Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia energią wysokotonową a terapia prądem zakłócającym u matek z bólem szyi związanym z karmieniem piersią (BFRNP)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: heba Haridy, October 6 University

Skuteczność terapii energią wysokotonową w porównaniu z terapią prądem zakłócającym u matek z bólem szyi związanym z karmieniem piersią

Karmienie piersią jest bardzo istotne dla wzrostu i rozwoju niemowlęcia. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca wyłączne karmienie piersią dziecka przez pierwsze sześć miesięcy. Czas karmienia piersią wynosi od 15-20 minut i odbywa się co 2-3 godziny. Częstotliwość karmienia piersią wynosi około 8-12 razy dziennie. Zatem łącznie na karmieniu dziecka spędza się 5–6 godzin w ciągu całego dnia. Matki karmiące piersią borykają się z różnymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego. Problemy te powstają na skutek niewłaściwych pozycji nabytych podczas karmienia piersią. Ponieważ te pozycje są utrzymywane przez dłuższy czas, mogą prowadzić do długotrwałych deformacji postawy poprzez zmianę normalnej krzywizny kręgosłupa. Ponadto zmiany hormonalne w ciąży mogą trwać od 12 tygodni po porodzie do 6 miesięcy po porodzie. Wszystkie te zmiany będą miały długotrwały wpływ na wykonywanie czynności życia codziennego, utrudniając opiekę nad dzieckiem i samoopiekę (Dandekar i in., 2022). Oprócz bolesności piersi, obrzęku, chorób matki, zatkanych przewodów i zapalenia sutka, wśród kobiet karmiących piersią często występuje ból szyi związany z karmieniem piersią. Często wiąże się to z przyjmowaniem niewygodnych pozycji podczas karmienia. Jedną z najczęstszych niewygodnych pozycji przyjmowanych przez matki karmiące piersią jest niepodparta pozycja głowy/szyi, skutkująca utrzymującym się zgięciem szyi w celu monitorowania niemowlęcia podczas karmienia. Taka utrzymująca się niezręczna pozycja z nadmierną liczbą powtórzeń zwykle obciąża mięśnie szyi i pleców

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia energią wysokotonową to nowe zastosowanie o unikalnych właściwościach elektroterapii, a jej głównym skutkiem dla organizmu jest wprowadzanie energii do organizmu w celu rewitalizacji organizmu w celu oddziaływania i stymulacji komórek oraz wywoływania efektu rezonansu, który powoduje wibracje lub oscylacje w tkankach i komórki w celu łagodzenia bólu, poprawy metabolizmu i dystrybucji mediatorów bólu i stanu zapalnego, substancji odpadowych i składników odżywczych; normalizując w ten sposób komórkę i organizując metabolizm oraz regenerację nerwów. Zastosowanie terapii energią wysokich tonów okazało się bardzo skuteczną metodą leczenia, która poprawiła zakres ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy znacznej redukcji bólu u pacjentów z bólem odcinka szyjnego. Terapia prądami interferencyjnymi jest bezpieczną fizjoterapią metoda stosowana od wielu lat w leczeniu schorzeń narządu ruchu. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, sympatykolityczne, miejscowo rozszerzające naczynia i stymulujące mięśnie. Wykazuje znaczące działanie przeciwbólowe u pacjentów z bólami szyi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan zdrowia wszystkich matek jest stabilny.
  • Wszystkie matki są pierworódkami i obecnie karmią swoje dzieci piersią.
  • Wszystkie matki będą wyłącznymi matkami karmiącymi piersią.
  • Ich wiek będzie wynosić 18–35 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała będzie wynosić od 18,5 do 24,9 kg/m2.
  • Wszystkie matki dostarczą formularz świadomej zgody, wyrażając zgodę na udział i publikację wyników badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Matki w ciąży i karmiące piersią ze znanymi schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi kręgosłupa, kończyn górnych i okolic barków przed karmieniem piersią.
  • Matki miały poród cesarski.
  • Matki z problemami naczyniowo-mózgowymi lub innymi zaburzeniami wpływają na cel badania.
  • Matki wcześniaków, dzieci z niską masą urodzeniową, z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu, z chorobami przewlekłymi, takimi jak rak, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), gruźlica oraz z powikłaniami poporodowymi, takimi jak krwotok poporodowy i rzucawka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa terapii wysokotonowej
piętnaście pacjentek zostanie poddanych terapii energią wysokotonową z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w formie (ultradźwięki, masaże, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Urządzenie: Terapia mocą wysokich tonów
pacjentki będą poddane terapii energią wysokotonową przy użyciu urządzenia (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Niemcy) czas trwania 30 minut po 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Eksperymentalny: grupa terapii prądem interferencyjnym
piętnaście pacjentek otrzyma terapię prądami interferencyjnymi z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w formie (ultradźwięki, masaże, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Urządzenie: Terapia prądem interferencyjnym
pacjentki będą otrzymywać terapię prądem zakłócającym przy użyciu Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Niemcy). Pary elektrod zostaną umieszczone w odległości co najmniej 2,5 cm od siebie. Wykorzystane parametry będą miały częstotliwość podstawową 4000 Hz, zakres częstotliwości modulacji 10 Hz–20 Hz, tryb widma trójkątny i nachylenie 1/1 w sposób czterobiegunowy z częstotliwością dudnienia 80 Hz. czas trwania sesji terapeutycznej 20 minut 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
piętnaście pacjentek otrzyma konwencjonalne metody fizjoterapii wyłącznie w formie (ultradźwięki, masaże, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Urządzenie: konwencjonalna fizjoterapia
pacjentki otrzymają konwencjonalne metody fizykoterapii w postaci (ultradźwięki, masaże, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa, skalibrowana skala, na której pacjenci mogli wyrazić swoją ocenę wzdłuż linii o długości 10 cm, opisuje subiektywny poziom bólu. Jest oznaczony liczbą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia
6 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wskaźnik niepełnosprawności szyi oceni ograniczenia funkcjonalne u wszystkich pacjentów przed i po leczeniu. Wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie opracowany w celu pomiaru samooceny niepełnosprawności wynikającej z bólu szyi.

Jest to kwestionariusz składający się z 10 elementów, zatytułowany wskaźnik niepełnosprawności szyi. Każdy element zostanie zapisany w skali od pięciu, co daje maksymalny łączny wynik wynoszący 50, a wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta.
6 tygodni
Urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego wykonane jest z nietłukącego się materiału poliestrowego; posiada wygodną ramę dopasowującą się do głowy pacjenta, mocowana jest za pomocą pasków z rzepami i posiada trzy płaszczyzny. Miernik płaszczyzny strzałkowej mierzy zgięcie i wyprost, podczas gdy miernik płaszczyzny bocznej mierzy zgięcie boczne; oba są inklinometrami z tłumieniem cieczy i działają dzięki sile grawitacji w miarę zmiany położenia głowy. Miernik płaszczyzny magnetycznej mierzy ruch obrotowy w połączeniu z jarzmem magnetycznym
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001111

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj