- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573515
Terapia de potencia de tonos altos versus terapia de corriente interferencial en madres con dolor de cuello relacionado con la lactancia materna (BFRNP)
Efectividad de la terapia de potencia de tonos altos versus la terapia de corriente interferencial en madres con dolor de cuello relacionado con la lactancia materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba ahmed haridy, doctoral
- Número de teléfono: 01117671712
- Correo electrónico: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Menna Mohmed, doctoral
- Número de teléfono: 01118758578
- Correo electrónico: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Heba
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Contacto:
- Heba ahmed
- Número de teléfono: 01117671712
- Correo electrónico: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
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Contacto:
- menna Abass
- Número de teléfono: 01202299885
- Correo electrónico: PT@o6u.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las madres se encuentran médicamente estables.
- Todas las madres son primíparas y actualmente amamantan a sus bebés.
- Todas las madres serán madres de lactancia exclusiva.
- Sus edades serán de 18 a 35 años.
- Su índice de masa corporal será de 18,5 a 24,9 kg/m2.
- Todas las madres proporcionarán un formulario de consentimiento informado aceptando participar y publicar los resultados del estudio.
Criterios de exclusión:
- Madres que estaban embarazadas y amamantando con condiciones ortopédicas y neurológicas conocidas de la columna, las extremidades superiores y las regiones de los hombros antes de amamantar.
- Las madres tuvieron parto por cesárea.
- Las madres con problemas cerebrovasculares o cualquier trastorno afectan el objetivo del estudio.
- Madres con bebés prematuros, bebés con bajo peso al nacer, restricción del crecimiento intrauterino, con enfermedades crónicas como cáncer, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), tuberculosis y con complicaciones posparto como hemorragia posparto y eclampsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de terapia de poder de tonos altos
Quince pacientes mujeres recibirán terapia de potencia de tonos altos con modalidades de fisioterapia convencional en forma de (ultrasonido, masajes, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
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Las pacientes mujeres recibirán una terapia de potencia de tonos altos utilizando un dispositivo (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Alemania) con una duración de 30 minutos en 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
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Experimental: grupo de terapia de corriente interferencial
Quince pacientes femeninas recibirán terapia de corriente interferencial con modalidades de fisioterapia convencional en forma de (ultrasonido, masajes, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
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Las pacientes femeninas recibirán terapia con corriente interferencial utilizando Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Alemania). Los pares de electrodos se colocarán a una distancia de al menos 2,5 cm entre sí.
Los parámetros utilizados tendrán una frecuencia base de 4.000 Hz, un rango de frecuencia de modulación de 10 Hz-20 Hz, espectro en modo triangular y pendiente 1/1 de forma cuadripolar con una frecuencia de batido de 80 Hz. duración de la sesión de tratamiento 20 minutos 2 sesiones por semana durante 6 semanas
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Experimental: grupo de fisioterapia convencional
Quince pacientes femeninas recibirán modalidades de fisioterapia convencional únicamente en forma de (ultrasonido, masajes, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
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Las pacientes recibirán modalidades de fisioterapia convencional en forma de (ultrasonido, masajes, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala visual analógica, una escala calibrada en la que los pacientes podían indicar su valoración a lo largo de una línea de 10 cm, describe el nivel de dolor subjetivo.
Está marcado del 0 al 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
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6 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de discapacidad del cuello evaluará la restricción funcional de todos los pacientes antes y después del tratamiento. El índice de discapacidad del cuello se desarrollará para medir la discapacidad autopercibida por el dolor de cuello. Es un cuestionario escalado de 10 ítems titulado índice de discapacidad del cuello, cada ítem se registrará entre cinco para obtener una puntuación total máxima de 50 y una puntuación más alta indica una mayor discapacidad calificada por el paciente. |
6 semanas
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Dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dispositivo de rango de movimiento cervical está hecho de un material de poliéster irrompible; tiene un marco cómodo que se ajusta a la cabeza del paciente, se fija con correas de velcro y tiene tres planos.
El medidor del plano sagital mide la flexión y extensión, mientras que el medidor del plano lateral mide la flexión lateral; ambos son inclinómetros amortiguados por fluido y funcionan por la fuerza de la gravedad a medida que cambia la posición de la cabeza.
El medidor de plano magnético mide el movimiento de rotación en combinación con un yugo magnético
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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