа высокотоновой силовой терапии
пятнадцать пациенток будут получать высокотоновую силовую терапию с использованием традиционных методов физиотерапии в виде (ультразвука, массажа, растяжки и укрепляющих упражнений) 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
пациентки женского пола будут получать высокотоновую силовую терапию с использованием аппарата (HiTop 191 Medizintechnik, Римбах, Германия) продолжительностью 30 минут по 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: группа терапии интерференционными токами
пятнадцать пациенток будут получать терапию интерференционными токами с использованием традиционных методов физиотерапии в виде (ультразвука, массажа, растяжки и укрепляющих упражнений) 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Пациентки женского пола будут получать терапию интерференционными токами с использованием Энраф-Нониуса (ENDOMED 484, Германия). Пары электродов будут располагаться на расстоянии не менее 2,5 см друг от друга.
Используемые параметры будут иметь базовую частоту 4000 Гц, диапазон частот модуляции 10–20 Гц, треугольный режим спектра и четырехполярный наклон 1/1 с частотой биений 80 Гц. продолжительность сеанса лечения 20 минут 2 сеанса в неделю в течение 6 недель
|
|
Экспериментальный: группа традиционной физиотерапии
пятнадцать пациенток женского пола будут получать традиционные методы физиотерапии только в форме (ультразвук, массаж, растяжка и укрепляющие упражнения) 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Пациентки женского пола будут получать традиционные методы физиотерапии в виде (ультразвука, массажа, упражнений на растяжку и укрепление) 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала, калиброванная шкала, на которой пациенты могли указать свою оценку по линии длиной 10 см, описывает субъективный уровень боли.
Он обозначается от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
|
6 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс инвалидности шеи будет оценивать функциональные ограничения для всех пациентов до и после лечения. Индекс инвалидности шеи будет разработан для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее. Это масштабированная анкета из 10 пунктов, озаглавленная «Индекс инвалидности шеи», каждый пункт записывается из пяти для получения максимального общего балла 50, а более высокий балл указывает на более высокую инвалидность по оценке пациента. |
6 недель
|
|
Устройство для движения шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Шейный диапазон движения устройства изготовлен из небьющегося полиэстера; имеет удобную раму, которая подстраивается под голову пациента, фиксируется ремнями-липучками и имеет три плоскости.
Измеритель сагиттальной плоскости измеряет сгибание и разгибание, а измеритель боковой плоскости измеряет боковое сгибание; оба представляют собой инклинометры с жидкостным демпфированием и работают за счет силы тяжести при изменении положения головы.
Магнитный плоскомер измеряет вращательное движение в сочетании с магнитным ярмом.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0001111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .