- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573515
High Tone Power Therapy versus Interferential Current Therapy hos mødre med ammerelateret nakkesmerter (BFRNP)
Effektiviteten af High Tone Power-terapi versus interferentiel strømterapi hos mødre med amme-relaterede nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba ahmed haridy, doctoral
- Telefonnummer: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Menna mohmed, doctoral
- Telefonnummer: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Heba
-
Kontakt:
- Heba ahmed
- Telefonnummer: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- menna Abass
- Telefonnummer: 01202299885
- E-mail: PT@o6u.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mødre er medicinsk stabile.
- Alle mødre er primiparøse og ammer i øjeblikket deres spædbørn.
- Alle mødre vil være eksklusive ammende mødre.
- Deres alder vil være 18-35 år.
- Deres kropsmasseindeks vil være 18,5 til 24,9 kg/m2.
- Alle mødre vil give en informeret samtykkeformular, der accepterer at deltage og offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der var gravide og ammende med kendte ortopædiske og neurologiske tilstande i rygsøjlen, de øvre lemmer og skulderregionerne før amning.
- Mødre fik kejsersnit.
- Mødre med cerebrovaskulære problemer eller enhver lidelse påvirker undersøgelsens mål.
- Mødre med for tidligt fødte børn, babyer med lav fødselsvægt, intrauterin vækstbegrænsning, med kroniske sygdomme som cancer, humant immundefektvirus (HIV), tuberkulose og med postpartum komplikationer som postpartum blødning og eclampsia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højtone power terapi gruppe
femten kvindelige patienter vil modtage højtone-kraftterapi med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (ultralyd, massage, udspændings- og styrkeøvelser) 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
kvindelige patienter vil modtage kraftterapi i høj tone ved hjælp af en enhed (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Tyskland) varighed 30 minutter ved 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
|
Eksperimentel: interferentiel nuværende terapigruppe
femten kvindelige patienter vil modtage interferentiel strømterapi med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (ultralyd, massage, stræk- og styrkeøvelser) 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
kvindelige patienter vil modtage interferentiel strømterapi ved hjælp af Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Tyskland) Elektrodeparrene placeres i en afstand på mindst 2,5 cm fra hinanden.
De anvendte parametre vil have en basisfrekvens på 4.000 Hz, et modulationsfrekvensområde på 10 Hz-20 Hz, spektrummode trekantet og hældning 1/1 på en kvadripolær måde med en slagfrekvens på 80 Hz. varighed af behandlingssession 20 minutter 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi gruppe
femten kvindelige patienter vil kun modtage konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (ultralyd, massage, stræk- og styrkeøvelser) 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
kvindelige patienter vil modtage konventionel fysioterapi i form af (ultralyd, massage, stræk- og styrkeøvelser) 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Den visuelle analoge skala, en kalibreret skala, hvorpå patienterne kunne angive deres vurdering langs en 10 cm linje, beskriver det subjektive smerteniveau.
Det er markeret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 står for uudholdelig smerte
|
6 uger
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uger
|
Nakkehandicapindekset vil vurdere funktionsbegrænsning for alle patienter før og efter behandlingen. Nakkehandicapindekset vil udvikles til at måle selvopfattet handicap fra nakkesmerter. Det er et 10-element skaleret spørgeskema med titlen nakkehandicapindekset, hvert punkt vil blive registreret ud af fem for en maksimal samlet score på 50 og en højere score indikerer mere patientvurderet handicap |
6 uger
|
|
Cervikal bevægelsesanordning
Tidsramme: 6 uger
|
Den cervikale bevægelsesanordning er lavet af et ubrydeligt polyestermateriale; den har en behagelig ramme, der tilpasser sig patientens hoved, er fastgjort med velcrobånd og har tre planer.
Sagittalplanmåleren måler fleksion og ekstension, mens lateralplanmåleren måler lateral fleksion; begge er væskedæmpede hældningsmålere og virker ved hjælp af tyngdekraften, efterhånden som hovedets position ændres.
Den magnetiske planmåler måler rotationsbevægelse i konjugering med et magnetisk åg
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høj tone power terapi
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetMultipel scleroseEgypten
-
October 6 UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiEgypten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada
-
Vapotherm, Inc.Trukket tilbageMild-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækningForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Ikke rekrutterer endnuHypoxi | Åndedrætssvigt | Hyperkapni