- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573515
High Tone Power -terapia vs. häiriövirtahoito äideillä, joilla on imetykseen liittyvää niskakipua (BFRNP)
High Tone Power -terapian tehokkuus verrattuna häiriövirtahoitoon äideillä, joilla on imetykseen liittyvää niskakipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba ahmed haridy, doctoral
- Puhelinnumero: 01117671712
- Sähköposti: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Menna Mohmed, doctoral
- Puhelinnumero: 01118758578
- Sähköposti: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Heba
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba ahmed
- Puhelinnumero: 01117671712
- Sähköposti: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- menna Abass
- Puhelinnumero: 01202299885
- Sähköposti: PT@o6u.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki äidit ovat lääketieteellisesti vakaita.
- Kaikki äidit ovat ensisyntyneitä ja imettävät tällä hetkellä lapsiaan.
- Kaikki äidit ovat yksinomaan imettäviä äitejä.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 18-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 18,5-24,9 kg/m2.
- Kaikki äidit toimittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistumisesta ja tutkimustulosten julkaisemisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka olivat raskaana ja imettävät ja joilla on tiedossa ortopediset ja neurologiset selkärangan, yläraajojen ja hartioiden sairaudet ennen imetystä.
- Äideille tehtiin keisarileikkaus.
- Äidit, joilla on aivoverisuoniongelmia tai mikä tahansa sairaus, vaikuttavat tutkimuksen tavoitteeseen.
- Äidit, joilla on keskosia, pienipainoisia vauvoja, kohdunsisäinen kasvurajoitus, krooniset sairaudet, kuten syöpä, ihmisen immuunikatovirus (HIV), tuberkuloosi ja synnytyksen jälkeiset komplikaatiot, kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja eklampsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean äänenvoimakkuuden hoitoryhmä
viisitoista naispotilasta saa korkean sävyn tehohoitoa tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä (ultraääni, hieronta, venyttely ja vahvistusharjoitukset) 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Naispotilaat saavat korkean äänenvoimakkuuden tehohoitoa laitteella (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Saksa) kesto 30 minuuttia 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: häiriövirtahoitoryhmä
viisitoista naispotilasta saa häiriövirtahoitoa tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä (ultraääni, hieronta, venyttely ja vahvistusharjoitukset) 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
naispotilaat saavat häiriövirtahoitoa Enraf-Noniuksella (ENDOMED 484, Saksa). Elektrodiparit sijoitetaan vähintään 2,5 cm:n etäisyydelle toisistaan.
Käytettyjen parametrien perustaajuus on 4 000 Hz, modulaatiotaajuusalue 10 Hz-20 Hz, spektrimoodi kolmiomuotoinen ja kulmakerroin 1/1 nelinapaisella tavalla 80 Hz:n syketaajuudella. hoidon kesto 20 minuuttia 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiaryhmä
viisitoista naispotilasta saa vain tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä (ultraääni, hieronta, venytys- ja vahvistusharjoitukset) 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
naispotilaat saavat tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä (ultraääni, hieronta, venytys- ja vahvistusharjoitukset) 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko, kalibroitu asteikko, jolla potilaat voivat osoittaa arvionsa 10 cm:n viivalla, kuvaa subjektiivista kiputasoa.
Se on merkitty 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niska-vammaisuusindeksi arvioi kaikkien potilaiden toimintarajoituksia ennen ja jälkeen hoidon. Niskavammaisuusindeksi kehitetään mittaamaan niskakivuista johtuvaa vammaisuutta. Se on 10 pisteen skaalattu kyselylomake, jonka otsikkona on kaulan vammaisuusindeksi. Jokainen kohta kirjataan viidestä maksimipistemäärään 50 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa potilaiden arvioimaa vammaisuutta. |
6 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikerata on valmistettu rikkoutumattomasta polyesterimateriaalista; siinä on mukava runko, joka mukautuu potilaan päähän, on kiinnitetty tarranauhalla ja siinä on kolme tasoa.
Sagitaalitasomittari mittaa taivutusta ja venytystä, kun taas lateraalitasomittari mittaa lateraalista taipumista; molemmat ovat nestevaimennettuja kaltevuusmittareita ja toimivat painovoiman vaikutuksesta pään asennon muuttuessa.
Magneettinen tasomittari mittaa pyörimisliikettä konjugaatiossa magneettisen ikeen kanssa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .