High Tone Power Therapy versus interferensiell strømterapi hos mødre med ammerelaterte nakkesmerter (BFRNP)
26. august 2024 oppdatert av: heba Haridy, October 6 University
Effektiviteten av High Tone Power Therapy versus interferensiell strømterapi hos mødre med ammerelaterte nakkesmerter
Amming er svært viktig for vekst og utvikling av et spedbarn.
Verdens helseorganisasjon anbefaler eksklusiv amming av babyen de første seks månedene.
Varigheten av amming varierer fra 15-20 minutter og gjøres etter hver 2.-3. time.
Hyppigheten av amming er omtrent 8-12 ganger daglig.
Så til sammen bruker man 5-6 timer på en hel dag mens man mater babyen.
Ammende mødre møter ulike muskel- og skjelettplager.
Disse problemene oppstår på grunn av de upassende stillingene som er oppnådd under amming av babyen.
Siden disse stillingene opprettholdes over lengre varighet, kan de føre til langsiktige posturale deformiteter ved å endre den normale krumningen av ryggraden.
Dessuten kan hormonelle endringer i svangerskapet vare fra 12 uker etter fødsel til 6 måneder etter fødsel.
Alle disse endringene vil ha en langvarig effekt mens de utfører dagliglivets aktiviteter, noe som hindrer babypleie og egenomsorg (Dandekar et al., 2022).
I tillegg til ømhet i brystet, overbelastning, mors sykdom, blokkerte kanaler og mastitt, har ammerelaterte nakkesmerter en høy utbredelse blant ammende kvinner.
Det er ofte assosiert med adopsjon av vanskelige stillinger under fôringsøkter.
En av de vanligste vanskelige stillingene som ammende mødre bruker, er ustøttet hode-/nakkestilling, noe som resulterer i vedvarende nakkefleksjon for å overvåke spedbarnet under mating.
En slik vedvarende vanskelig posisjon med overdreven repetisjon legger vanligvis stress på nakke- og ryggmuskulaturen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kraftterapi med høy tone er en ny applikasjon med unike egenskaper ved elektroterapi, og dens hovedeffekter for kroppen er å føre energi inn i kroppen for å revitalisere kroppen for å påvirke og stimulere celler og indusere en resonanseffekt som forårsaker vibrasjoner eller en oscillasjon i vevet og celler for å lindre smerte, forbedre metabolismen og distribuere smerteformidlere og betennelse, avfallsstoffer og næringsstoffer; dermed normalisere cellen og organisere metabolisme og nerveregenerering Anvendelsen av høytonekraftterapien viste seg å være en svært effektiv behandling som forbedret omfanget av cervikal ryggradsmobilitet med betydelig smertelindring hos pasienter med cervical smerte Interferensiell strømterapi er en sikker fysioterapi metode som har vært brukt i mange år i behandling av muskel- og skjelettplager.
Den har smertestillende, antiinflammatoriske, sympatolytiske, lokale vasodilaterende og muskelstimulerende virkninger.
Det viser betydelige smertestillende effekter hos pasienter med nakkesmerter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heba ahmed haridy, doctoral
- Telefonnummer: 01117671712
- E-post: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Menna Mohmed, doctoral
- Telefonnummer: 01118758578
- E-post: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Heba
-
Ta kontakt med:
- Heba ahmed
- Telefonnummer: 01117671712
- E-post: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- menna Abass
- Telefonnummer: 01202299885
- E-post: PT@o6u.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle mødre er medisinsk stabile.
- Alle mødre er førstegangsfødende og ammer for tiden sine spedbarn.
- Alle mødre vil være eksklusive ammende mødre.
- Deres alder vil være 18-35 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil være 18,5 til 24,9 kg/m2.
- Alle mødre vil gi et informert samtykkeskjema som samtykker i å delta og publisering av studieresultatene.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som var gravide og ammende med kjente ortopediske og nevrologiske tilstander i ryggraden, øvre lemmer og skulderregioner før amming.
- Mødre fikk keisersnitt.
- Mødre med cerebrovaskulære problemer eller andre lidelser påvirker målet med studien.
- Mødre med premature babyer, lav fødselsvekt, intrauterin vekstbegrensning, med kroniske sykdommer som kreft, humant immunsviktvirus (HIV), tuberkulose og med postpartumkomplikasjoner som postpartum blødning og eclampsia.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høytone kraftterapigruppe
femten kvinnelige pasienter vil motta kraftterapi i høy tone med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (ultralyd, massasje, tøynings- og styrkeøvelser) 2 økter per uke i 6 uker
|
Kvinnelige pasienter vil motta kraftterapi med høy tone ved bruk av en enhet (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Tyskland) varighet 30 minutter ved 2 økter per uke i 6 uker
|
|
Eksperimentell: interferensiell strømterapigruppe
femten kvinnelige pasienter vil motta interferensiell strømterapi med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (ultralyd, massasje, tøynings- og styrkeøvelser) 2 økter per uke i 6 uker
|
Kvinnelige pasienter vil motta interferensiell strømbehandling med Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Tyskland) Elektrodeparene vil plasseres i en avstand på minst 2,5 cm fra hverandre.
De benyttede parameterne vil ha en basisfrekvens på 4000 Hz, et modulasjonsfrekvensområde på 10 Hz-20 Hz, spektrummodus trekantet, og helning 1/1 på en kvadripolar måte med en slagfrekvens på 80 Hz. varighet av behandlingsøkten 20 minutter 2 økter per uke i 6 uker
|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapigruppe
femten kvinnelige pasienter vil motta konvensjonelle fysioterapimodaliteter kun i form av (ultralyd, massasje, tøynings- og styrkeøvelser) 2 økter per uke i 6 uker
|
Kvinnelige pasienter vil motta konvensjonelle fysioterapi-modaliteter i form av (ultralyd, massasje, tøynings- og styrkeøvelser) 2 økter per uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen, en kalibrert skala som pasientene kunne angi sin vurdering langs en 10 cm-linje, beskriver det subjektive smertenivået.
Det er merket fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 står for uutholdelig smerte
|
6 uker
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uker
|
Nakkefunksjonsindeksen vil vurdere funksjonsbegrensning for alle pasienter før og etter behandlingen. Nakkefunksjonsindeksen vil utvikles for å måle selvopplevd funksjonshemming fra nakkesmerter. Det er et 10-element skalert spørreskjema med tittelen neck disability index, hvert element vil bli registrert av fem for en maksimal total score på 50 og en høyere score indikerer mer pasientvurdert funksjonshemming |
6 uker
|
|
Cervikal bevegelsesenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Den cervikale bevegelsesanordningen er laget av et uknuselig polyestermateriale; den har en komfortabel ramme som tilpasser seg pasientens hode er sikret med borrelås og har tre plan.
Sagittalplanmåleren måler fleksjon og ekstensjon, mens sideplanmåleren måler sidefleksjon; begge er væskedempede helningsmålere og fungerer ved hjelp av tyngdekraften ettersom hodets posisjon endres.
Den magnetiske planmåleren måler rotasjonsbevegelse i konjugering med et magnetisk åk
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001111
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .